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提前鎖定ADC,荃信生物還有很多故事沒講

華東醫藥近期在多個創新藥領域全面發力,并且已經有成功的投資案例出現。

近日,來自江蘇泰州的荃信生物在港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。這家公司主要開發自身免疫及過敏性疾病,共有6條管線進入臨床,其中進度最快的是生物類似藥QX001S,對標強生的烏司奴單抗,有望成為首個獲批的生物類似藥。

荃信生物是近幾年華東醫藥投資的重要子公司之一,2020年,中美華東出資 3.7 億元,成為荃信生物的第二大股東,并在其董事會中有一名董事席位。

投資這樣一家專門從事自免藥物開發的企業,華東是有布局的。除了荃信生物自己的烏司奴單抗類似藥之外,華東醫藥還希望這家公司成為自己的ADC藥物研發和CDMO生產的中堅力量。

可以說,荃信生物是華東醫藥整體布局的一顆重要棋子。

榜上大樹

攀上華東醫藥這棵大樹,荃信生物肯定是沒虧吃。

自免領域在全球是僅次于腫瘤的第二大市場,還出了“修美樂”這樣的藥王。但在國內,自體免疫藥物市場份額很小。這與中國缺乏最前沿的自免藥物有關,更重要的則是中國經濟發展水平限制,還沒迎來自免藥物的市場高峰。

荃信生物開發烏司奴單抗類似藥主要適應癥是銀屑病,即牛皮癬。這種病被稱為“不死的癌癥”,得了病死不了人,但會讓患者身體和心理上十分痛苦。但在中國,醫生、患者教育都跟不上,治療率很低。

這種狀況下,“藥王”修美樂在中國銷售都很一般,2021年納入醫保,修美樂大幅降價,銷售才有所改觀。整體上看,還是經濟因素決定著自免藥物的使用面。

荃信生物開發的烏司奴單抗類似藥是新一代的藥物,由強生原研,靶向針對白介素IL-12和IL-23,與修美樂的靶點不同。這款藥2019年才在國內上市,2022年納入醫保,價格較高,荃信生物開發類似藥會有一定的市場效果。

不過,銀屑病市場開發并不容易,除了價格之外,中國地域廣闊,沒有一定的銷售基礎很難完全覆蓋下來。這就體現出合作伙伴華東醫藥的優勢。招股書透露,公司計劃利用知名藥企資源網絡,為其候選藥物的未來商業化做好準備。

荃信生物的招股書顯示,2020年,華東醫藥便買下烏司奴單抗類似藥在國內的開發權益,并計劃于今年三季度提交上市申請,最早可在2024年下半年實現商業化。

荃信生物稱,中美華東在慢病管理領域深耕30年,有一支成熟的團隊和強大的銷售網絡。這樣下來,荃信生物僅需在少數重點醫院和小適應癥上,組建小型內部商業化團隊就行。

華東醫藥正好也在通過license-in發力自免領域,荃信生物創始人裘霽宛曾在訪談中表示,“雙方很合拍,談判也很順利,2020年5月份開始接觸,8月份就達成了合作。”

兩家公司的合作很可能并不限于這一款藥,還會有更多的品種。

提供CDMO服務

華東醫藥2022年財報中有這么一句:公司持續加大在 ADC 領域差異化縱深布局,先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC 連接子與偶聯技術公司諾靈生物,孵化了擁有 ADC 藥物毒素原料全產品線的琿達生物。

由此可見,華東醫藥投資荃信生物,是將其視作ADC產業鏈的一環。

荃信生物方面也透出端倪。招股書稱,公司有商業級內部生產能力,在泰州布局了子公司賽孚士作為生產基地,年產能為300kg抗體,全權負責QX001S的商業化生產。另外,也計劃向第三方提供CDMO服務,以豐富收入來源。

華東醫藥可能是第三方之一。也就是說,華東醫藥不止把荃信生物當biotech,也是當自己做ADC的CDMO來用。

那么多現成的CDMO公司,為什么選擇荃信生物?

這可能和荃信生物掌握的抗體研發技術有關。公司聯合創始人余國良博士是兔單克隆抗體技術領域的重要人物,其2001年創立的Epitomics為最早開發兔抗體藥物的生物技術公司。兔單抗的特點是具有高親和力、高特異性、高靈敏度,多樣性好,可以產生小鼠難以產生的抗體。

基于成熟抗體技術和自有生產基地,荃信生物不僅能為自己的候選藥物進行成本控制,還能承擔華東醫藥的CDMO服務。很可能基于此,荃信生物才成為理想標的。

當然,荃信生物也還有自己的基本盤。就獲IND批準的藥物數量而言,公司是自免及領域管線布局最全面,整體開發進度最領先的公司之一。

以皮科為重點發力方向,除了烏司奴單抗類似藥外,公司還有對標度普利尤單抗的QX005N,計劃優先開發特應性皮炎適應癥,也是國內首款針對結節性癢疹做臨床的藥物。

荃信生物進可沖擊ADC藥物,退可守住自己的自免藥物市場,確實是不錯的投資選擇。華東醫藥在這幾年轉型力度很大,并沒拘泥于傳統腫瘤藥,而是在ADC、多肽,甚至醫美上有很多嘗試,依托自身的銷售能力帶動更多創新產品。在這個大格局中,荃信生物或許能扮演較為核心的角色。

撰稿|李傲

編輯|江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

圖源|視覺中國

本文來源:健識局 作者:健識局
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