5月17日，據藥監局官網顯示，齊魯制藥的奧拉帕利片獲批上市，這是國內首款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。

奧拉帕利是一款PARP抑制劑，原研企業為阿斯利康，2014年獲FDA批準上市，2018年在國內獲批上市，2019年被納入醫保。該產品作為國內首款卵巢癌靶向藥，2021年時奧拉帕利在國內的院內銷售額同比增長超50%。

PARP抑制劑已顯示出在乳腺癌、輸卵管癌、胰腺癌、前列腺癌等領域的作用。2022年，阿斯利康憑奧拉帕利囊獲26.38億美元。眾多企業也在開發PARP抑制劑。目前，國內獲批上市的同類產品還有再鼎醫藥的尼拉帕利、輝瑞的他拉唑帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利。

如今，奧拉帕利迎來首仿，PARP抑制劑產品的價格、市場份額等方面或將面臨變動。在齊魯之后，還有6家的奧拉帕利仿制藥也在排隊等批，生產企業分別為宣泰醫藥、科倫制藥、石藥集團、華東醫藥、南京方生和/江蘇利爾泰，以及江西香山藥業。

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

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