5月17日,據藥監局官網顯示,齊魯制藥的奧拉帕利片獲批上市,這是國內首款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
奧拉帕利是一款PARP抑制劑,原研企業為阿斯利康,2014年獲FDA批準上市,2018年在國內獲批上市,2019年被納入醫保。該產品作為國內首款卵巢癌靶向藥,2021年時奧拉帕利在國內的院內銷售額同比增長超50%。
PARP抑制劑已顯示出在乳腺癌、輸卵管癌、胰腺癌、前列腺癌等領域的作用。2022年,阿斯利康憑奧拉帕利囊獲26.38億美元。眾多企業也在開發PARP抑制劑。目前,國內獲批上市的同類產品還有再鼎醫藥的尼拉帕利、輝瑞的他拉唑帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利。
如今,奧拉帕利迎來首仿,PARP抑制劑產品的價格、市場份額等方面或將面臨變動。在齊魯之后,還有6家的奧拉帕利仿制藥也在排隊等批,生產企業分別為宣泰醫藥、科倫制藥、石藥集團、華東醫藥、南京方生和/江蘇利爾泰,以及江西香山藥業。
撰稿|煙酰胺
編輯|江蕓 賈亭
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