全國中成藥聯采辦正式宣布啟動半年后，由湖北省牽頭的30省中成藥集采有了新的消息。

5月19日，《全國中成藥聯盟采購公告（第2號）》文件正式發布，文件中對集采品種的首年采購量、集采規則等都作了明確細化。

本次全國中成藥集采，周期原則上為2年，聯盟除福建、湖南兩省以外，共涵蓋湖北、北京、天津、河北、廣東等共30個省級單位，規?？氨葒?。行業預估，全國中成藥集采市場規模約為百億元。

集采品種里，復方斑蝥、復方血栓通、接骨七厘、脈管復康、腦安、藤黃健骨、心可舒、振源8種藥品的首年采購需求量高達上億份。

值得注意的是，這次全國聯采辦對集采未中選品種也做出了新的約束。另外，在報價規則、降幅、集采落地執行上，全國聯采辦文件也做出了一些新的規定。

用量大、價高者需降得更多

聯盟集采參考的是2021年湖北聯盟中成藥集采的分組規則。集采品種不區分劑型、規格，分為16個采購組，共42個藥品，涉及步長制藥、天士力等大型上市公司的大品種。16個采購組里，尤其“香丹”一組競爭最為激烈，生產批文共百余條，吉林敖東、云南白藥、白云山等多家中藥龍頭都有香丹注射液的生產許可。

較湖北省第一批集采，這一次全國中成藥聯盟集采在規則上有了進一步的細化。例如在申報關聯企業上，全國聯采辦參考第七批國采的做法：同品種的不同申報企業間存在關聯關系的，如企業負責人是同一人或存在控股、管理關系等，視為同一申報企業。

集采價格是企業最關注的因素。全國中成藥聯采辦明確：截至2022年9月9日，除集采中選價外，同一品種在全國省級采購平臺的最低中標或掛網價格為基準價格。企業申報價只要不高于基準價格，以及其他中成藥集采中選價格，即為有效報價。

這一規則避免了多個集采重復砍價的問題。

目前，國內已經開展4次省級及省際聯盟的中成藥集采，分別是廣東6省聯盟、湖北19省聯盟，以及山東、北京的單個省級單位集采。

除了鴉膽子油乳注射液曾在廣東聯盟中被集采外，口服復方血栓通、口服華蟾素和接骨七厘也都是山東省中成藥的集采品種。在山東中成藥專項集采中，復方血栓通最低中選價為13.08元一盒，中選產品為揚州中惠制藥的每盒24片、0.4g的復方血栓通片。

從整體降幅來看，湖北聯盟和山東中成藥集采的降幅較大，分別在42.27%和44.31%，廣東聯盟和北京的集采降幅則相對溫和。

根據全國聯采辦文件，此次集采分為A、B兩個競爭單元，以市占率區分。根據文件，中選按降價幅度排名，16個采購組，企業報價降幅處在A單元排名前70%的中選；B組企業要達到A組的最低降幅，也可以中選。

較于全國聯采辦之前的征集意見稿，此次文件對于報價降幅也有調整：入圍企業報價代表品，其基準價格計算的日均費用不高于同采購組均值的，降幅大于35%擬中選；比同采購組日均費用高的，報價降幅要大于45%才能擬中選。

這意味著，價高者、用量大的中成藥品種，將面臨更大的降價壓力。

集采未中選產品也要被監控

自國家醫保局定調集采不唯低價論后，集采規則的制定更多從綜合層面進行考量。

此次全國中成藥聯采延續湖北聯盟第一批的經驗，由綜合評分決定入圍與否。其中，價格分占60%，技術分占40%。技術分主要考驗企業的供應能力、產品質量。

另外，全國聯采辦還細化了基準價格的制定原則，防止出現同一產品不同規格的價格倒掛。例如同種注射劑產品，小規格的基準價格應低于大規格；口服劑型產品，小包裝的基準價格應低于大包裝。

從報量上看，集采品種中心可舒的報量最高，包括膠囊、片劑、丸劑、顆粒多種劑型，達8.2億片（粒/丸/袋）。這一品種的市場絕大部分由山東沃華醫藥的心可舒片占據。

首年采購需求量排第二、三的分別為腦安、復方血栓通，需求量各在5.83億、4.2億片（粒/丸/袋）。腦安的市場主要由遼源譽隆亞東公司所占據；復方血栓通的主要廠商為廣東眾生。

鴉膽子油乳注射液則報量最低，為605.97萬支。在廣東聯盟的集采中，10ml、20ml兩種規格首輪采購報量共127.23萬支。僅從該品種看，鴉膽子油乳注射液的報量趨于保守。

值得注意的是，這次全國聯采辦對集采未中選品種也做出了新的約束。

全國聯采辦規定，在2至3年的采購周期內，集采未中選產品、未有中選企業的采購組藥品，也都將受到聯盟地區的監控管理。文件中明確：醫療機構采購未中選產品不能超過同采購組實際采購量的10%。如有特殊情況，醫療機構須向醫保部門報備，實際采購量也不能超過采購需求量的50%。

可以想見，企業不降價改走集采外市場這條路不再行得通。這次全國中成藥集采，是所有中藥企業都繞不過去的坎。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

圖源｜視覺中國

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