藥品之后，耗材領(lǐng)域也將有大動(dòng)作。

5月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知（征求意見稿）》，并對(duì)其作了情況說(shuō)明。

文件稱，醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入工作此前一直由地方承擔(dān)，各地工作方式不同，導(dǎo)致醫(yī)保支付范圍、報(bào)銷水平差異較大。今后，國(guó)家要通過(guò)推動(dòng)醫(yī)用耗材分類和編碼統(tǒng)一，明確醫(yī)保支付范圍，最終實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材目錄。

健識(shí)局注意到，不少地區(qū)已經(jīng)行動(dòng)起來(lái)。就在5月12日，上海召開“本市貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會(huì)”，提出要以國(guó)家C碼替換上海統(tǒng)編代碼，7月份正式落地。

編碼統(tǒng)一是價(jià)格規(guī)范的第一步。醫(yī)院臨床使用的各類耗材數(shù)量巨大，種類龐雜，價(jià)格水平千差萬(wàn)別。不同地區(qū)對(duì)這些耗材的醫(yī)保支付范圍、口徑也存在較大差異。

以前期集采的種植牙為例，手術(shù)費(fèi)、種植體費(fèi)用往往區(qū)分不清，民營(yíng)醫(yī)院一般直接給出打包價(jià)格，公立醫(yī)院雖區(qū)分各類收費(fèi)，但也會(huì)通過(guò)耗材獲取利益。種植體集采后，四川聯(lián)盟迅速確定了種植手術(shù)收費(fèi)、牙冠費(fèi)用等價(jià)格，將種牙價(jià)格完全透明化。

種牙之外，醫(yī)院內(nèi)檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)其實(shí)也存在類似“打包收費(fèi)”的現(xiàn)象。此次耗材編碼，就是要貫徹“技耗分離”的原則，使醫(yī)院耗材價(jià)格徹底透明。

重點(diǎn)關(guān)注IVD企業(yè)

據(jù)公開數(shù)據(jù)，一個(gè)三甲醫(yī)院的檢驗(yàn)科收入約占醫(yī)院總體收入的10%。

這10%大多是以“化驗(yàn)費(fèi)”形式收取，并通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷。其中多少是試劑成本，多少是檢驗(yàn)成本，多少是醫(yī)院自己開展的，多少是通過(guò)第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（LDT）做的，沒有一個(gè)清晰的賬本。

一個(gè)普通的LDT實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行2000種以上的檢驗(yàn)，但一家三甲醫(yī)院的檢驗(yàn)項(xiàng)目一般不超過(guò)300個(gè)。大部分常規(guī)檢驗(yàn)由醫(yī)院開展，特殊檢驗(yàn)轉(zhuǎn)交第三方去做。國(guó)內(nèi)上市企業(yè)中，金域醫(yī)學(xué)、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療等就主要從事LDT業(yè)務(wù)。

要想醫(yī)院檢驗(yàn)化驗(yàn)環(huán)節(jié)的成本和利潤(rùn)，只有把耗材和操作成本分開才行，也就是國(guó)家醫(yī)保局倡導(dǎo)的“技耗分離”。

厘清

但是，由于種類龐雜，標(biāo)準(zhǔn)不一，醫(yī)院耗材分類編碼一直都沒能規(guī)范起來(lái)。長(zhǎng)期以來(lái)，各省在醫(yī)用耗材分類編碼上各行其是，有些省份干脆連自己的分類代碼都沒定清楚，導(dǎo)致在招標(biāo)采購(gòu)上醫(yī)院和耗材廠商暗箱操作的空間很大。

這回國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知，所有耗材都要實(shí)現(xiàn)全國(guó)層面的分類和編碼統(tǒng)一。此前，高值耗材大部分已經(jīng)有了獨(dú)立編碼，甚至已經(jīng)開展了集采。這一次要統(tǒng)一編碼、實(shí)施“技耗分離”的重點(diǎn)，可能就是檢驗(yàn)化驗(yàn)所需的IVD試劑。

一旦分類編碼形成，就能打通從招標(biāo)采購(gòu)、支付、監(jiān)管的全過(guò)程信息，開展相關(guān)集采也就更有依據(jù)了。

2022年，江西組織的肝功生化集采規(guī)范了較容易統(tǒng)一的生化試劑價(jià)格，但開展省份也就22個(gè)。一些省份可能IVD試劑還沒完全掛網(wǎng)，集采也就無(wú)從談起。

此次國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文后，預(yù)計(jì)全國(guó)范圍內(nèi)所有醫(yī)用耗材的帶碼采購(gòu)、帶碼使用、帶碼結(jié)算很快成為現(xiàn)實(shí)。

監(jiān)管跟上

要解決醫(yī)保統(tǒng)一支付問(wèn)題，有了編碼還不夠，還要在此基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保通用名的制定、管理。

但醫(yī)用耗材的最大問(wèn)題就是類別、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一難。

2020年，京津冀組織的“3+6”人工晶體集采就遭遇業(yè)內(nèi)詬病。人工晶體技術(shù)參數(shù)多，“3+6”集采便依據(jù)可折疊性、光學(xué)面設(shè)計(jì)、裝填方式等10個(gè)參數(shù)設(shè)置了分組，10項(xiàng)參數(shù)完全一致分為一個(gè)組。

最終，分出了53個(gè)組，組內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)非常不足，自然也就采不到低價(jià)。

其他耗材也存在類似問(wèn)題，同一個(gè)人工關(guān)節(jié)，長(zhǎng)短、結(jié)構(gòu)、材料不同，可能就會(huì)有不同的名稱，以及不同的醫(yī)保編碼。如果根據(jù)不同編碼制定價(jià)格和醫(yī)保支付規(guī)則，工作量會(huì)很驚人。

國(guó)家醫(yī)保局這次就強(qiáng)調(diào)，“十四五”期間，也就是2025年以前，各省要統(tǒng)一耗材醫(yī)保目錄。在此基礎(chǔ)上，國(guó)家層面將從通用名管理較為成熟的耗材類別開始，制定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄，再逐步擴(kuò)大涵蓋的類別范圍。

同時(shí)通知也給出準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)：注重發(fā)揮醫(yī)保基金的戰(zhàn)略性購(gòu)買作用，將臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。同時(shí)要實(shí)現(xiàn)有進(jìn)有出的動(dòng)態(tài)調(diào)整。及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出老產(chǎn)品。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在未來(lái)2-3年內(nèi)，既是各地規(guī)范耗材支付管理的關(guān)鍵時(shí)期，也是企業(yè)做好醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的關(guān)鍵時(shí)間；另一方面，通用名的建立，也將規(guī)范耗材的分類，使得大量打擦邊球的耗材失去進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)，甚至被剔除收費(fèi)項(xiàng)目。

醫(yī)保準(zhǔn)入問(wèn)題得以處理后，基金監(jiān)管也將跟上。

4月28日，國(guó)家醫(yī)保局等五部門發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治工作的通知》，聚焦骨科、心內(nèi)重點(diǎn)領(lǐng)域，點(diǎn)名醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用靠前的30個(gè)耗材名單，但檢查、檢驗(yàn)等領(lǐng)域耗材基本沒有涉及。

當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)就認(rèn)為：可能跟這幾個(gè)領(lǐng)域技耗分離不徹底，還在采用打包收費(fèi)有關(guān)。這次把所有耗材納入分類目錄后，很快整治工作也將逐步分批開展。相關(guān)耗材企業(yè)要提起注意。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

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