一紙訴狀，默沙東把美國衛生部告上了法庭。

6月6日，默沙東在官網發布聲明，控訴《通脹縮減法案》對以患者為中心的創新、價值和可及性的負面影響。默沙東在聲明中表示，公司已經針對美國衛生部向美國哥倫比亞法院提起訴訟。

圖源：默沙東公司官網

去年8月，美國總統拜登簽署《通脹縮減法案》，其中一項重要內容就是處方藥價格改革。

根據法案，美國政府將對處方藥價格進行談判。這一舉措也被外界稱為美國版“醫保談判”。《法案》于今年開始施行，2026年改革價格落地，覆蓋在醫保中花費最多的10種藥品，2029年覆蓋20種。

在訴狀中，默沙東列出了自己可能被藥價打擊“擊中”的產品：K藥，以及兩款降糖藥二甲雙胍和西格列汀。默沙東認為，美國政府推行的藥品定價改革違反了美國憲法第一和第五修正案。

其實，《通脹縮減法案》發布時就有消息傳出：部分制藥巨頭將這一改革起訴美國政府違反憲法。但當時只是傳言，沒想到默沙東會真的動手打官司。

外資藥企在維護核心產品價格時毫不手軟。也就難怪中國組織醫保價格談判時，不少外企直接“Say No”了。

K藥降價，默沙東很焦慮

K藥是全球PD-1產品的領頭羊，更是默沙東的吸金石，去年在全球大賣209.37億美元，距離超越“修美樂”登上“藥王”寶座僅一步之遙，收入占公司總營收的35%。

《通脹縮減法案》的頒布將極大影響默沙東的利益。法案要求，在美國未受到仿制藥沖擊的品牌藥，小分子藥物自主定價9年后就得進入價格談判，大分子藥物則在13年。

K藥在美國的專利將在2028年到期。為了盡可能延長K藥的市場生命，默沙東一直在擴充其新的適應癥，探索各種聯合方案，還在輔助/新輔助治療領域布局，試圖在圍手術期治療中再占得一席之地。

但是，如果《通脹縮減法案》開始實施，K藥可能會在2026年之后某個年份被迫降價。

默沙東在聲明中稱，2000年以來，制藥企業投入了1.1萬億美元的支出在新療法的開發上，正是這些投入，才換來了患者治療方面可觀的突破。

默沙東直言，《通脹縮減法案》提出的“價格談判”不過是個偽裝。它既不是與藥企進行談判，簽署的也不是真正意義上的協議，而是逼迫藥企參與談判，并承認價格公平。這違反了美國憲法第一修正案中對言論自由的保護。

默沙東進一步指出，法案單方面地要求藥企接受25%到60%降幅。如果拒絕降價，企業將面臨相比藥品收入的成倍稅費。這是個毀滅性的變化，默沙東認為法案中的“談判”一詞等同于“敲詐”。

根據美國憲法第五修正案，美國政府需對這些具有公共用途的支出予以一定的補償。現在《通脹縮減法案》不但不給補償，反而要克扣藥企的利益，因此默沙東認為法案還違反了美國憲法第五修正案。

默沙東裁決請求

圖源：默沙東起訴書

醫保談判還沒開始，默沙東就先給美國政府扣上了兩頂大帽子。

拒絕低價產品，美國自釀苦果

面對默沙東的嚴辭控訴，美國政府很快予以了回應。

美國衛生部部長哈維爾·貝塞拉、白宮新聞發言人皮埃爾都表態稱，美國藥價改革勢在必行。皮埃爾表示，制藥企業們認為《通脹縮減法案》會阻礙藥企創新的主張是錯誤的，“美國人民不會為之買單”。

美國國會預算辦公室曾表示，通脹縮減法案能讓美國政府在2022至2031年節省上千億美元。

其實美國比中國更有動力推行藥價改革。

長期以來，美國的藥價一直居高不下。美國智庫蘭德公司的一項報告顯示，美國處方藥的價格是其他西方國家的2.56倍。有分析指出，個中原因在于美國藥品福利管理PBM壟斷了美國的藥價。

藥品福利管理商類似于我國的醫保部門，但其主體包括了商業保險公司、零售藥店、醫療集團等多種機構，誰都可以跟醫藥企業談判藥價。2017、2018兩年間，美國藥品零售企業CVS 用690億美元收購保險公司安泰；美國醫療保險公司Cigna以670億美元收購Express Scripts。這些合并導致藥品福利管理商的議價能力越來越強。

美國政府發現：藥品福利管理商跟藥企談判的藥價越來越低，但藥品售價卻沒有明顯下降。中間的差額，全部成了這些機構的利潤。

全球制藥巨頭強生曾發出控訴，直指藥品福利管理商的返點是美國藥價高昂的原因。這有點類似于前幾年我國一直詬病的“多票制”。

中國強推“兩票制”，才把中間環節的利潤空間給壓縮了。美國則想直接跳開這些中間環節，由政府出面直接跟制藥企業談價格。可如今默沙東跳出來抵制美國政府，很可能給《通脹縮減法案》的實施蒙上陰影。

其實要將藥價打下來，最好的方法是加大競爭。美國市場上主流的PD-1藥物沒幾種，K藥憑借療效和適應癥優勢一枝獨秀，讓默沙東降價難比登天。而在中國內地，K藥目前的售價約為美國54%。

這是因為國產PD-(L)1給中國患者提供了更多選擇。

據統計，國內共有10款國產PD-(L)1獲批。其中，4款PD-1抑制劑都已經進入醫保目錄，君實8mg的特瑞普利單抗醫保報銷價格在906.08元；百濟神州的替雷麗珠單抗，100mg一支的醫保報銷價格為2180元。而康方生物的派安普利單抗雖然沒有進入醫保目錄，100mg一支的價格也僅在4875元，比K藥便宜不少。

從去年開始，美國對中國PD-1的態度180度大轉彎，先是否決了信達的PD-1，又延后了君實和百濟的PD-1上市。拒絕了有力的競爭者，自然就只能等著和藥企打違憲官司了。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三