7月4日，華東醫藥公告：全資子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可獲得批準。

這是國內企業第一款獲批的GLP-1“減肥神藥”。

利拉魯肽原研藥由諾和諾德生產，2011年進入中國市場，這次華東醫藥申報的是其生物類似藥。今年3月，華東醫藥的利拉魯肽已經獲批用于成人2型糖尿病，順利拿下國產首仿。不到半年，又在減肥適應癥上拔得頭籌。

首款“減肥針”的噱頭十足，但在減肥市場炒得火熱的明星產品是司美格魯肽，在國外市場，相比司美格魯肽，利拉魯肽也是銷售平平。

不過，華東醫藥至少風風火火率先拿下了雙癥批文。對華東醫藥來說，拿下首款，至少可以在渠道上先下手為強。

劣于司美格魯肽

無論從療效還是便利性上，利拉魯肽都只能算作司美格魯肽的“低配版本”。

利拉魯肽是最早上市的GLP-1激動劑之一，因為其設計的原因，在人體內發揮效果的時間較短，需要每天打一針。諾和諾德的試驗數據顯示，接受利拉魯肽治療的肥胖癥患者在68周內平均體重減輕6%。

每天打一針對于很多人來說或許不容易接受，而司美格魯肽作為第二代GLP-1受體激動劑，2021年6月獲批肥胖新適應癥，68周內平均體重減輕16%，且患者依從性提高。

銷售數據上也能看出差別。2022年，諾和諾德的利拉魯肽在中國市場（含中國大陸、香港和臺灣）的銷售額不到15億元，相比起來，司美格魯肽在剛進入中國市場第二年就賣了20億元，且還在迅猛增長。

到了今年一季度，差距更為明顯，諾和諾德的司美格魯肽銷售額8.7億元，利拉魯肽為4.7億元，拉大到近一倍。

司美格魯肽到2026年3月才專利到期，今年6月，諾和諾德向中國藥監局提交了減肥適應癥的上市申請。與此同時，華東醫藥已經展開了針對諾和諾德司美格魯肽的專利官司，同時又先從專利已經過期的利拉魯肽下手，以做兩手準備。

可以看出，華東醫藥是沖著諾和諾德去的，這一次利拉魯肽獲批減肥適應癥，表明華東醫藥已經贏下了一局。

后續布局多

GLP-1激動劑原本是一種糖尿病藥物，但用于減肥的市場更廣闊。據《中國居民營養與慢性病狀況(2020)》報告顯示，我國有超50%的成年居民超重或肥胖。

在利拉魯肽之前，國內市場上合規的減肥藥物只有一種：奧利司他膠囊。

華東醫藥就是奧利司他的主要供應商，其奧利司他品種是處方藥和OTC雙跨產品，同時在醫院和藥店銷售，華東醫藥在樣本醫院的市場份額達到89%。

而且，華東醫藥已經是降糖市場上深耕多年的老兵了，其生產的阿卡波糖一度對標拜耳的原研藥。

降糖，減肥，聽起來是兩碼事，但其實根源上很近，不僅在患者群體上有所重合，開藥也都是在醫院的內分泌科。

華東醫藥在糖尿病和減肥兩個適應癥上有一定的科室基礎，因此才選擇對減肥藥all in，并對拿下“首仿”勢在必得。

利拉魯肽技術為華東醫藥在2017年出資8千萬從杭州九源基因受讓而來。按協議，華東醫藥還要在利拉魯肽上市的前6年里，每年支付銷售凈額的3%作為技術使用費。公告顯示，華東醫藥在利拉魯肽注射液上的研發投入已經超過3億元。

2020年10月，華東醫藥又買下重慶派金生物在研的司美格魯肽全球開發權益，截至去年已經花費4500萬元。

這還不止，華東醫藥還自主研發了另一款口服小分子 GLP-1 激動劑，已完成 IND 中美雙報；控股了道爾生物，其開發的 DR10624是全球首創的長效三靶點激動劑，已于去年 6 月完成海外臨床首例入組。除此之外還有很多。

2022年年報中，華東醫藥表示還在推進司美格魯肽原料藥產業化項目的建設工作，不過還沒有披露細節。

在減肥藥領域，國內已有超40家企業布局，利拉魯肽也有10家左右的企業布局，但能比華東醫藥下手快、布局全的恐怕還沒有。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 山谷