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“祖師爺”來了,中國mRNA企業準備好了嗎?

7月5日,一則行業消息引發關注:美國疫苗廠商莫德納(Moderna)在中國注冊的公司美德納生物科技,在上海與閔行區政府舉行投資協議簽約儀式。

和德國BioNTech一樣,莫德納也是全球最先推出mRNA新冠疫苗的企業。憑借新冠疫苗賺得盆滿缽滿后,BioNTech在新加坡建廠,而莫德納選擇牽手中國。

中國內地至今沒有批準任何一款進口的mRNA疫苗,因此兩大mRNA疫苗企業之前都沒來過內地。據外媒早前報道:早在2020年至2021年,莫德納就試圖將其mRNA疫苗帶到中國。不過當時中國的條件莫德納接受不了:要向國內公司全面轉讓技術,或與國內合作伙伴建立制造工廠。

中國當時在努力開發自己的新冠疫苗,并不太需要莫德納。如今,情況有些變化。

首先,莫德納這次出手10億美元投資,創下了近期上海外企投資新高。

今年4月初,莫德納 CEO斯蒂芬·班塞爾訪問上海、會見上海市委書記后,立馬注冊了一家實體公司。3個月后,莫德納便宣布正式落戶上海。

“穩外資”是今年金融領域的重點工作之一。1-4月,上海吸引外資77億美元,莫德納一家就占了七分之一。

更為重要的是,根據協議,莫德納將根據中國市場需求,把現有研發管線落地在上海閔行,并將新藥在中國進行臨床試驗、申報上市和生產銷售。

聽到這則消息,最開心的可能是國內mRNA產業上游的供應商們。

去年1月,九部門聯合印發“十四五”醫藥工業發展規劃,除了支持建設mRNA疫苗技術平臺外,還提到要滿足應急生產需求:鼓勵疫苗生產企業和關鍵原輔料、耗材、設備企業加強協作,針對應急狀態可能出現的峰值需求,提高供應鏈應急適配能力。

不到兩年時間里,包括質粒、酶、脂質、純化材料等mRNA原材料基本實現了國產化,也產生不少競爭力的公司,如生產酶的諾唯贊、近岸蛋白、翌圣生物,質粒供應商金斯瑞生物等。設備裝備和質控儀器供應商們也都逐步突破卡脖子的技術。

但在應用層面,國內mRNA藥物的開發力度其實是不夠的,目前只有石藥集團一款本土新冠mRNA疫苗獲批。

和外貿領域有點類似,中國開發mRNA藥物基礎設施完備、產業鏈充足、配套完整,就差產品和銷售渠道。

莫德納現在擁有48條研發管線,適應癥包含了傳染病、腫瘤免疫,罕見疾病,心血管疾病和自身免疫性疾病。布局產品涵蓋了預防性疫苗、治療性疫苗,甚至還有治療性藥物。進度最快的是RSV疫苗和流感疫苗。如果真的按照承諾,這些項目都在中國開展起來,那可是一大筆投入,將盤活不少上游供應商、CRO。

莫德納也的確有錢。這兩年莫德納憑借新冠疫苗狂攬378億美元入賬,由一家小型生物技術公司,搖身一變有了大藥企的派頭,出手必然是闊綽的。

更重要的原因是,莫德納和BioNTech等外國企業都有著長期的技術積淀和專利積累。國內做mRNA的見了他們,基本是要喊一聲老師的:艾博生物創始人英博曾就職于莫德納;榮燦生物、深信生物技術帶頭人讀博士的時候都師從莫德納創始人。

中國mRNA行業需要青出于藍勝于藍的故事。

撰稿|李傲

編輯|江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

圖源|視覺中國

#mRNA疫苗##疫苗#

本文來源:健識局 作者:健識局
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