7月7日，業內流出《國家組織第四批高值醫用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》，第四批耗材國采即將落地。

與以往幾次高值耗材集采不同，此次集采涉及多個品種，而且國家醫保局早就放出風聲：5月18日，國家醫保局相關負責人公開表示，第四批高值醫用耗材的集采主要針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫學類耗材。

人工晶體、運動醫學耗材分別是眼科、骨科增長最快的細分領域，市場規模都在50億元左右，業內關注度很高。

這次意見稿給出了國采的指導思路，但還沒有公布具體細則。征求意見截至7月14日。但從醫保局的方案來看，人工晶體地方集采遇到的“老大難”問題將有望解決。

人工晶體砍價難

人工晶體是醫保局成立以來開展集采最早、也最為廣泛的一類耗材，各省份都以獨立或參與聯盟的方式集采，全國基本都采完了一輪，這次被納入第四批國采并不令人意外。

此前集采，人工晶體產品平均降幅在50%左右，但降價的主要是那些普通晶體，功能較高級的晶體價格并沒打下來。

2021年11月，京津冀3+N人工晶體帶量采購后，卡爾蔡司和愛爾康的三焦點人工晶體價格依舊在2萬元以上。

國家醫保局在各地集采的基礎上，這次給人工晶體留下的空間非常小。

人工晶體之所以屢次集采、價格不降，主要是因為產品規格復雜，技術參數多。有的是可折疊的，有的是非球面的，裝填方式也有不同。地方集采基本無法把這些晶體放到一起組織集采，所以砍價很難。

2020年1月，天津醫保局主導京津冀3+N聯盟（14省）人工晶體集采，但由于缺乏經驗，最終依據不同參數，分出多達53個組別，導致組內競爭非常不足，自然也就采不到低價。

這次國家醫保局流出的意見稿中，只將人工晶體分為非球面單焦點及雙焦點、三焦點、景深延長四個類別。其他功能上的差異一律不考慮。

還有一種球面人工晶體，整體檔次偏低，也是以前經過多次集采的品種。這次集采索性都沒有列入，只是規定：球面人工晶體不集采，參考非球面晶體價格規范掛網價格。

可以看出，國家醫保局高值耗材集采主要是為了解決“高值”那部分，對于價值偏低的耗材已不作具體要求。高值耗材價格打下來，低值產品的市場空間就可想而知了。

另外一個看點在于品種選擇。人工晶體品類比較多，其中單焦點只能解決看得見的問題，2-3個焦點解決的是看得清的問題。比如此前鬧過糾紛的艾芬醫生所植入的就是三焦點晶體，比普通晶體貴很多。

這次國采把雙焦點、三焦點人工晶體等高端品種全都納入。這兩個品種的國產率不足20%，其中三焦點人工晶體目前國產僅有一款獲批，來自愛博諾德，去年10月剛上市。

過去地方的集采基本沒法把這些國產化率很低的產品價格打下來。這次列入集采，表明醫保局還是希望把貴的、好的產品價格壓下來，惠及患者。

具體細則對國產品牌影響如何，有待進一步觀察。

骨科耗材新興領域

運動醫學類耗材是這次國采的另一大品種，比起脊柱、關節等骨科耗材，運動醫學類還屬于新興領域，整體市場規模增長很快，目前在50億左右。

而且，和高端人工晶體一樣，運動醫學類也被施樂輝、強生、銳適等外企把控，國內涉足企業較少，國產化不足1成。

目前運動醫學領域中，僅帶線錨釘在河南、北京、江蘇進行過小范圍集采。這次國采一下子納入了22個類別耗材，出乎市場意料。

值得一提的是，今天5月份，北京市組織DRG付費和帶量采購政策聯動，公布的首批帶量談判耗材中，就包括運動醫學類的帶線錨釘，其中規定的達標降幅僅50%，遠低于以往集采中其他骨科相關耗材的降幅。這次國采中，具體的最高限價、達標降幅等如何設定，市場非常關注。

除此以外，關節鏡工作套管、關節鏡用等離子刀頭、關節鏡用射頻刀頭、關節用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨等耗材不采取帶量采購方式，通過競價方式形成掛網價格，具體到其他省份如何聯動還不清楚。

征求意見稿顯示，本次國采將通過價格競爭產生中選企業，按照量價掛鉤原則梯度分配基礎量。同時，將采用適當方式，平衡不同競價單元間、以及同一競價單元內不同企業的中選產品價格差異。在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性。

本次集中帶量采購周期為2年，意向采購量不低于醫療機構填報需求量的80%。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

圖源｜視覺中國

#集采##醫療#