7月7日，業(yè)內(nèi)流出《國家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》，第四批耗材國采即將落地。

與以往幾次高值耗材集采不同，此次集采涉及多個(gè)品種，而且國家醫(yī)保局早就放出風(fēng)聲：5月18日，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人公開表示，第四批高值醫(yī)用耗材的集采主要針對眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材。

人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)耗材分別是眼科、骨科增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，市場規(guī)模都在50億元左右，業(yè)內(nèi)關(guān)注度很高。

這次意見稿給出了國采的指導(dǎo)思路，但還沒有公布具體細(xì)則。征求意見截至7月14日。但從醫(yī)保局的方案來看，人工晶體地方集采遇到的“老大難”問題將有望解決。

人工晶體砍價(jià)難

人工晶體是醫(yī)保局成立以來開展集采最早、也最為廣泛的一類耗材，各省份都以獨(dú)立或參與聯(lián)盟的方式集采，全國基本都采完了一輪，這次被納入第四批國采并不令人意外。

此前集采，人工晶體產(chǎn)品平均降幅在50%左右，但降價(jià)的主要是那些普通晶體，功能較高級的晶體價(jià)格并沒打下來。

2021年11月，京津冀3+N人工晶體帶量采購后，卡爾蔡司和愛爾康的三焦點(diǎn)人工晶體價(jià)格依舊在2萬元以上。

國家醫(yī)保局在各地集采的基礎(chǔ)上，這次給人工晶體留下的空間非常小。

人工晶體之所以屢次集采、價(jià)格不降，主要是因?yàn)楫a(chǎn)品規(guī)格復(fù)雜，技術(shù)參數(shù)多。有的是可折疊的，有的是非球面的，裝填方式也有不同。地方集采基本無法把這些晶體放到一起組織集采，所以砍價(jià)很難。

2020年1月，天津醫(yī)保局主導(dǎo)京津冀3+N聯(lián)盟（14省）人工晶體集采，但由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，最終依據(jù)不同參數(shù)，分出多達(dá)53個(gè)組別，導(dǎo)致組內(nèi)競爭非常不足，自然也就采不到低價(jià)。

這次國家醫(yī)保局流出的意見稿中，只將人工晶體分為非球面單焦點(diǎn)及雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)、景深延長四個(gè)類別。其他功能上的差異一律不考慮。

還有一種球面人工晶體，整體檔次偏低，也是以前經(jīng)過多次集采的品種。這次集采索性都沒有列入，只是規(guī)定：球面人工晶體不集采，參考非球面晶體價(jià)格規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格。

可以看出，國家醫(yī)保局高值耗材集采主要是為了解決“高值”那部分，對于價(jià)值偏低的耗材已不作具體要求。高值耗材價(jià)格打下來，低值產(chǎn)品的市場空間就可想而知了。

另外一個(gè)看點(diǎn)在于品種選擇。人工晶體品類比較多，其中單焦點(diǎn)只能解決看得見的問題，2-3個(gè)焦點(diǎn)解決的是看得清的問題。比如此前鬧過糾紛的艾芬醫(yī)生所植入的就是三焦點(diǎn)晶體，比普通晶體貴很多。

這次國采把雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)人工晶體等高端品種全都納入。這兩個(gè)品種的國產(chǎn)率不足20%，其中三焦點(diǎn)人工晶體目前國產(chǎn)僅有一款獲批，來自愛博諾德，去年10月剛上市。

過去地方的集采基本沒法把這些國產(chǎn)化率很低的產(chǎn)品價(jià)格打下來。這次列入集采，表明醫(yī)保局還是希望把貴的、好的產(chǎn)品價(jià)格壓下來，惠及患者。

具體細(xì)則對國產(chǎn)品牌影響如何，有待進(jìn)一步觀察。

骨科耗材新興領(lǐng)域

運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材是這次國采的另一大品種，比起脊柱、關(guān)節(jié)等骨科耗材，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類還屬于新興領(lǐng)域，整體市場規(guī)模增長很快，目前在50億左右。

而且，和高端人工晶體一樣，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類也被施樂輝、強(qiáng)生、銳適等外企把控，國內(nèi)涉足企業(yè)較少，國產(chǎn)化不足1成。

目前運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，僅帶線錨釘在河南、北京、江蘇進(jìn)行過小范圍集采。這次國采一下子納入了22個(gè)類別耗材，出乎市場意料。

值得一提的是，今天5月份，北京市組織DRG付費(fèi)和帶量采購政策聯(lián)動，公布的首批帶量談判耗材中，就包括運(yùn)動醫(yī)學(xué)類的帶線錨釘，其中規(guī)定的達(dá)標(biāo)降幅僅50%，遠(yuǎn)低于以往集采中其他骨科相關(guān)耗材的降幅。這次國采中，具體的最高限價(jià)、達(dá)標(biāo)降幅等如何設(shè)定，市場非常關(guān)注。

除此以外，關(guān)節(jié)鏡工作套管、關(guān)節(jié)鏡用等離子刀頭、關(guān)節(jié)鏡用射頻刀頭、關(guān)節(jié)用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨等耗材不采取帶量采購方式，通過競價(jià)方式形成掛網(wǎng)價(jià)格，具體到其他省份如何聯(lián)動還不清楚。

征求意見稿顯示，本次國采將通過價(jià)格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)，按照量價(jià)掛鉤原則梯度分配基礎(chǔ)量。同時(shí)，將采用適當(dāng)方式，平衡不同競價(jià)單元間、以及同一競價(jià)單元內(nèi)不同企業(yè)的中選產(chǎn)品價(jià)格差異。在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。

本次集中帶量采購周期為2年，意向采購量不低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的80%。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 何安盈

圖源｜視覺中國

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