9月1日，羅氏對外宣布了一項重磅臨床結(jié)果：阿來替尼在術(shù)后輔助治療方面取得歷史性突破。研究顯示，在ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者中，阿來替尼組患者的DFS顯示了統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

令人欣喜的是，對于早期非小細(xì)胞肺癌患者而言，半數(shù)以上患者術(shù)后會在5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。而通過這次臨床結(jié)果的發(fā)布，阿來替尼被證明是全球首個在III期試驗中可降低ALK陽性早期NSCLC患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險的ALK抑制劑。（轉(zhuǎn)發(fā)自羅氏官微）

這已經(jīng)是阿來替尼第二次改變ALK肺癌患者的治療前景 。在這之前，阿來替尼更受關(guān)注的是它對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的獲益。

2018年8月5日，羅氏的阿來替尼登陸中國，用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療，第二年即納入醫(yī)保。研究顯示，服用阿來替尼后，患者無進(jìn)展生存期達(dá)到41.6個月。這被視作癌癥治療的歷史性突破，長生存期意味著癌癥或許也能像慢性病那樣得到治療，不至于“談癌色變” 。

2023年國家醫(yī)保談判正在緊鑼密鼓地開展，阿來替尼如果順利通過簡易續(xù)約，將為“鉆石突變”的新老患者繼續(xù)帶去福音。眾多中國肺癌患者正翹首以盼。

療效與安全性平衡點

從引進(jìn)到廣泛使用，ALK抑制劑花費的時間并不長。目前，中國市場上已經(jīng)是三代ALK抑制劑同臺競技。

在亞裔及中國人群里，阿來替尼表現(xiàn)出了較同類藥物顯著的療效優(yōu)勢。研究顯示，阿來替尼的客觀緩解率高達(dá)91%，顯示出了5年OS獲益。

除了療效，阿來替尼在安全性方面也表現(xiàn)優(yōu)異。在治療持續(xù)時間更長的情況下，阿來替尼3-5級不良事件更低，相關(guān)不良事件更易處理，且臨床處理經(jīng)驗豐富。對于已邁入長生存時代的肺癌患者來說，這更有利于長期用藥安全，也保障了患者的生活質(zhì)量。

在療效和安全性之間，阿來替尼找到了一個平衡點。正因如此，阿來替尼是被CSCO指南唯一優(yōu)先推薦的一線治療方案。

更好惠及中國患者

2018年8月，阿來替尼在中國上市后，40多天就在上海的兩家藥店正式上架銷售，以很快速度惠及中國患者。

阿來替尼臨床試驗表現(xiàn)優(yōu)異，獲批五年間也經(jīng)受住了真實世界的考驗。迄今為止，已有20余項阿來替尼研究發(fā)表，共入組約3500名中國患者。

2020年WCLC大會上，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院趙軍教授公開了一項阿來替尼的真實世界數(shù)據(jù)，研究從國內(nèi)7個中心共納入了102例ALK陽性突變NSCLC患者，印證了阿來替尼在亞裔人群中的成績。數(shù)據(jù)顯示，真實世界中國患者ORR為89.7%，取得了與ALEX臨床研究一致的緩解率。

對于具有基線腦轉(zhuǎn)移的患者，真實世界研究表現(xiàn)更為優(yōu)異：經(jīng)阿來替尼一線治療的可評估基線的腦轉(zhuǎn)移患者中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)ORR高達(dá)95.6%，高于ALEX臨床研究中的81%。

ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者往往比較年輕。除了療效外，患者對生活質(zhì)量有更高的需求。在真實世界仍保持優(yōu)異的治療效果，這讓中國患者對阿來替尼充滿信心 。

2022ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者生存現(xiàn)狀調(diào)研白皮書顯示，IV期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者一線靶向治療選擇中，阿來替尼占比約67%。在細(xì)分的靶向藥物里，阿來替尼以4.2均分居患者滿意度的榜首。

阿來替尼的臨床效果已得到真實世界的一再印證。在中國上市的五年時間里，阿來替尼與中國患者最終達(dá)成了雙向奔赴。

目前，阿來替尼是國家醫(yī)保藥物，經(jīng)過醫(yī)保談判，阿來替尼的掛網(wǎng)價格降幅超70%。醫(yī)保患者在使用時，還可以享受到很高比例的報銷，患者負(fù)擔(dān)得到很大程度降低。

阿來替尼作為CSCO指南唯一優(yōu)先推薦治療方案，自2019年納入醫(yī)保以來已惠及約4萬名中國患者，治療期間換藥療效證據(jù)有限。期待阿來替尼簡易續(xù)約成功，造福更多中國ALK陽性患者。

撰稿丨楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

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