競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈的創(chuàng)新藥市場(chǎng)，讓兩家曾經(jīng)深度合作的藥企對(duì)薄公堂。

9月11日，業(yè)界傳出北京市第二中級(jí)人民法院公布恒瑞醫(yī)藥與大連萬(wàn)春布林醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“大連萬(wàn)春”）的民事裁定書(shū)，批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥對(duì)于凍結(jié)大連萬(wàn)春名下2億元資產(chǎn)的財(cái)產(chǎn)保全申請(qǐng)。

所謂財(cái)產(chǎn)保全，是指人民法院對(duì)于可能因當(dāng)事人一方行為或者其他原因，使判決不能執(zhí)行或難以執(zhí)行的案件，依法對(duì)訴訟標(biāo)的物或與本案有關(guān)的財(cái)物采取的強(qiáng)制性措施。目前，除非由銀行、保險(xiǎn)公司承擔(dān)擔(dān)保之外，大連萬(wàn)春的2億元資產(chǎn)已不能隨意流動(dòng)。

這起官司，牽出恒瑞醫(yī)藥與大連萬(wàn)春的陳年舊事。

2021年8月，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與大連萬(wàn)春簽訂戰(zhàn)略合作，向大連萬(wàn)春支付1億元的股權(quán)投資，并承諾支付總計(jì)不超過(guò)13億元的首付款和里程碑款，獲得大連萬(wàn)春自研的普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

天不遂人愿，這場(chǎng)合作以普那布林未能成功上市慘淡收?qǐng)觥＝∽R(shí)局獲悉，恒瑞醫(yī)藥已向多家媒體回應(yīng)稱(chēng)：這起案件目前正在仲裁委仲裁中。

普那布林中美兩地上市失敗

回顧這幾年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)蓬勃向上的發(fā)展機(jī)會(huì)。恒瑞醫(yī)藥向創(chuàng)新藥的投入不斷增加。自2016年至2021年，研發(fā)總額從11.8億元一躍攀升至62.03億元。

此時(shí)，恰逢普那布林的臨床數(shù)據(jù)被業(yè)界關(guān)注。

這是萬(wàn)春醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一款First-in-Class創(chuàng)新藥，能促進(jìn)骨髓細(xì)胞成熟，防止化療對(duì)中性粒細(xì)胞的損傷，以達(dá)到早期控制中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）的療效。因此，普那布林被萬(wàn)春醫(yī)藥看作是一個(gè)具有極大潛力的免疫腫瘤基石藥物。

2020年9月，普那布林先后獲得中美兩國(guó)監(jiān)管部門(mén)“突破性治療”的雙認(rèn)定。根據(jù)當(dāng)時(shí)業(yè)界對(duì)普那布林的評(píng)價(jià)：30年多以來(lái)在這一領(lǐng)域的治療標(biāo)準(zhǔn)和臨床獲益首次具有重大突破。

正值研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型期的恒瑞也相中了，隨即與萬(wàn)春醫(yī)藥展開(kāi)談判。在談判期間，普那布林的表現(xiàn)依然沒(méi)有讓人失望，先后獲得美、中兩國(guó)監(jiān)管部門(mén)的受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”的資格。

當(dāng)時(shí)誰(shuí)都會(huì)認(rèn)為：普那布林登陸美國(guó)市場(chǎng)僅僅是時(shí)間問(wèn)題。

誰(shuí)也沒(méi)撩到，喧囂之后竟然一地寂寥。最終，普那布林未能闖過(guò)獲批上市這一關(guān)。2021年12月底，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局指出，由于大連萬(wàn)春提交的單一注冊(cè)試驗(yàn)結(jié)果不足以證明普那布林的療效，需要二次提交III期臨床試驗(yàn)，因此不能在美國(guó)上市。

萬(wàn)春醫(yī)藥的創(chuàng)始人黃嵐曾公開(kāi)回應(yīng)，堅(jiān)稱(chēng)公司計(jì)劃將與FDA持續(xù)溝通。但兩年過(guò)去了，普那布林在美的上市依然沒(méi)有任何消息。反倒是在今年3月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局通知：未批準(zhǔn)普那布林的上市申請(qǐng)。

中美兩國(guó)上市都失敗，徹底打破業(yè)內(nèi)對(duì)普那布林的所有“幻想”，萬(wàn)春醫(yī)藥的股價(jià)也因此大幅受挫。截止9月11日，公司股價(jià)已跌至每股0.92美元，瀕臨退市。

萬(wàn)春今后的經(jīng)營(yíng)之路會(huì)更艱辛

一樁當(dāng)初被外界稱(chēng)道的經(jīng)典合作，如今卻讓雙方對(duì)簿公堂。一手“好牌”為何打成這樣？其中的原委或許只有萬(wàn)春醫(yī)藥自己知道。

有長(zhǎng)期關(guān)注研發(fā)業(yè)內(nèi)人士向健識(shí)局表示，有的時(shí)候，公司需要補(bǔ)充更多的現(xiàn)金流，可能會(huì)簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)的流程。

大連萬(wàn)春現(xiàn)金流一直很緊張。根據(jù)萬(wàn)春醫(yī)藥在美股公開(kāi)的財(cái)務(wù)報(bào)表信息，截至2022年底，其賬上現(xiàn)金以及現(xiàn)金等價(jià)物僅為2.46億元。此番再被法院凍結(jié)2億元，大連萬(wàn)春手中僅剩不足5000萬(wàn)元。

好消息是：普那布林的臨床研究還在繼續(xù)。健識(shí)局獲悉，普那布林與K藥聯(lián)合多西他賽，用于治療此前治療過(guò)的非小細(xì)胞肺癌患者以及單獨(dú)使用過(guò)免疫治療或聯(lián)合雙鉑化療的進(jìn)展性患者的2期試驗(yàn)已于3月1日完成首例患者入組。

藥品上市失敗后討回首付款，在醫(yī)藥行業(yè)并不常見(jiàn)。分析人士指出，雙方官司的走勢(shì)是要看合作協(xié)議條款對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)和收益是如何劃分。

根據(jù)《民事訴訟法》及相關(guān)司法解釋的規(guī)定：財(cái)產(chǎn)保全的成功與否與訴訟結(jié)果之間不存在必然聯(lián)系。如果原告最終敗訴的，被告可以就其財(cái)產(chǎn)受限而導(dǎo)致的損失提起訴訟，要求原告方予以賠償。也就是說(shuō)，恒瑞和萬(wàn)春的糾紛很可能不是那么簡(jiǎn)單就能了結(jié)。

新藥研發(fā)終究是九死一生，任何情況下都不要抱有僥幸心理，踏踏實(shí)實(shí)專(zhuān)注于研發(fā)工作，雙方之間的合作條款要特別認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，才能愉快地進(jìn)行下去。不然，這樣令人唏噓的故事只能一遍又一遍地上演。

作者丨雷公

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 朱穎

圖源丨視覺(jué)中國(guó)

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