9月14日，天津市醫藥采購中心微信公眾號公布了《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告（第1號）》。

據公告，這次高值耗材國采的品種鎖定在人工晶體和骨科運動醫學類。

健識局發現，與7月份發布的征求意見稿相比，正式文件增加了多處重要修訂，比如產品類別由27類調整到33類、刪去了80%協議采購量的表述，還對不少規則進行了細化。

根據以往經驗，預計到10月份正式集采方案就會公布，年底前就有望開標、落地。

產品類別調整

相比于征求意見稿，人工晶體、運動醫學兩類耗材的具體類別都有所調整。

其中，人工晶體類產品類別進行了細化，根據散光/非散光的區分，由原來的單焦點、雙焦點、三焦點、景深延長這4類變成了8類。

人工晶體類產品地方曾屢次集采，但功能較高級的如雙焦點、三焦點產品，價格仍難以壓低，主要原因就在于分組過多，組內競爭不足。這次高值耗材集采征求意見稿希望減少分組，加大競爭，意圖十分明顯。然而最終未能如愿，還是從4類增加到8類，稍有遺憾。

但跟當年天津醫保局主導的京津冀3+N聯盟集采時分出的53個組別相比，8個組別已經整合了不少。

球面人工晶體因為整體檔次偏低，而且是以前經過多次集采的品種，這次國家耗材集采索性沒有列入，只是規定：參考非球面晶體價格規范掛網價。

可以看出，國家醫保局高值耗材集采主要是為了解決“高值”的部分。

運動醫學類國家集采移除了過線器、骨形成蛋白兩類，這兩類將與橫穿固定釘、關節鏡工作套管、關節鏡用等離子刀頭、關節鏡用射頻刀頭等一道，由地方通過競價、限價掛網的方式規范。同時，公告提出，增材制造技術（即3D打印類）產品可自愿參加。

對于意向采購量，正式公告刪去了以往“需求量80%”的表述，改為按需求量的“一定比例”形成意向采購量。不知道是否與高端人工晶體、運動醫學類進口產品居多有關。

本次集采周期為2年。已自行開展過兩個類別耗材集采，且尚在采購協議期內的省份，可順延執行本次集采結果。

正式文件中，非中選產品掛網規定得以保留，價格方面只是含糊的表述為“導入合理區間，并加強執行過程中的監測監管”。

競選規則細化

關于競價單元的劃分，公告指出：將按照確保臨床使用和供應穩定、兼顧各類型產品和企業的原則，綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力等因素。

具體來說，能供應全國所有地區，且該類別累計需求量前85%所涵蓋的企業進入A競價單元，其余進入B競價單元。一個產品類別申報一個價格，包含配送和配套使用工具及伴隨服務費用。人工晶體申報價格中須包括推注器費用。

基本的中選規則就是比誰價低 ：A、B競價單元內，有效申報價格由低到高排序，確定入圍企業。B組不得高于A組最高中選價格。

還有兩條附加規則：如果A競價單元有效申報企業數量不足10家，在有效申報企業中，根據醫療機構需求量由多到少依序遞補；不足20家，則全部進入A競價單元。

此次耗材集采還給出了補錄的規則：沒按規則一中選的，“采用適當方式”，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性，不受入圍企業數量的限制。

這一表述非常明確：希望更多企業參與到集采中來。

此前，脊柱耗材國采時，對類似補錄的品種采取的是降價幅度標準：降價60%，也就是打四折就能保證中選。

這其實給一些競爭較少的品種設置了底線。如果有效申報企業不超過2家，企業完全可通過這條規則拿到一個相對合理的中標價格。國家醫保局從規則上給這些企業留有了充足的余地。

分量規則還是按照量價掛鉤要求，中選產品按照報價由低到高進行排名，根據排名先后梯度分配基礎量。

圖源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺

作者丨楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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