9月21日，諾華的偏頭痛新藥依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市。

偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，特征是反復發(fā)作的一側或雙側搏動性劇烈頭痛，并伴有惡心、嘔吐和對光、聲、氣味的敏感性，對患者的日常生活影響很大，被世界衛(wèi)生組織定義為最致殘的慢性疾病之一。

依瑞奈尤單抗由安進和諾華共同開發(fā)，是全球首個獲批的針對CGRP受體的抗體藥物，用于預防成人偏頭痛，每月僅需1次，15秒完成給藥。

2018年5月、7月，依瑞奈尤單抗先后在美國、歐盟上市。中國偏頭痛患病率為9.3%，約有超過1.3億患者，是全球偏頭痛患病人數(shù)最多的國家。

此前，依瑞奈尤單抗在一項以中國人群為主的DRAGON研究中取得積極結果。這是一項多中心、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，旨在評估依瑞奈尤單抗預防性治療成人慢性偏頭痛的有效性和安全性。

結果達到研究主要終點，雙盲治療期間，依瑞奈尤單抗組治療第4、8、12周時，每月偏頭痛天數(shù)較基線分別降低5.98、7.39和8.19天，與安慰劑組相比具有顯著性差異。同時，安全性特征與全球研究的總體安全性特征一致。

作者丨李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

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