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藥監局發文,鼓勵仿制境外專利藥物

10月30日,國家衛健委藥物政策與基藥司發布公示信息,對第三批鼓勵仿制藥品建議目錄進行公示,公示時間為5個工作日。

健識局梳理發現,第三批建議目錄的品種的數量為41種,品種范圍覆蓋更加多元,比如治療黑色素瘤的貝美替尼、治療慢性特發性關節炎的福他替尼、治療艾滋病的拉替拉韋、治療前列腺癌的瑞盧戈利和脂糖肽類抗生素替拉凡星。

值得一提的是,上述建議品種的原研藥不少并未在國內獲批上市,比如治療黑色素瘤的貝美替尼,于2018年6月在美國上市,并且該藥的研發企業已經被輝瑞制藥收購。

尚未在國內獲批,已被政策鼓勵仿制,是否已有相關企業走在了強仿的路上?等到相關品種的專利保護期結束,就能迅速申請旗下的仿制品種上市。對一些亟需相關藥品救命的患者而言,生命的綠色通道就此打開。

撰稿 | 梁建

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷

本文來源:健識局 作者:健識局
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