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兩次集采竟都沒談成,這款藥怎么了?

11月6日晚,第九批國家藥品集采擬中選結果出爐:擬中選藥品平均降價58%,預計每年可節約藥費182億元。其中,明星抗癌藥來那度胺膠囊從200元每粒降至15元每粒、西地那非口崩片低至一片10元,被廣為報道。

少有人注意到,國家醫保局原來設定的是42個采購品種,但最終只成功采購了41個。

有一款藥竟然流標了,沒有企業選擇進集采,這款藥就是左炔諾孕酮片,也就是大眾熟知的“毓婷”、“金毓婷”。

值得一提的是,左炔諾孕酮并不是醫保藥,卻已經連續兩次出現在集采目錄中,而且兩次都流標,這是國家集采中絕無僅有的現象。

難道是仿制藥企業腰桿子硬了?

“中標才是意外”

左炔諾孕酮片是如今最暢銷的避孕藥物之一,市場規模在15億元左右。第八批集采開展前,左炔諾孕酮片國內過評企業數量為5家,滿足規則要求,被納入集采。

5家企業中,1家為原研藥企:匈牙利的吉瑞大藥廠,其開發的“保仕婷”市面上售價最高,一片能賣到三四十元。仿制藥企業中最為人們熟悉的就是華潤旗下的紫竹藥業,也就是“毓婷”、“金毓婷”的生產企業。

在國內,紫竹藥業幾乎沒有對手,豪橫到什么程度?

今年6月,紫竹藥業因涉嫌壟斷被處罰,外界才知道紫竹藥業“毓婷”“金毓婷”的真實銷售額。紫竹藥業因涉嫌控銷口服避孕藥市場被罰沒2020年銷售額的2%,共計1264萬元。照此估算,新冠到來的2020年“毓婷”、“金毓婷”兩款藥的銷售額超過6億元。

其實,左炔諾孕酮國內還有好幾家企業生產,如這次參與集采競標的東北制藥集團沈陽第一制藥、上海信誼天平藥業、南通聯亞藥業等。第八批集采文件中,國家醫保局給左炔諾孕酮口服常釋劑型的兩個規格0.75mg和1.5mg設置的最高有效申報價分別為4塊3、7塊4。

根據第八批集采的報量數據,那次左炔諾孕酮的集采金額剛過200萬元,是采購額最少的品種。當時業內評價:“ 5家企業瓜分200萬的市場,主要銷售陣地還在院外,中標才是意外?!?

更意外的是,第八批集采中流標的左炔諾孕酮,又一次出現第九批集采的名單內。

這次,國家醫保局特意調整,兩個規格的最高有效報價分別增加了2塊和3塊,集采金額也因此提升了一倍左右,達到380萬元。

但是,這樣的誠意還是沒能打動左炔諾孕酮廠家。

需要另謀辦法

左炔諾孕酮不是醫保用藥,也已連續兩次被納入國家集采。

2020年9月起,《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》正式施行,該辦法規定:包括避孕藥品、增強性功能的藥品在內的8類藥品不被納入《醫保藥品目錄》。

這一新的變化,可能是左炔諾孕酮拒絕集采的主要原因。但國家醫保局根據“過評5家”的原則,依然把這個品種納入集采范圍,才有了屢次流標的局面。

左炔諾孕酮的遭遇,與此前引發熱議的枸櫞酸西地那非情況還不一樣。

2020年枸櫞酸西地那非納入集采,曾被網友調侃:醫保局還考慮到男性用藥了。其實考慮將西地那非納入醫保,主要是照顧少數肺動脈高壓患者,集采適應癥范圍也不涉及抗ED用途。

從左炔諾孕酮屢次納入國家集采范圍可以看出,國家醫保局并不拘泥于只集采“醫保支付額較高”的品種,而是想盡量減輕人民群眾的用藥負擔。

此前的國家或地方聯盟集采中,也曾出現集采非醫保品種的先例,基本都是價格不合理、群眾呼聲很大的品種,比如上萬元一顆的種植牙、上萬元一片的OK鏡。還有一些是醫療機構用量大,生產廠商較多的品種,比如2020年1月第二批國采納入的白蛋白結合型注射用紫杉醇,以及2022年7月“八省二區”省際聯盟集采的香菇多糖、復方維生素(3)等。

左炔諾孕酮的情況比較特殊,它被納入了計生藥品范疇,卡在了財政支出和醫保支出之間。類似的情況,其實過去三年并不少見:醫保承擔了大量新冠疫苗的費用,但實際上計劃免疫是財政支出的一個重要部分。

具體到左炔諾孕酮的企業,之所以“不聽醫保局招呼”,主要還是產品主戰場在藥店,為了少量的醫院采購打亂全局價格體系,得不償失。

國家集采進行到第九批,用量大、金額高的臨床主流品種已經所剩不多,剩下的很多都是“沒那么好管理”的品種。對于這些品種來說,國家醫保局要想進一步減輕群眾負擔,恐怕得拿出更好的辦法才行。

作者丨李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國

本文來源:健識局 作者:健識局
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