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諾華PD-1聯合一線治療黑素瘤III期研究未到達PFS終點2020-11-20

?8月22日，諾華宣布spartalizumab（PD-1單抗）聯合達拉非尼（BRAF抑制劑 ） 曲美替尼（MEK1/2抑制劑 ）在一線治療BRAF V600突變型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到達研究者評估的無進展生存期（PFS）主要終點。 COMBI-i研究是一項隨機、雙安慰劑對照的III期臨

Nature：癌癥疫苗聯合PD-1抗體，腫瘤消退率＞35%！2020-11-20

多年來，科學家們為開發治療性癌癥疫苗做了大量的嘗試，但到目前為止，成功的案例并不多。腫瘤抗原的選擇是癌癥疫苗設計中最重要的一步。理想情況下，用于設計癌癥疫苗的抗原應該在癌細胞中特異性表達（不在正常細胞中表達），存在于所有癌細胞中，是癌細胞生

PD-1阻斷療法有用嗎？日本科學家提出一種新的療效指標2020-11-20

免疫逃逸是腫瘤發展中涉及的關鍵過程之一，這種過程是通過誘導和募集多種免疫抑制細胞以及提高多種免疫抑制分子實現的。因此，阻斷這種免疫抑制就可以恢復機體潛在的抗腫瘤免疫應答。已有研究證明，程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）阻斷療法具有臨床療效，且可以

CSCO看點：17家藥企將披露臨床數據，恒瑞PD-1最多2020-11-20

受新型冠狀病毒肺炎防控影響，即將召開的CSCO將首次采用多中心線下+線上召開的方式。今年的CSCO又有哪些看點？創新藥物臨床研究數據專場有哪些值得期待的數據？聯合用藥誰最強？本文梳理了即將在CSCO上披露臨床數據的17家制藥企業，其中恒瑞醫藥是披露臨床數

一線治療鼻咽癌！恒瑞 PD-1 第 6 個適應癥擬納入優先審評2020-11-28

11 月?6 日，CDE 擬優先審評名單顯示，恒瑞 PD-1?卡瑞利珠單抗遞交一項新適應上市申請，且被擬納入優先審評（受理號暫未公布），聯合順鉑和吉西他濱一線治療鼻咽癌。 此前于 9 月 2 日，卡瑞利珠單抗剛就既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期

剛剛！君實生物被問詢，涉及PD-1產品拓益！2020-11-28

今晚，君實生物于上交所發布《關于收到上海證券交易所問詢函的公告》，公告顯示，就今日有公眾號文章涉及主要產品及研發實力等問題，上海證券交易所已向公司發布《關于對上海君實生物醫藥科技股份有限公司相關媒體報道的問詢函》（上證科創公函【2020】0050號

速讀社丨兩種藥全國停售 君實PD-1單抗獲第三個孤兒藥資格認定2020-11-20

整理丨Aimee 共計?23?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家藥監局：兩種藥全國停售 16日，國家藥監局發布了《關于暫停進口、銷售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片的公告》。指出硝呋太爾片產品存在企業未能按要求對檢...

君實生物PD-1獲得FDA第3個孤兒藥資格認定2020-11-20

9月17日，君實生物發布公告稱其品特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發孤兒藥資格認定，這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。 軟組織肉瘤為罕見的異質性腫瘤，其病理

行業動態|基石藥業與EQRx就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗（抗PD-L1單抗）和CS1003（抗PD-1單抗）達成全球戰略合作2020-11-20

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ （中國蘇州，2020年10月27日）基石藥業（HKEX代碼：2616）今天宣布與EQRx達成戰略合作。基石藥業將獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及CS1003（抗PD-1單抗）這兩款處于后期研發階

PD-1將成新藥投資滑鐵盧！還有靶點正重蹈PD-1覆轍，涉15家企業2020-11-20

精彩亮點： PD-1是創新嗎？再過五年，不是給大家打針，是用PD-(L)1給大家洗澡。 CLDN18.2靶點正重蹈PD-1單抗覆轍，全球15家，美國只有2家，中國最多。 投生物制藥行業一定要抱團取暖。如果把資金分成十份、二十份，投一二十個已經上一期臨床的藥物，基本上成

諾獎得主最新成果：PD-1抗體“新搭檔”——BIRC2抑制劑2020-11-20

近日，由約翰霍普金斯大學醫學院Gregg L. Semenza教授帶領的科學家團隊在Cell Reports發表的一項最新成果揭示，負責關閉細胞天然自殺信號的基因BIRC2也可能是導致乳腺癌和黑色素瘤細胞對免疫檢查點阻斷療法（ICB）耐藥的罪魁禍首。 來源：Cell Reports 去年，

百濟神州上半年成績：PD-1單抗3.5個億、合作收入歸0，重金投入研發2020-11-20

百濟神州2020年上半年共實現營收1.17億美元，其中其PD―1產品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實現銷售收入4994萬美元，約合3.5億人民幣。作為國內第六款PD-1產品它的表現在競爭激烈的PD-1市場中到底如何？ 8月7日，百濟神州公布了2020年上半年的財務業績以

PD-1賽道“廝殺”激烈，恒瑞、信達、百濟、君實在適應癥“戰場”中誰占上風？2020-11-20

PD-1適應癥的數量在一定程度決定了產品競爭優勢。在巨大的市場誘惑下，各大企業正在加速產品研發速度，為其PD-1 單抗拓展更多的適應癥，搶食市場份額。 12日，信達生物宣布，該公司與禮來共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合健擇（注射用

百濟神州三季報，PD-1 賣了 3.3 億元2020-11-20

今天，百濟神州公布2020年三季度業績。截至 2020 年 9 月 30 日的三個月，其收入為 9108 萬美元，較 2019 年同期的?5014 萬美元增長 81.6%，主要歸因于百澤安?在華和百悅澤?在華及在美的產品收入。但其中部分與新基物流公司（隸屬百時美施貴寶）授權在中國銷