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國產(chǎn)相關(guān)的搜索結(jié)果

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GE醫(yī)療兩款國產(chǎn)超高端婦產(chǎn)超聲Voluson E8/E10獲批上市

3月2日，GE醫(yī)療宣布，兩款婦產(chǎn)超聲領(lǐng)域的超高端產(chǎn)品Voluson?? E8和Voluson? E10正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局注冊審批。 這兩款產(chǎn)品是GE醫(yī)療無錫制造基地全面國產(chǎn)創(chuàng)新的成果，與GE醫(yī)療全球保持一致的領(lǐng)先性和…
2022-03-02 類目：快訊 健識局

置頂首個(gè)國產(chǎn)CART美國上市，定價(jià)近300萬人民幣，數(shù)據(jù)太好一度被做空

昨日，在FDA推遲決策三個(gè)月后，南京傳奇生物與強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽在美國獲批上市。 這是第一個(gè)成功上市的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品、也是全球第二款基于BCMA靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品，將用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性…
2022-03-02 類目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

置頂中國最大“獨(dú)角獸”將IPO，聯(lián)影醫(yī)療能否成為國產(chǎn)化替代一哥？

2013年，世界醫(yī)療設(shè)備巨頭西門子醫(yī)療突然起訴一家中國企業(yè)。 醫(yī)療器械企業(yè)之間，知識產(chǎn)權(quán)糾紛不斷，打官司是常事。但這次西門子起訴的事由卻是三名前員工違反同業(yè)禁止協(xié)議，起訴的對象，是新成立的上海聯(lián)影。 聯(lián)…
2022-02-24 類目：快訊 健識局

國家回應(yīng)孕婦流產(chǎn)事件；國產(chǎn)PD-1醫(yī)保價(jià)格曝光；藥企高管離職潮

新的一年，醫(yī)藥行業(yè)不改永恒的熱鬧。 新年開工，國家藥監(jiān)局連發(fā)17條指導(dǎo)原則，加強(qiáng)多類藥物的研發(fā)監(jiān)管；醫(yī)保談判結(jié)果正式執(zhí)行，更多患者享受到了國家醫(yī)?？刭M(fèi)的政策紅利；國家衛(wèi)健委也一邊有序推進(jìn)著胰島素集采的…
2022-01-10 類目：快訊 健識局

置頂松柏投資和普特醫(yī)療全面合作，推動(dòng)國產(chǎn)化促進(jìn)正畸醫(yī)療普惠

松柏投資致力于推動(dòng)牙科產(chǎn)品和技術(shù)的國產(chǎn)化，讓產(chǎn)品研發(fā)和培訓(xùn)教育能夠更加貼近中國本土的適應(yīng)癥特點(diǎn)、臨床使用場景以及口腔醫(yī)生的使用習(xí)慣，幫助醫(yī)生更快更好地開展病例治療，讓口腔治療對患者更加普惠可及。 在…
2021-12-31 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂國產(chǎn)罕見病藥物“難產(chǎn)”，并不完全是技術(shù)原因

2021注定是罕見病產(chǎn)業(yè)爆發(fā)澎湃活力的一年。 11月初的醫(yī)保談判中，7款罕見病用藥最終談成進(jìn)入醫(yī)保，尤其是原價(jià)70萬元一針的髓性肌萎縮癥藥品諾西那生鈉，以極低的價(jià)格入圍，無論對患者還是藥企，這都是中國醫(yī)保基…
2021-12-28 類目：快訊 健識局

置頂K藥、O藥都失敗的適應(yīng)癥，國產(chǎn)PD-1挑戰(zhàn)成功

復(fù)宏漢霖的“H藥”為國內(nèi)PD-1研發(fā)提供了新思路 PD-1的研究正在走向割裂。 在資本追捧下，數(shù)百億的市場規(guī)模，全球PD-1藥物里，已經(jīng)有8款在國內(nèi)上市，75個(gè)正在開展臨床試驗(yàn)，這讓PD-1成了中國創(chuàng)新藥最擁擠的賽道。 …
2021-12-24 類目：快訊 健識局

第二款國產(chǎn)PD-L1來了，年銷售額或超20億美元

12月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，已批準(zhǔn)基石藥業(yè)的PD-L1產(chǎn)品舒格利單抗注射液上市，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。這是第二款上市的國產(chǎn)PD-L1產(chǎn)品。 圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 據(jù)基石藥業(yè)公告，舒格利單抗注射液是一款潛在的…
2021-12-22 類目：快訊 健識局

置頂力克“奧密克戎”，首款國產(chǎn)新冠特效藥數(shù)據(jù)驚艷

中國終于有了自己的國產(chǎn)新冠特效藥，并且此特效藥對“奧密克戎”有效！ 近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，由騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）…
2021-12-16 類目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

國產(chǎn)新冠注射藥獲批臨床；國家鼓勵(lì)研發(fā)減肥藥；14省集采續(xù)約

01 重磅政策一覽表 1.國家藥監(jiān)局要求兩類中藥修訂產(chǎn)品說明書 12月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求小柴胡制劑、丁桂兒臍貼修改產(chǎn)品說明書。這是自10月20日，《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則》征…
2021-12-13 類目：快訊 健識局

置頂打造心律管理全產(chǎn)品線，對話突破國產(chǎn)ICD空白的無雙醫(yī)療

心臟節(jié)律管理（CRM）是臨床和資本市場的大熱點(diǎn)，上市企業(yè)的“必爭之地”。美敦力、雅培重壓心臟節(jié)律業(yè)務(wù)，打造心血管板塊的“重頭戲”，而國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療收購LivaNova的心臟節(jié)律管理業(yè)務(wù)。 心臟節(jié)律管理指診斷、治…
2021-12-08 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂國產(chǎn)空白剛被突破，這個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)云將起？

近日，ECMO市場動(dòng)作頻頻。 先有醫(yī)療器械巨頭微創(chuàng)醫(yī)療以9.23億的收購Hemovent公司，將ECMO系統(tǒng)納入囊中，再有西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國產(chǎn)ECMO設(shè)備進(jìn)入臨床階段，成功突破國產(chǎn)空白。 新冠疫情爆發(fā)之前…
2021-12-06 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂國產(chǎn)替代潮！這場萬億市場大戰(zhàn)，它們能攻下多少三級醫(yī)院？

9月中旬，一份《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》的政策文件流出，引發(fā)了業(yè)內(nèi)人士對于醫(yī)療設(shè)備第二波國產(chǎn)替代潮的討論。 文件的級別很高，由財(cái)政部和工信部聯(lián)合發(fā)布。 在這份國家層面的指導(dǎo)文件中，對178種醫(yī)療器…
2021-11-17 類目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

醫(yī)保談判最重要一天：四大國產(chǎn)PD-1企業(yè)股價(jià)大漲，但內(nèi)卷依舊

醫(yī)保談判第二天，備受關(guān)注的PD-1進(jìn)入談判環(huán)節(jié)。 國產(chǎn)四大廠家中，信達(dá)今年是續(xù)約談判，恒瑞、百濟(jì)神州和君實(shí)有新增適應(yīng)癥談判。 幾乎是骨科耗材集采的翻版，談判結(jié)束前后，國產(chǎn)廠家的股價(jià)應(yīng)聲大漲：君實(shí)生物領(lǐng)跑…
2021-11-10 類目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

置頂人民日報(bào)消息，國產(chǎn)ECMO有重大突破

國內(nèi)ECMO設(shè)備價(jià)格區(qū)間在100—300萬元間，移動(dòng)ECMO價(jià)格約300萬元每臺，使用兩周時(shí)間的費(fèi)用高達(dá)20萬元左右。而這一切高昂的消耗似乎都在等待國產(chǎn)產(chǎn)品上市后，出現(xiàn)變局。 | 來源：賽柏藍(lán)器械 | 撰稿：張安 米克 國產(chǎn)…
2021-11-09 類目：器械 賽柏藍(lán)

置頂官宣 | 國產(chǎn)化不足10%，這類耗材進(jìn)開始集采

今年1月，冠脈支架國采正式落地，均價(jià)從1.3萬元左右降至約700元，平均降價(jià)93%，給行業(yè)帶來諸多變化。其中，神經(jīng)介入類產(chǎn)品由于國產(chǎn)化程度低、集采尚未普及，被看作是行業(yè)新的風(fēng)向標(biāo)，相關(guān)企業(yè)多有布局。存在價(jià)格…
2021-11-08 類目：器械 賽柏藍(lán)

置頂CDE審評：數(shù)十款國產(chǎn)1類新藥申報(bào)臨床，兩款單抗提交上市申請

CDE審評：數(shù)十款國產(chǎn)1類新藥申報(bào)臨床，兩款單抗提交上市申請 來源：藥智網(wǎng)/十七 看點(diǎn)： 10月藥審中心受理總量為917個(gè)。 10月60個(gè)化藥1類新藥品種獲CDE受理，均為IND申請。 10月有58個(gè)1類治療用生物制品受理號獲得…
2021-11-05 類目：藥品 藥智

FDA再次延遲CART上市！這次是國產(chǎn)首款西達(dá)基奧侖賽

延期與產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)無關(guān) 11月2日，傳奇生物發(fā)布公告稱，旗下CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽的審批被FDA延遲，由2021年11月29日調(diào)整為2022年2月28日。相應(yīng)的，西達(dá)基奧侖賽的上市日期也將推遲。 圖源：傳奇生物公告 傳奇公…
2021-11-04 類目：快訊 健識局

置頂雪藏5年，挑戰(zhàn)達(dá)芬奇，市值400億的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人今日IPO

11月2日，港交所迎來第一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)：微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人。 手術(shù)機(jī)器人賽道曾誕生著名牛股直觀外科（Intuitive Surgical），2000年直觀外科剛上市時(shí)每股僅有9美元，而今股價(jià)超過350美元，市值達(dá)千億美元。 微創(chuàng)…
2021-11-02 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

國產(chǎn)PD-1真的「內(nèi)卷」了嗎？

來源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 顏色（發(fā)自南京） 國產(chǎn)PD-1市場競爭激烈，這條賽道真的「內(nèi)卷」嗎 01 爭搶入局，內(nèi)卷嚴(yán)重 近日，在由南京市人民政府主辦，《藥學(xué)進(jìn)展》編委會(huì)、藥咖薈策劃的2021南京國際新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)…
2021-10-27 類目：藥品 賽柏藍(lán)
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