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12月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，已批準(zhǔn)基石藥業(yè)的PD-L1產(chǎn)品舒格利單抗注射液上市，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。這是第二款上市的國產(chǎn)PD-L1產(chǎn)品。 圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 據(jù)基石藥業(yè)公告，舒格利單抗注射液是一款潛在的同類最優(yōu)PD-L1產(chǎn)品。2016年，基石藥業(yè)從藥明生
12月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，已批準(zhǔn)基石藥業(yè)的PD-L1產(chǎn)品舒格利單抗注射液上市，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。這是第二款上市的國產(chǎn)PD-L1產(chǎn)品。
圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
據(jù)基石藥業(yè)公告，舒格利單抗注射液是一款潛在的同類最優(yōu)PD-L1產(chǎn)品。2016年，基石藥業(yè)從藥明生物手中拿下了這款藥物在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)益。后雙方又于2018年達(dá)成協(xié)議，將權(quán)益擴(kuò)展至全球。
2020年，基石藥業(yè)分別以4.8億美元和13億美元的價格，將舒格利單抗的海內(nèi)外權(quán)益出讓給了輝瑞和美國明星制藥公司EQRx。也就是說，基石藥業(yè)未來將不會參與舒格利單抗未來的銷售活動。
有趣的是，EQRx此前曾表示，已經(jīng)開始在多個國家同步推進(jìn)舒格利單抗的上市事宜。并估計稱，僅非小細(xì)胞肺癌一個適應(yīng)癥，上市后短期內(nèi)的年銷售額就有望達(dá)到20億美元以上。
此外，EQRx還宣布，正在針對舒格利單抗開展胃癌、食管癌等多個高發(fā)癌癥的適應(yīng)癥項目。從長遠(yuǎn)角度來看，這款藥品未來的市場容量可能“遠(yuǎn)超百億美元”。這樣看來，基石的價似乎是開低了？不過，這一點仍有待時間檢驗。
同充滿了不確定性的海外市場一樣，舒格利單抗在國內(nèi)同樣“前途未卜”。目前，包括舒格利單抗在內(nèi)，國內(nèi)已經(jīng)上市了12款PD-1/PD-L1產(chǎn)品。其中，恒瑞、百濟(jì)、信達(dá)和君實四家的產(chǎn)品均已被納入到國家醫(yī)保中。
業(yè)內(nèi)有觀點認(rèn)為，今年的國談之后，PD-1年治療費用自2022年起可能會降至4萬元以內(nèi)。不過，基石藥業(yè)目前并未公布舒格利單抗的治療價格。
#PD-1##食管癌#
本文來源：健識局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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