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速讀社丨兩家藥企高管辭職 俄羅斯首個新冠疫苗注冊

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 藥企被2次舉報：查出編造批記錄、改批號 10日，吉林省藥監局發布了《行政處罰決定書（吉藥監藥行罰【2020】YS1號）》，現…
2020-08-12 類目：快訊 新浪醫藥

置頂維康藥業首發過會！19家藥企創業板IPO注冊名單最新出爐

文/haon 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月23日晚間，深交所發布創業板上市委2020年第7次審議會議結果公告，浙江維康藥業股份有限公司（以下簡稱“維康藥業”）首發順利過會。 截至今日，創業…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

置頂圣湘生物科創板IPO注冊獲批，上半年凈利潤暴漲超8795%

文/張紅利 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月28日晚，證監會核發4家企業科創板IPO批文，其中包括醫療健康類企業圣湘生物。招股說明書（上會稿）顯示，本次科創板IPO，圣湘生物擬發行不超過400…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

藥品生產工藝“造假”：往事并不如煙

2020-08-05 類目：投融資 標簽： 工藝 仿制藥 注冊 監督 投資界

技術貼！打造“爆款”非處方藥終于看見政策希望？一文講透OTC上市注冊技術指導原則

2020年7月6日，CDE發布關于公開征求《化學藥品非處方藥上市注冊技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知，這意味著非處方藥的上市有望不需要先按處方藥上市，再進行非處方藥轉換的復雜流程，上述四種情形有了技術…
2020-07-19 類目：營銷 E藥經理人

置頂注冊申報新戰場——2類新藥開發

文/藥瘋 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，CDE發布“關于公開征求《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知”，對改良型新藥（即2類新藥）如何開展臨床試驗，…
2020-07-05 類目：快訊 新浪醫藥

置頂科創板運行1周年！25家生物科技公司成功上市，5家市值超200億

2018年底，上海證券交易所開始設立科創板并試點注冊制，重點鼓勵生物醫藥等六大領域的企業在科創板上市。2019年6月13日，證監會主席易會滿在第十一屆陸家嘴論壇上宣布科創板正式開板，為中國資本市場以及中國科技…
2020-06-15 類目：快訊 標簽： 生物技術 美好，一直在身邊 微芯片科技 傳染病 醫藥魔方Plus
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