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置頂針對9-14歲中國女孩！默沙東啟動九價HPV疫苗III期臨床研究

近日，藥品臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，默沙東登記了一項九價HPV疫苗（Gardasil 9）的III期臨床試驗。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂京新藥業董事辭職

5月31日，京新藥業發布公告稱，由于個人家庭原因，侯建申請辭去公司董事職務，辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

輝瑞向瑞士申請新冠加強針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當地部門已提交申請，以獲得批準在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床申請獲批

5月31日，微芯生物發布公告稱，公司收到國家藥監局簽發的關于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床試驗申請獲得批準。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂億帆醫藥全資子公司億帆制藥普樂沙福注射液獲批上市

5月30日，億帆醫藥發布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產品為國產第二家。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂科倫拿下首仿！170億造影劑市場生變恒瑞兩大品種出海

目前，造影劑已有10個品種（40個品規）過評，碘帕醇已滿足集采條件；12款造影劑（23個品規）上市在審，倍特藥業沖刺首仿。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領域第二大并購。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂國家藥監局對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書統一修訂

5月31日，國家藥監局發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

日本厚生勞動省授予衛材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日，衛材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

藹睦醫療AM712美國一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日，藹睦醫療 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

受疫情及原料藥供應影響！海南省一集采藥品難以正常供應

5月30日，海南省醫保局發布《關于做好重慶聯盟常用藥品集采注射用萬古霉素采購和使用工作的通知》。《通知》顯示，因注射用萬古霉素中選企業受新冠疫情影響和原料藥供應問題等原因，難以保證聯盟地區正常供應，使…

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂強生BTK抑制劑伊布替尼新適應癥申報上市

5月31日，CDE官網顯示，強生的伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應癥上市申請獲受理，具體未披露。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂信邁醫療治療高血壓注冊臨床試驗（SMART Study）完成全部患者入組

中國，蘇州—近日，蘇州信邁醫療器械有限公司（簡稱“信邁醫療”）宣布具有全球知識產權體系保護的（美國CRT2012最佳發明獎、國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序/俗稱“綠色通道” ）腎神經標測/選擇性…

2022-02-24 類目：綜合資訊

八點健聞

置頂拿證！望里科技獲首張移動端精神/神經類“數字藥品”注冊證

2022年1月18日，望里科技基于移動端的“認知功能障礙治療軟件”獲批醫療器械注冊證！此產品是國內精神/神經治療領域內移動化數字醫療產品的首張注冊證。精神科首款移動端數字療法拿證APP 望里科技的這款數字療法…

2022-01-25 類目：投融資

動脈網

置頂今天起，執業藥師注冊暫停5天

全國執業藥師注冊管理信息系統將于11月5日12:00關閉，為期5天。今天起，執業藥師注冊暫停5天 11月4日，國家藥監局執業藥師資格認證中心發布了“關于暫停運行全國執業藥師注冊管理信息系統的公告”（以下簡稱“公…

2021-11-05 類目：藥品

藥店經理人

置頂九諾醫療獲國內首款十四天實時持續葡萄糖監測系統（CGMS）注冊證

2021年11月3日，持續葡萄糖監測（CGM）行業領軍企業九諾醫療宣布，公司旗下“顧得康”GN-I持續葡萄糖監測系統（CGMS）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）審批上市。 “顧得康”GN-I成為國內首款獲批的十四天實時持續…

2021-11-04 類目：投融資

動脈網

北京、湖北出現醫生集團工商注冊了

由看醫界聯合上海交大社會醫療機構研究所調研撰寫的《2021中國醫生集團發展報告》即將于10月22-24日2021上海醫交會（第四屆全國醫交會）上發布，本次報告有哪些精彩內容呢？或許從醫生集團工商注冊的最新政策一窺…

2021-10-25 類目：醫院

看醫界

置頂一批執業藥師，注冊證作廢

多省通報，142名執業藥師注冊證被注銷、撤銷，原有證書作廢。 23名執業藥師，注冊證作廢 10月11日，安徽省藥監局發布了“關于注銷程俊等23名人員《執業藥師注冊證》的通告（〔2021〕年第 12 號）”（以下簡稱“…

2021-10-12 類目：藥品

藥店經理人

置頂2021全國醫生集團工商注冊名單出爐

2021中國醫生集團企業工商注冊名單來了！來源｜看醫界-醫管研究中心（ID：vistamed）點擊上方頭像關注“看醫界”，每天都有料！作為醫生抱團合伙執業的新型模式，醫生集團業態至2014年出現以來，每年都有大批…

2021-10-11 類目：醫院

看醫界

置頂確認！蘋果公司，獲批中國醫療器械注冊證

互聯網+醫療正值風口，各互聯網大廠在大健康領域的群雄逐鹿已然開始。隨著5G、人工智能、大數據等新技術的革新，從遠程急救到醫院物聯網搭建再到日常健康生活的嵌入，蘋果、華為、百度、騰訊、美團等巨頭玩家正…

2021-09-25 類目：器械

賽柏藍

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