阿爾茨海默病藥GV-971另一規(guī)格上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)《2020年07月08日藥品通知件待領(lǐng)取信息發(fā)布》顯示,綠谷制藥甘露寡糖二酸膠囊(CXHS1800038)上市申請(qǐng),未獲批準(zhǔn)。該受理號(hào)對(duì)應(yīng)規(guī)格為450mg。 綠谷制藥于2018年11月同時(shí)提交甘露特鈉膠囊150和450mg規(guī)格上市申請(qǐng),其中,150mg規(guī)格已經(jīng)于2019年11
第三批國(guó)家集采臨近,原研藥品打算降多少?
本周,各地將陸續(xù)結(jié)束第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種預(yù)采量的報(bào)送工作。本次集采涉及52個(gè)品種86個(gè)品規(guī),包含卡培他濱片、注射用阿扎胞苷、奧氮平口崩片等多個(gè)銷量大品種,規(guī)模將十分龐大。而每一次集采對(duì)原研廠家來(lái)說,都是一次考驗(yàn)。 從企業(yè)看,第三批國(guó)家...
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)《2020年07月08日藥品通知件待領(lǐng)取信息發(fā)布》顯示,綠谷制藥甘露寡糖二酸膠囊(CXHS1800038)上市申請(qǐng),未獲批準(zhǔn)。該受理號(hào)對(duì)應(yīng)規(guī)格為450mg。
綠谷制藥于2018年11月同時(shí)提交甘露特鈉膠囊150和450mg規(guī)格上市申請(qǐng),其中,150mg規(guī)格已經(jīng)于2019年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能。用法用量為一次3粒(450mg),一日2次。
肝素原料藥龍頭A+H上市!海普瑞明日港交所掛牌
成立于1998年的海普瑞以肝素原料藥業(yè)務(wù)起家,2010年在深交所掛牌上市,2014年收購(gòu)SPL進(jìn)一步完善和強(qiáng)化肝素原料藥領(lǐng)域布局,2018年收購(gòu)多普樂(天道母公司),向產(chǎn)業(yè)鏈下游肝素制劑延伸,打通肝素全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來(lái),海普瑞開始布局CDMO、創(chuàng)新藥等生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)...
來(lái)源:PharmaGo
甘露特鈉膠囊(英文名:Sodium Oligomannate)目前已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。綠谷制藥預(yù)計(jì)全部國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)將在2024年完成。
單個(gè)城市藥品集采被“勸退”,市級(jí)聯(lián)合體開始涌現(xiàn)
7月7日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中采購(gòu)工作管理及有關(guān)問題的通知》,希望可以科學(xué)化、制度化、精細(xì)化管理,規(guī)范各地集中采購(gòu)行為,列出了統(tǒng)籌規(guī)劃的相關(guān)要求。具體內(nèi)容如下: 6月21日,在國(guó)家醫(yī)保局討論第三批國(guó)家集采品種問題的視頻會(huì)上,相關(guān)人...
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