▍來源/賽柏藍

▍作者/半夏

新一輪帶量采購，來了

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帶量采購，上海發(fā)布最新文件

昨日（4月29日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海藥品集中采購文件（SH-DL2021-1）》，開啟新一輪帶量采購。

根據(jù)文件，本次帶量采購共涉及9個品種，包括阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型等。根據(jù)品種的類型，不難看出，這些品種都是4+7帶量采購的品種，本次上海發(fā)布的集采文件，實際上是另一種形式的續(xù)約。

具體采購目錄和采購量如下：

文件顯示，在采購周期方面，本次藥品集中采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起計算。其中頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑的采購周期為2年，其余品種采購周期為3年。

值得注意的是，在約定采購量方面，各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實際中選企業(yè)為全國藥品集中采購同品種本市中選企業(yè)的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)非全國藥品集中采購同品種本市中選企業(yè)的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%。

也即是說，如果是4+7原中選企業(yè)續(xù)約成功，則按首年約定采購量計算基數(shù)的60%來算采購量，是具有一定優(yōu)勢的。例如吉非替尼，若是原中選企業(yè)續(xù)約成功，按采購量和最高有效申報價計算，將比非原中選企業(yè)的采購金額高760萬。

可見，對于上海這一重要的市場，本次9品種帶量采購又將迎來一場藥企之間的角逐。

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國采續(xù)約，當務之急

實際上，除了上海，近期各省也相繼下發(fā)國采續(xù)約的通知，包括山東、甘肅、北京、河南、江西、新疆等。如何應對國采續(xù)約，成為藥企當前同樣需要重點關(guān)注的工作。

同是4月29日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第二批國家組織藥品集中采購結(jié)果第二協(xié)議年度相關(guān)工作的通知》。通知顯示，執(zhí)行時間為2021年5月1日至2022年4月30日。續(xù)約的藥品范圍為該省原中選品種，但頭孢氨芐口服常釋劑型以甘肅省新的集中帶量采購結(jié)果為準。

4月28日，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于對國家集采部分到期藥品（第一批續(xù)簽和第二批）開展帶量采購有關(guān)工作的通知》。與甘肅不同的是，北京續(xù)約采取的是全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)積極參加。

北京的帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即按照國家集采藥品質(zhì)量標準，依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，聯(lián)動國家和各?。▍^(qū)、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，將協(xié)議任務量分解到每個中選產(chǎn)品、每家醫(yī)療機構(gòu)，簽訂分包帶量協(xié)議，實行帶量采購。

原則上擬供應價格不高于最高有效申報價的產(chǎn)品即為候選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)選擇意向采購產(chǎn)品并申報意向采購量。醫(yī)療機構(gòu)綜合考慮臨床需求、藥品質(zhì)量和供應等情況，在候選產(chǎn)品范圍內(nèi)選擇1個企業(yè)的產(chǎn)品作為本單位的意向采購產(chǎn)品，并參照歷史采購量等，填報未來一年的意向采購量。采購平臺按照全市匯總后的各候選產(chǎn)品意向采購量的一定比例計算協(xié)議采購量，計算比例分為50%、60%、70%、80%四檔（默認為70%）。

從以上規(guī)則看，北京對第二批國家集采的續(xù)約，并不僅限于一家企業(yè)中選，由醫(yī)療機構(gòu)選擇意向采購產(chǎn)品，可能會出現(xiàn)不同醫(yī)院不同企業(yè)供貨的情況，但是價格不高于國家集采原中選價是最重要的前提?？梢?，如何在北京這輪續(xù)約中脫穎而出，最主要看醫(yī)院的選擇，企業(yè)在醫(yī)院方的認可度這時候就顯得非常重要了。

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新一輪競爭已來

對于每一批國采，后續(xù)都會面臨續(xù)約的問題，續(xù)簽品種又一次面臨激烈競爭，相關(guān)品種面臨進一步降價也是大勢所趨。

國采品種如何續(xù)約？業(yè)內(nèi)目前討論得比較多的有兩種方法。一種方法是直接將原來中選品種進行合同續(xù)簽，但如果期間該品種有新的過評的廠家，如果直接續(xù)簽對新的過評廠家似乎有失公平。另一種方法是在不高于原中選價格基礎(chǔ)上，對符合條件的企業(yè)再次議價，報價低者可以續(xù)約。

同時，目前也有一些更為特殊的方法。例如上文寫到的上海，在同一批國采中挑選幾個品種進行新一輪帶量采購；又或者像廣東牽頭11省聯(lián)盟對頭孢氨芐進行帶量采購。其最終目的，都是增加有關(guān)品種的競爭性，進一步壓縮藥價的空間。

不過就目前而言，多數(shù)省份都是采取原有國家組織藥品集中采購中標的產(chǎn)品直接續(xù)約的方式。也有省份在國家集采中選價格的基礎(chǔ)上進一步降價。例如天津日前舉辦的藥品集采政策講解會上就提到，針對集采到期續(xù)約產(chǎn)品，若產(chǎn)品過評達到5家以上，屬于競爭充分的，有可能按照雙向聯(lián)動的方式進行續(xù)約，由醫(yī)療機構(gòu)選擇企業(yè)供應；競爭不充分的，則有可能采取競爭方式，推動價格下降。

雖說即將到來的第五批國家集采是業(yè)界關(guān)注的焦點，但對于藥企來說，集采續(xù)約工作同樣是重中之重。尤其是原來未中標的或者新過評的企業(yè)，在續(xù)標的工作中若能搶占先機，是一次不可多得的市場機會。

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