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7月6日，葛蘭素史克在中國提交的美泊利單抗注射液上市申請獲得CDE受理，這是國內首個申報上市的IL-5單抗。 美泊利單抗于2015年11月獲得FDA批準上市，商品名為Nucala，該藥已經獲批的適應癥有嗜酸性粒細胞性哮喘和變應性肉芽腫性血管炎，正在開發的適應癥還有
恒瑞與孫飄揚共同出資1億元設立新公司：專注研發抗病毒藥物
7月6日，恒瑞醫藥發布公告稱其全資子公司上海恒瑞擬與江蘇恒瑞的關聯自然人孫飄揚先生共同出資設立瑞利迪（上海）生物醫藥有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注冊資本為人民幣 10,000 萬元，其中，上海恒瑞認繳出資 6,000 萬元，占注冊資本的 60%；孫飄揚先生認繳...
7月6日，葛蘭素史克在中國提交的美泊利單抗注射液上市申請獲得CDE受理，這是國內首個申報上市的IL-5單抗。
美泊利單抗于2015年11月獲得FDA批準上市，商品名為Nucala，該藥已經獲批的適應癥有嗜酸性粒細胞性哮喘和變應性肉芽腫性血管炎，正在開發的適應癥還有慢性阻塞性肺病、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉和慢性嗜酸粒細胞白血病/嗜酸性粒細胞增多綜合征等。2019年，Nucala銷售額為7.68億英鎊。
目前，全球共有2款IL-5單抗獲批上市，分別為美泊利單抗和瑞利珠單抗（梯瓦），另外還有一款IL-5R單抗獲批，為阿斯利康的貝那利珠單抗。國內方面，三生制藥的IL-5單抗正處于I期臨床階段，邁博藥業的美泊利單抗生物類似藥則處于臨床前階段。
FDA目前共批準5個Th2通路單抗上市，2019年的全球銷售收入已超過70億美元。其中，奧馬珠單抗和度匹利尤單抗已經在中國獲批上市，適應癥分別為哮喘和特應性皮炎。
2020上半年一致性評價最大贏家：齊魯制藥
根據醫藥魔方 PharmaGo 數據庫顯示，2020上半年共有12家企業通過/視同通過一致性評價的藥品數量≥4個，其中，齊魯制藥、石藥集團、中國生物制藥、華海藥業、揚子江和人福藥業6家企業通過數量≥6個。 注：標紅為首個過評 齊魯制藥上半年共有12個藥品通過一致性...
來源：
NextPharma
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每周1次！賽諾菲長效重組因子VIII療法在中國申報臨床
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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