▍來源/賽柏藍

▍作者/阿妮婭

上海官宣，第五批國采正式開始

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正式發文：第五批集采開始

今日（5月8日），上海陽光醫藥采購網正式發文《關于開展第五批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，為做好第五批國家組織藥品集中采購工作，進一步優化工作流程，建立常態化工作機制，自2021年5月10日起，聯合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作。

藥品要求：

屬于藥品申報范圍（詳見附件）并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1、原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

2、通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

3、根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕和《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學藥品注冊分類批準的仿制藥品。

4、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

與此同時，此次報量目錄正式確定，對有一些產品也進行明確。據風云藥談梳理，原網傳版本是60個產品207個規格，本次少了5個規格。

實際上，自4月19日起就開始了第五批國采報量，企業正在爭分奪秒的過一致性評價，以求搭上國采的末班車。據insight數據庫統計，在開始報量的這段時間內，共有18個產品過評。

（圖片來源：Insight數據庫）

在外資企業中，輝瑞和阿斯利康涉及品種較多，而在國內藥企中，中國生物制藥、齊魯制藥、揚子江藥業、科倫藥業的涉及品種均超過10個，將在多個臨床大品種上競逐帶量采購。科倫藥業和健康元藥業的品種競爭形勢最好。。

但總的來說，相比此前動輒十幾家角逐中標資格的競爭格局，多數第五批目錄內的品種競爭都還比較和緩。

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500目錄應采盡采，關注中成藥集采

在第五批集采如火如荼、正式開展之時，業內也傳出了有關全國集采的最新消息。

今日（5月8日），在由賽柏藍主辦的第4屆中國DTP大會暨2021中國醫藥物資協會DTP委員會年會上，有權威嘉賓對第五批國采及今后走向做了分析：第五批全國集采于4月啟動，5月報價，未來第六批要關注胰島素、中成藥和生物類似藥。此外，常態化制度化集采指一年兩次，應采盡采，2年內500個占80%的藥品總量。

此外，賽柏藍了解到，藥品分類集中采購是今后的主方向：集中帶量采購臨床用量大，采購金額高的藥品，定點生產短缺藥，特別管理麻醉藥品和第一類精神藥品，醫保談判準入創新藥，婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品等。

此前，賽柏藍從多種渠道確認到了500品種帶量采購的消息。按照此前國家集采的相關會議精神，按照采購金額排序，覆蓋前80%的品種，遴選出500個品種。預計2021年250個，2022年完成500個品種的帶量采購。

據CPhl制藥在線不完全統計，500目錄有過半品種完成國家及地方帶量采購。其中，6個品種已經完成了2次帶量采購，5個品種完成5次帶量采購，4個品種完成了13次帶量采購。

500目錄中，帶量采購頻次3次以上的品種，省級帶量采購的重復采購頻率較高；其中哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑型、奧美拉唑鈉注射劑型、左氧氟沙星注射劑型均是采購頻次較高的大品種。

有研究機構認為：臨床應用廣泛、銷售高的大品種。都要被帶量采購；同時在帶量采購的品類上，只要是采購金額前80%的品種，化藥、生物制劑、中成藥都要納入帶量采購。米內網數據顯示：2019年中國公立醫療機構終端藥品銷售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場銷售額則涉及超過11000億元，會對未來的臨床用藥格局產生深遠影響。

上述專家表示，雖然第五批已經公布品種，但未來集采需要關注胰島素、中成藥和生物類似藥。

這與目前業內流傳的醫保局文件不謀而合：3月初，有關部門將組織召開藥品集中采購工作會議，主要內容是探究開展專項藥品采購，研究國家帶量采購品種到期后的續約工作，完善國家藥品集采方案的中選規則。

在專項藥品采購被重點關注的背景下，業內已經流傳：今年9月或會開始胰島素專項采購，明年上半年或將啟動國家中成藥專項采購。

隨著全國集采逐漸走向正軌，帶量采購已經從之前品種試點走向疾病領域、品種數量的逐漸擴大，因此即將開始探索中成藥、胰島素也是大概率事件。

欲獲取第五批國家集采藥品申報范圍PDF，請關注賽柏藍公眾號，點擊對話框回復“123”下載。