▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望（發自上海）

國家醫保局、國家衛健委聯合發布國談藥品雙通道指導意見，國談藥品、零售藥店迎來放量利好

國家版雙通道指導意見正式出臺

今日（5月10日），國家醫保局、國家衛健委聯合發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。

所謂“雙通道”是指通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制——主要是為了破解談判藥品的進院難題。

此前曾有專家對賽柏藍表示，雙通道政策是四川等地在實踐中已經普遍推行的解決談判藥品落地問題的成功嘗試。

值得注意的是，《指導意見》是首次從國家層面，將定點零售藥店納入醫保藥品的供應保障范圍，并實行與醫療機構統一的支付政策。

有專業人士對賽柏藍指出，雖然醫保定點零售藥店與公立醫療機構相比沒有國家財政補償，且人力、租金等成本不低，執行統一的醫保支付政策優勢并不明顯，但是必須看到指導意見仍然是從政策層面確認了其作為定點醫藥機構的官方認可的藥品供應地位，有利于提高零售藥店在患者中的形象，并通過談判藥品的配備提高其品種配備的多樣性，或能直接提高處方流、患者流，以及總營收，當然前提是藥店能夠承接的住。

賽柏藍在指導意見發布會現場了解到，《指導意見》共分七部分，分別從分類管理、遴選藥店、規范使用、完善支付政策、優化經辦管理、強化監管、加強領導等方面，對談判藥品“雙通道”管理提出了要求。

國談藥品、有資質藥店或迎利好

那么哪些藥品可能率先納入雙通道管理呢？

指導意見明確，綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入雙通道管理。

在4月30日的一次發布會上，國家醫保局表示從2020年新增的談判藥品中篩選出首批19種臨床需求迫切、可替代性不強的藥品，安排相關企業報送了已配備的定點醫療機構和定點零售藥店信息，并開通公眾查詢渠道，以方便有需求的參保人員就醫購藥。

據賽柏藍梳理，19種藥品分別是：甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿美替尼片、地舒單抗注射液、注射用伊尼妥單抗、澤布替尼膠囊、恩扎盧胺軟膠囊、曲美替尼片、甲磺酸達拉非尼膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、甲磺酸氟馬替尼片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、氘代丁苯那嗪片、依達拉奉氯化鈉注射液、鹽酸可洛派韋膠囊、注射用貝利尤單抗、度普利尤單抗注射液。

無疑上述藥品有望率先享受雙通道政策的利好，尤其是新上市的、進院沒有取得有效突破的產品。

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示，本次政策的出臺，將對患者、對藥企、對藥房、對醫保自身多方產生積極影響。對患者而言，能在適宜的時間、適宜的機構、適時地拿到藥品；對于藥企而言，一定程度上保證談判藥品的權益，不需要擠醫院這一根獨木橋。對于藥房而言，通過處方流轉承接國談藥品落地，同時為患者提供藥事服務，在接洽普惠性的醫保和商保多元支付體制，能促進資源配置。

機遇伴隨更高要求

哪些藥店又將有資質承接醫保談判藥品呢？

指導意見要求，各地醫保部門要堅持“公開、公平、公正”的原則，確定遴選標準和程序，將資質合規、管理規范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現電子追溯等條件的定點零售藥店納入雙通道管理。

發布會現場的專家指出，與普通定點零售藥店相比，對符合納入雙通道管理的定點零售藥店政策提出了更高的要求。

一是信息化方面。定點零售藥店要與醫保信息平臺、電子處方流轉平臺等對接，確保藥品、醫保支付等方面信息全面、準確、及時溝通。

二是藥品管理方面。部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質量安全。同時，配備專業人才對患者合理用藥進行指導，確保臨床用藥安全。

三是醫保基金監管方面。定點零售藥店應采取更加嚴格的措施，對患者身份進行核實，確保“處方患者”和“實際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確保基金安全。

雙通道機制的建立，將原來藥品院內管理的一部分職能轉移至院外，管理環節明顯增多，對基金安全風險管控提出了新的挑戰。以處方流轉中心為核心，連通醫保經辦機構、定點醫療機構、定點零售藥店，落實“定機構、定醫師、可追溯”等要求，實現患者用藥行為全過程監管。

據賽柏藍了解，此前針對國談納入醫保乙類藥品的特藥銷售，不少地方都實行了三定管理機制和雙通道供藥模式——其中三定管理機制和指導意見的要求有異曲同工之處。

所謂三定管理機制，是指特藥定點醫療機構、特藥責任醫師、特藥定點零售藥店。

同時指導意見明確，對儲存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應資質和能力的機構承擔儲存、配送任務。

在由中國醫藥物資協會主辦、賽柏藍承辦的第4屆中國DTP大會上，就有嘉賓表示，在國談藥品進院之前，DTP藥店面臨一個很好的機會窗口期，相信隨著政策的進一步支持，以及DTP等零售藥店的專業能力進一步提升，其承接國談等藥品的機會是廣闊的。