▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

第五批國采，競爭格局持續(xù)生變，多家藥企入局

1

多家藥企入局第五批國采

據(jù)賽柏藍梳理，自5月8日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布通知表示聯(lián)合采購辦公室將開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作以來，又有多家藥企入局第五批國采。

據(jù)insight數(shù)據(jù)庫早前統(tǒng)計，自4月19日地方開始第五批國采報量后，截至5月6日，又有18個產(chǎn)品過評，競爭進一步加劇。

據(jù)賽柏藍梳理，自5月8日以來，又陸續(xù)有10個左右的第五批國采品種有企業(yè)過評。

5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件，其中5個第五批國采品種有企業(yè)過評，相關(guān)產(chǎn)品競爭格局生變。

分別是武漢普生的注射用更昔洛韋（50mg、250mg）、北京北陸的碘克沙醇注射液、博大制藥的利伐沙班片、長風藥業(yè)的吸入用布地奈德混懸液、江蘇柯菲平的利伐沙班片、仁合益康的吸入用異丙托溴銨溶液。

截至5月14日，利伐沙班已有揚子江藥業(yè)、石藥歐意、華海藥業(yè)、江蘇柯菲平和博大制藥等17家藥企過評；

碘克沙醇注射液符合第五批國采競標資格的藥企達7家，分別是正大天晴、揚子江藥業(yè)、司太立制藥、恒瑞醫(yī)藥、南京正大天晴、北京北陸、通用電氣；

吸入用布地奈德混懸液有正大天晴、健康元、四川普銳特、長風藥業(yè)4家進入新一輪集采名單；

吸入用異丙托溴銨溶液的競標藥企有2家進口廠商勃林格殷格翰、優(yōu)尼特爾制藥，加四家已經(jīng)過評的國內(nèi)藥企——山東京衛(wèi)、健康元藥業(yè)、四川普銳特和仁合益康；

注射用更昔洛韋目前最新的競爭格局為“1+3”——原研藥企羅氏+三家國內(nèi)藥企揚子江藥業(yè)、海南普利、武漢普生。

值得注意的是，據(jù)根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，目前正大天晴的布地奈德混懸液在3月份的掛網(wǎng)價為 12.71 元/支，深圳太太藥業(yè)的掛網(wǎng)價為 12.88 元/支 ，而同規(guī)格原研藥品的中標價為 14.04 元/支，可見原研藥企在第五輪國采中有望在價格上與國內(nèi)藥企一拼高下。

2

5款注射劑大品種有企業(yè)過評

5 月 10 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新一批批件，其中5個第五批國采品種有企業(yè)過評，均為注射劑——分別為：恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇注射液、奧賽康的多西他賽注射液、紅日藥業(yè)的鹽酸法舒地爾注射液、正大天晴的鹽酸帕洛諾司瓊注射液、齊魯制藥的注射用地西他濱。

數(shù)據(jù)顯示，多西他賽注射液已經(jīng)有7家藥企過評，分別為正大天晴、揚子江藥業(yè)、四川匯宇制藥、江蘇恒瑞、齊魯制藥、四川美大康佳樂藥業(yè)、奧賽康。目前，市場份額占比最高的是恒瑞醫(yī)藥，其次是原研藥企賽諾菲。

至于帕洛諾司瓊是預防化療所致惡心嘔吐和術(shù)后惡心嘔吐的一線用藥。數(shù)據(jù)顯示，2019年鹽酸帕洛諾司瓊注射液的國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額已超過10億元。目前，該品種的競爭格局為——正大天晴、齊魯制藥、九源基因、海思科制藥、奧賽康藥業(yè)，以及原研企業(yè)赫爾辛。

注射用地西他濱用于骨髓增生異常綜合征（MDS）以及老年白血病的化療，原研藥企為比利時楊森制藥。2021年2月注射用地西他濱在國內(nèi)迎來首家過評。

數(shù)據(jù)顯示，目前注射用地西他濱的市場主要被豪森、正大天晴占據(jù)，齊魯本次順利過評，成為國產(chǎn)第3家過評企業(yè)。加上原研，形成1+3競爭格局。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前齊魯制藥共有11個過評品種入局第五批國采——包括奧沙利鉑注射液、單硝酸異山梨酯緩釋片、多西他賽注射液、沙格列汀片、鹽酸法舒地爾注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用鹽酸吉西他濱、注射用地西他濱及鹽酸羅哌卡因注射液。其中，9個為注射劑。

3

注射劑市場或迎新一輪沖擊

第五輪國采60個品種，202個品規(guī)，30個注射劑納入，成歷次數(shù)量之最——抗生素類的頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑，消化領(lǐng)域的埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑，抗腫瘤藥物多西他賽注射劑，麻醉類藥物羅哌卡因注射劑等注射劑大品種均被納入。

有分析指出，相比于前四批分別涉及注射劑的數(shù)量3、1、3、8，第五輪國采對注射劑市場將產(chǎn)生不小的沖擊。

第五批30個注射劑過評情況及市場領(lǐng)軍企業(yè)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

注：TOP1企業(yè)標紅為已過評，統(tǒng)計截至5月17日

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化藥注射劑銷售額超過6000億，遠高于口服制劑份額。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計，第五批涉及的30個注射劑中，目前仍被進口品牌領(lǐng)軍市場的產(chǎn)品有11個，包含氟康唑氯化鈉注射劑、羅哌卡因注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、奧沙利鉑注射劑等。

此外，有12個注射劑目前市場份額占比最大的企業(yè)已過評——比如恒瑞涉及的苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘克沙醇注射劑、多西他賽注射劑；豪森涉及的吉西他濱注射劑、地西他濱注射劑；揚子江的碘海醇注射劑，正大天晴藥業(yè)集團的注射用鹽酸苯達莫司汀等。

預計在第五批國采正式開標之前，還會有一批藥企入局，至于注射劑領(lǐng)域的競爭，由于其使用屬性高度依賴醫(yī)院市場，態(tài)勢或依舊激烈。

附：第五批國采品種企業(yè)最新競爭格局

（圖片來源：藥春秋；統(tǒng)計截止時間：5月17日）