▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

不久之后，新的價格戰(zhàn)即將打響

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兩省帶量采購聯(lián)盟來了

昨日（6月9日），甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布關(guān)于印發(fā)《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購工作實施方案》的通知（以下簡稱“《通知》”）。

《通知》顯示，本次方案是由甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)起，聯(lián)合陜西省醫(yī)療保障局，代表兩省醫(yī)療機構(gòu)組成聯(lián)盟（以下簡稱“甘陜聯(lián)盟”），依法依規(guī)開展2021年度藥品集中帶量采購工作，執(zhí)行中選結(jié)果。

本次《通知》明確了實施范圍：

1.醫(yī)療機構(gòu)范圍

聯(lián)盟省份公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。

2.采購藥品范圍

按照穩(wěn)妥有序、分批推進、應(yīng)采盡采的原則，2021年度集中帶量采購藥品優(yōu)先遴選基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)采購金額高、臨床使用成熟、可替代性強、市場競爭充分等類型的化學(xué)藥品，其中同通用名藥品已有在國內(nèi)上市的原研藥或通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（參比制劑），本批集中帶量采購暫不納入。

《通知》對于采購量和采購周期也做了相應(yīng)規(guī)定：

采購基數(shù)由兩省自行確定，約定采購量按照不低于采購量基數(shù)的50%確定，抗菌藥物和醫(yī)保限制性用藥等藥品適度調(diào)減約定采購量比例。中選藥品采購周期原則上為1年，視情況可延長一年，采購協(xié)議每年一簽。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購協(xié)議期內(nèi)完成約定采購量，采購協(xié)議期內(nèi)超出約定采購量部分，企業(yè)應(yīng)仍按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，此次帶量采購藥品納入國家集中帶量采購目錄的，在采購協(xié)議期滿后執(zhí)行國家集中帶量采購結(jié)果。

此次《通知》，是甘肅和陜西兩省醫(yī)療機構(gòu)組成的聯(lián)盟，也是帶量采購中的一種新形式的聯(lián)盟。

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這些企業(yè)不能申報

本次《通知》中，對于企業(yè)的申報范圍中，做了如下規(guī)定：

采購品種目錄范圍內(nèi)已取得藥品注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人），原則上均可申報參加，被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》、甘肅或陜西兩省（以下簡稱“甘陜兩省”）醫(yī)藥價格和招采信用評級結(jié)果為“嚴重”及以上的企業(yè)除外。

據(jù)悉，醫(yī)藥價格和招采信用評級制度是依據(jù)國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號），制定《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，其中對于醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況，分為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。

對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。

對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購機構(gòu)每季度向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

此前，國家醫(yī)保局局長胡靜林發(fā)表《推動醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展》一文并提出，推進藥品集中帶量采購制度化常態(tài)化，深入探索高值醫(yī)用耗材集中采購制度改革。完善激勵機制，促進醫(yī)療機構(gòu)落實藥品、醫(yī)用耗材集采政策。規(guī)范省級醫(yī)藥集中采購平臺交易規(guī)則，加快建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

由此可見，醫(yī)藥價格和招采信用評價制度已經(jīng)成為企業(yè)能否進入藥品帶量采購申報范圍中的一個重要參考標準。

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降價成必然趨勢

《通知》中要求，通過常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作，不斷擴大藥品集中帶量采購范圍，引導(dǎo)藥品價格合理回歸，保障人民群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)。

在國務(wù)院方案的指導(dǎo)下，近幾年來，國家?guī)Я坎少徶饾u常態(tài)化，地方性聯(lián)盟采購不斷落地，都讓更多藥品藥材實現(xiàn)了大降價。

從2018年開始“4+7”試點，第一批25種藥，平均降價55%；2019年，第二批32種藥，平均降價53%；2020年，第三批55種藥，平均降價53%；2021年，第四批54種藥，平均降價52%。從國家到省際聯(lián)盟再到地方采購，從4+7集中采購試點到集中采購擴圍，再到第二批、第三批、第四批，隨著集采的不斷推進，帶量采購隊伍不斷擴大，最終都實現(xiàn)了藥品的降價。

隨著省際聯(lián)盟的不斷推進，目前，我國已有福建、湖北、湖南、云南、山西、江西、安徽、青海等多個省級聯(lián)盟甚至地市級聯(lián)盟和跨區(qū)域聯(lián)盟采購落地。總的來看，省際聯(lián)盟帶量采購模式下的藥品降價效應(yīng)明顯。

日前，京津冀“3+N”聯(lián)盟進行冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購，31家企業(yè)的72個產(chǎn)品中選，產(chǎn)品均價從此前的3401元下降至319元，平均降幅90.62%；“六省二區(qū)”聯(lián)盟開展集中帶量采購，11個中選藥品平均價格降幅58.05%，最大降幅91.69%。

此前，國務(wù)院新聞辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示：除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。其中特別強調(diào)，地方招采中間一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級平臺為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟，目的就是為了減少企業(yè)多投標以后帶來的巨大交易成本，盡可能增加集中招標采購的市場容量和競爭規(guī)格，這是它的基本要求。

雖然此次甘陜聯(lián)盟的《通知》沒有明確的提出藥品降價的具體價格，但目前來看，藥品降價成為主流，未來還會有更多的藥品通過降價換市場，惠及社會。