▍來源/賽柏藍

▍作者/小春

大批藥品，調出醫保

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148個藥調出醫保

今日（7月9日），湖南省醫保局正式發布了《關于2021年湖南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險消化期內藥品調整的通知》。通知顯示，本輪調整將磷酸鋁等148個藥品調出“消化期內藥品部分”目錄，本輪調整后，湖南省“消化期內藥品部分”目前保留藥品為82個。

據梳理，保留的82個藥品中有20個中成藥，其中三個中藥保健品，分別為復方南加口服液、血絡通膠囊、復方銀興通脈口服液。這三種藥物的自費比例較高，達20%，且備注中要求有明確的適應癥診斷證據。剩余的62個化藥中，39個為注射劑。（詳細信息見文末）

國家對地方醫保目錄的調整工作非常重視，今年發布的《關于做好2021年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》再度強調，各地區要在2021年6月底前完成第二批40%增補品種的消化工作。

按照此前的文件，地方增補品種調出醫保的時間表要求是三年內徹底完成清理，每年完成40%、40%、20%，也就是說，6月30日前，80%的地方增補品種清理工作需要完成。

近期，不少地區都發布了消化期調整省醫保目錄的公示，并且時間集中在6月30日。而今日湖南省發布的通知顯示，湖南省第二批調出時間雖然也是為2021年6月30日，但停止報銷的時間為8月1日。

雖然說大部分停止報銷的時間和調出醫保的時間一致，但湖南省的情況也并非特例。7月2日，河北省醫保局發布的《河北省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》通知顯示，從6月30日起已經調出河北省地方醫保的297個藥品，最終的報銷時限是12月31日。

就這一現象，賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺曾對賽柏藍表示，這樣規定，可能是為了把對臨床用藥的影響降至最小，據國家醫保局的相關通知也是允許的。

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機遇與挑戰并存

醫保目錄調整，雖然對臨床用藥有一定的影響，部分患者對換藥需要一定的接受時間，但是由于調出的藥物在臨床上大多有充足的替代品種因此還是可以克服。可對于藥企來說，事情就沒有那么簡單了。

產品被納入醫保，如果順利的話，由于對患者來說，臨床花費更低，醫院也有相關的鼓勵醫保藥品使用的規定，因此往往可以實現快速放量，給企業帶來快速的營收增長。但若是被調出醫保，公司業績就將受到很大的影響。

例如舒泰神的支柱型產品蘇肽生（注射用鼠神經生長因子），上市以來銷售收入迅速增長，并在2016年達到峰值12.34億元，占公司總營收比例高達88.28%。但鼠神經生長因子被調出2019版國家醫保目錄后，蘇肽生銷量迅速下滑。

2019年蘇肽生取得3.43億元銷售收入，同比減少37.22%。這一變動大大影響了舒泰神的業績，據其2019年度報告，舒泰神營業收入6.61億元，同比減少17.94%。

不過，目前我國的醫保實行的是動態調整機制，有出有進。上個月，國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》明確新一輪藥品目錄調整的方案。

據上述方案，對于目錄外的藥品，符合下述條件之一的，一律由企業按程序申報，經審核通過后納入評審范圍。即，2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品、適應癥或功能主治發生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的。

而對于目錄內的藥品，符合以下情形的被列入調出審評范圍。即，被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品；2016 年1月1日前進入目錄，且于 2016 年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺銷量較小的藥品。

總的來說還是根據藥品在臨床上的安全性、有效性、經濟性、使用頻率等因素，盡量滿足《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》總則第四條的準則：“既盡力而為，又量力而行”、“科學、規范、精細、動態管理”等，力求將醫保資金的每一分錢都用在刀刃上。

醫保目錄的動態調整，將一些質量低下的藥物排除出醫保，騰出資金來滿足大多數人基本的醫療保障需求，同時還有空余加速創新藥進醫保的進程，有助于我國創新藥事業的發展。

例如百濟神州旗下的PD-1等多個被納入新醫保目錄的產品，在新版醫保目錄開始實行后，實現了快速放量。據其今年一季度報告，報告期內實現凈利潤為0.66億美元，達成其2018年上市以來的首次扭虧為盈的成就。

近年來，我國醫保目錄的調整趨勢，一方面是藥品總量有所增長，從2000年的1535個品種，到2020年的2800個品種，漲幅82.4%，另一方面是調整速度有所加快。

隨著醫保調整加速，臨床治療必需、藥物經濟學評價更優的藥品有望進入醫保，而非臨床必需、藥物經濟學評價較差的藥品也將無緣醫保。此外，有業內專家提到，對于地方醫保增補目錄的剔除，實際上也有助于我國醫保避免地方保護，變得更加公平。

相信在未來不斷地調整之下，醫保目錄中的藥品質量將變得更高。

附：《湖南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險“消化期內藥品部分”（2021年版）》