▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/小春

大批藥品，調(diào)出醫(yī)保

1

148個藥調(diào)出醫(yī)保

今日（7月9日），湖南省醫(yī)保局正式發(fā)布了《關(guān)于2021年湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險消化期內(nèi)藥品調(diào)整的通知》。通知顯示，本輪調(diào)整將磷酸鋁等148個藥品調(diào)出“消化期內(nèi)藥品部分”目錄，本輪調(diào)整后，湖南省“消化期內(nèi)藥品部分”目前保留藥品為82個。

據(jù)梳理，保留的82個藥品中有20個中成藥，其中三個中藥保健品，分別為復(fù)方南加口服液、血絡(luò)通膠囊、復(fù)方銀興通脈口服液。這三種藥物的自費比例較高，達(dá)20%，且備注中要求有明確的適應(yīng)癥診斷證據(jù)。剩余的62個化藥中，39個為注射劑。（詳細(xì)信息見文末）

國家對地方醫(yī)保目錄的調(diào)整工作非常重視，今年發(fā)布的《關(guān)于做好2021年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》再度強(qiáng)調(diào)，各地區(qū)要在2021年6月底前完成第二批40%增補(bǔ)品種的消化工作。

按照此前的文件，地方增補(bǔ)品種調(diào)出醫(yī)保的時間表要求是三年內(nèi)徹底完成清理，每年完成40%、40%、20%，也就是說，6月30日前，80%的地方增補(bǔ)品種清理工作需要完成。

近期，不少地區(qū)都發(fā)布了消化期調(diào)整省醫(yī)保目錄的公示，并且時間集中在6月30日。而今日湖南省發(fā)布的通知顯示，湖南省第二批調(diào)出時間雖然也是為2021年6月30日，但停止報銷的時間為8月1日。

雖然說大部分停止報銷的時間和調(diào)出醫(yī)保的時間一致，但湖南省的情況也并非特例。7月2日，河北省醫(yī)保局發(fā)布的《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》通知顯示，從6月30日起已經(jīng)調(diào)出河北省地方醫(yī)保的297個藥品，最終的報銷時限是12月31日。

就這一現(xiàn)象，賽柏藍(lán)特約撰稿作者碼萬祺曾對賽柏藍(lán)表示，這樣規(guī)定，可能是為了把對臨床用藥的影響降至最小，據(jù)國家醫(yī)保局的相關(guān)通知也是允許的。

2

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

醫(yī)保目錄調(diào)整，雖然對臨床用藥有一定的影響，部分患者對換藥需要一定的接受時間，但是由于調(diào)出的藥物在臨床上大多有充足的替代品種因此還是可以克服。可對于藥企來說，事情就沒有那么簡單了。

產(chǎn)品被納入醫(yī)保，如果順利的話，由于對患者來說，臨床花費更低，醫(yī)院也有相關(guān)的鼓勵醫(yī)保藥品使用的規(guī)定，因此往往可以實現(xiàn)快速放量，給企業(yè)帶來快速的營收增長。但若是被調(diào)出醫(yī)保，公司業(yè)績就將受到很大的影響。

例如舒泰神的支柱型產(chǎn)品蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子），上市以來銷售收入迅速增長，并在2016年達(dá)到峰值12.34億元，占公司總營收比例高達(dá)88.28%。但鼠神經(jīng)生長因子被調(diào)出2019版國家醫(yī)保目錄后，蘇肽生銷量迅速下滑。

2019年蘇肽生取得3.43億元銷售收入，同比減少37.22%。這一變動大大影響了舒泰神的業(yè)績，據(jù)其2019年度報告，舒泰神營業(yè)收入6.61億元，同比減少17.94%。

不過，目前我國的醫(yī)保實行的是動態(tài)調(diào)整機(jī)制，有出有進(jìn)。上個月，國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》明確新一輪藥品目錄調(diào)整的方案。

據(jù)上述方案，對于目錄外的藥品，符合下述條件之一的，一律由企業(yè)按程序申報，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。即，2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的。

而對于目錄內(nèi)的藥品，符合以下情形的被列入調(diào)出審評范圍。即，被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品；2016 年1月1日前進(jìn)入目錄，且于 2016 年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺銷量較小的藥品。

總的來說還是根據(jù)藥品在臨床上的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、使用頻率等因素，盡量滿足《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》總則第四條的準(zhǔn)則：“既盡力而為，又量力而行”、“科學(xué)、規(guī)范、精細(xì)、動態(tài)管理”等，力求將醫(yī)保資金的每一分錢都用在刀刃上。

醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，將一些質(zhì)量低下的藥物排除出醫(yī)保，騰出資金來滿足大多數(shù)人基本的醫(yī)療保障需求，同時還有空余加速創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的進(jìn)程，有助于我國創(chuàng)新藥事業(yè)的發(fā)展。

例如百濟(jì)神州旗下的PD-1等多個被納入新醫(yī)保目錄的產(chǎn)品，在新版醫(yī)保目錄開始實行后，實現(xiàn)了快速放量。據(jù)其今年一季度報告，報告期內(nèi)實現(xiàn)凈利潤為0.66億美元，達(dá)成其2018年上市以來的首次扭虧為盈的成就。

近年來，我國醫(yī)保目錄的調(diào)整趨勢，一方面是藥品總量有所增長，從2000年的1535個品種，到2020年的2800個品種，漲幅82.4%，另一方面是調(diào)整速度有所加快。

隨著醫(yī)保調(diào)整加速，臨床治療必需、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價更優(yōu)的藥品有望進(jìn)入醫(yī)保，而非臨床必需、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價較差的藥品也將無緣醫(yī)保。此外，有業(yè)內(nèi)專家提到，對于地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄的剔除，實際上也有助于我國醫(yī)保避免地方保護(hù)，變得更加公平。

相信在未來不斷地調(diào)整之下，醫(yī)保目錄中的藥品質(zhì)量將變得更高。

附：《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險“消化期內(nèi)藥品部分”（2021年版）》