▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

13個大品種，涉及104個品規，多家藥企開啟競價

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帶量采購最新消息傳出

昨日（7月12日），江蘇省醫療保障局發布《江蘇省第二輪藥品集中帶量采購公告（二）》（以下簡稱《公告》）。

根據此前公告，通過對江蘇省藥品陽光采購和綜合監管平臺已掛網未通過質量和療效一致性評價藥品采購數據的梳理，經專家論證，本輪藥品集中帶量采購篩選確定頭孢唑肟注射劑等13個品種為此次帶量采購品種。

左卡尼汀、銀杏葉提取物、頭孢替安、葛根素等省級集采常見的品種位列其中。

本次《公告》可見，13個大品種申請以及生產企業數量達到幾十家，其中不乏一些知名大企業，如哈藥集團、恒瑞醫藥、齊魯制藥等。以注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為例，不同品規的申請企業就有16家。

其中A組有2家企業，分別是深圳立健藥業以及輝瑞制藥；B1組有4家企業，分別是國藥集團威奇達藥業、揚子江藥業集團、山西振東泰盛制藥、樂普藥業；B2組有10家，分別是瑞陽制藥、陜西頓斯制藥、汕頭金石粉針劑有限公司、成都倍特藥業、麗珠集團麗珠制藥廠、昆明積大制藥股份有限公司、江蘇恒瑞醫藥、上海欣峰制藥、齊魯制藥、福安藥業集團慶余堂，可見競爭激烈。

米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉銷售額為24.98億元。

此前就有業內人士認為，部分省市在帶量采購規則中不再采取獨家中標的方式，其實并非一味地強調降價，能夠允許國產以及原研藥同時分別中標等舉措，也是為了讓跨國藥企有更多的參與動力。

根據江蘇省第二輪藥品集中帶量采購工作安排，聯盟辦公室組織專家對企業申報產品資質材料和分組情況進行了評審。將符合要求的申報產品分組和基準價予以公示，公示時間為2021年7月12日至2021年7月18日12：00。

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談判競價新規則

此次為江蘇省開展的第二輪省際集采，依舊延續了第一輪的規則，與之不同的是，針對不同的企業數量，這一輪采用了談判和競價兩種壓價方式。

參加本次集中采購的申報藥品，根據藥品屬性，進行了A、B不同種類的分組，并對B組企業進一步細分。

具體的談判中選規則如下:

談判設置兩輪，參考談判藥品全球最低價、周邊國家和地區價格、外省帶量采購中選價格、同通用名品種競價中選企業的價格和降幅，分別設定兩輪談判的預期價格。每輪談判，企業有2次報價機會。

第一輪談判中，企業報價不高于第一輪預期價格時中選，且帶量比例為60%（抗生素為50%）。第一輪談判中，企業報價高于第一輪預期價格但不高于第二輪預期價格1.15倍的，進入第二輪談判，否則淘汰。

第二輪談判中，企業報價不高于第二輪預期價格時中選，但不帶量，在此基礎上，價格每再降1%，帶量比例增加10%，達到第一輪談判底價時，帶量比例為60%（抗生素為50%）。

競價中選規則如下：

競價企業按分組（細分為B1、B2競價組的，按B1、B2競價組）進行競價并確定中選企業。根據同組（細分為B1、B2競價組的，以B1、B2競價組為同組）競價企業數量和表1所示額定擬中選企業數，按照價格由低到高次序確定中選企業，價格相同時2020年度省平臺采購量大的優先。

對B1競價組中企業數為2家且采購量大（該組采購量達同通用名品種總采購量50%及以上）的，組內未中選企業可進行第二輪報價，在同時必須滿足價格低于同組已中選企業價格、降幅大于同組已中選企業降幅和同品種B2競價組已中選企業平均降幅時，可增加1個中選名額中選。

此外，江蘇還會對中選藥品的價格進行糾偏——以中選產品最終報價或談判議定價格為該產品中選價格。

對組內有2家企業中選的競價分組（細分為B1、B2競價組的，以B1、B2為組別），進行價格糾偏，同組價格高的擬中選企業應滿足價格不高于同組最低價的1.8倍或降幅達到50%。 對不接受價格糾偏的擬中選企業，取消擬中選資格，從未中選企業中按照報價由低至高次序依次詢價按規則遞補。

以注射用頭孢唑肟鈉為例，分為A組、B1/B2組，其中注射用頭孢唑肟鈉（規格：1.0g）粉針劑為A組，采用談判方式，其余為競價方式，也就意味著多家藥企將對注射用頭孢唑肟鈉這一品種競爭。從基準價來看，注射用頭孢唑肟鈉（規格：0.5g）粉針劑，蘇州二葉制藥和石藥集團中諾藥業（石家莊）都有申請，且兩家企業的基準價相差較大，分別是5.18、12.69。在此情況下，究竟哪家企業將會中選，賽柏藍將持續關注。

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國采與省級集采相互補充

省級帶量采購不斷推進，此前，山東、福建作為醫藥大省，也開始了再一輪的省級帶量采購。多省開啟省級帶量采購，不可避免的會出現省級集采與國家集采中品種相互影響的問題。在此情況下，多省發布文件明確藥品掛網準入規則。

以河北省為例，發布《進一步做好藥品掛網工作的通知》，對國家談判中選品種、國家集采中選品種、河北省級集采中選品種和其它藥品掛網價格進行規定。引入競爭機制，提出同通用名同劑型同質量層次的化學藥品申請掛網企業2家及以上的，最大差價一般不得超過1.8倍，而中成藥、生物制劑最大差價不得超過3倍。

從四川省來看，發布《四川省醫藥機構藥品集中采購實施方案》，藥品和醫用耗材納入四川省價格聯動采購的兩個條件為：有5個及以上省級中標或掛網價格的，以最低價在四川省掛網；有1個省級中標或掛網價的和省內10家三級甲等醫院備案采購價，以11個價格中的最低價作為四川省掛網價。省級中標或掛網價不包括福建、廣東價格以及企業自報價、醫藥機構與企業自行議價結果、國家或省級帶量采購中選價格。

在此基礎上，實施聯動參考價格動態調整，即已掛網藥品產生新的最低價后，藥品生產企業須在該價格公布后30天內在省藥械采購平臺上提交價格信息。

不管是河北省對藥品進行限價掛網采購還是四川省對于藥品“價格聯動采購“，以及其它省際聯盟、GPO，對于短缺藥等的專項帶量采購，其實都是與國家集采的相互補充。各省對于不同藥品也有了差異化的采購方式。目前來看，從劑型而言，注射劑是省級集采的主要劑型，而口服常釋劑型仍然是國采的主流。

國家集采已經進行了五批，每輪降價趨勢明顯，入選品種多達218個。但正如時代商學院在近日發布的一份研報中指出，即使加上省級集采，在市場上成千上萬的藥品品類中，集采覆蓋的面依舊較窄，實現藥品的全面降價，降低患者和醫保系統的負擔，仍任重而道遠。

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