7月23日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購發布了《甘陜聯盟2021年度藥品集中帶量采購文件》的公告。

私信獲取《甘陜聯盟2021年度藥品集中帶量采購目錄》

公告明確，本次開展的甘陜聯盟帶量采購共計34個品種51個規格，其中31個為注射劑，另有2個顆粒劑，1個口服常釋劑型，涉及糖尿病、高血壓、抗菌類、消化系統、心血管系統等治療領域。

圖源：甘肅省醫療保障局官網

健識局注意到，6月初首次宣布將開展陜甘聯盟集采時，曾透露擬采購48個品種68個品規，實際采購品種已有所縮減。盡管如此，陜甘兩省聯采還是言明，今后將逐步擴大帶量采購范圍，做到應采盡采。

這次聯合集采盡管規模不是最大，但有一個現象卻是全國首創：啟動經濟技術標。也就是此前基藥采購中使用過的“雙信封”制度。

01 雙信封落地，小藥企可能無緣集采

今年6月，安徽曾明確省級集采將啟用“雙信封”評價體系。但安徽集采預計今年8月啟動。因此，陜甘聯盟集采是國內第一個開始實際使用“雙信封”制度的集采。

健識局注意到，此次甘陜聯合集采的“雙信封綜合評分方法”里，經濟技術標占綜合評分的40%，商務標占綜合評分的60%。

“商務標”就是業內熟知的“比價格”；而“經濟技術標”則包括了四大方面，細分為市場占有率、醫療機構覆蓋率、主營收入排名、產量排名等四個指標，每個占10分。

這四個指標幾乎將小藥企的集采路堵死。

以“生產企業主營收入排名”一條為例，甘陜集采規定，參照工業和信息化部2019年度的 《中國醫藥統計年報》公布的醫藥工業主營業務收入排名，行業排1到50名的為10分，排名400名以后的只能得4分。

另外，產量排名等也是一道坎。能夠在四個指標的一個或幾個上占據優勢地位的，一般都是知名的大藥企。這對收入體量不大的小藥企來說相當吃虧，甘陜集采市場上可能會出現強者恒強的局面。

上述《統計年報》的排名依據又是什么？健識局注意到，《中國醫藥統計年報》是由工信部消費品工業司組織編制，是“全面反映中國醫藥行業經濟運行狀況的綜合資料”。企業通過網上直報的方式完成上報工作，上報內容包括醫藥工業相關的主營業務收入、研究費用、銷售量等數據。

在甘陜集采的“雙信封”制度下，外企的境遇相對較好。根據集采文件，即使是未參與主營收、產量排名的外企，這兩項也能直接得6分，高于排名靠后的民族藥企。

值得注意的是，在四項主要指標外，還有一項“質量加分”：獲得國外上市認證的企業，可直接得到10分的加分。這一項也只是對海正、華海等有境外上市仿制藥的藥企有利。小企業依然沒有機會。

數據來源：甘肅省醫療保障局

在商務標層面，報價絕對值和報價降幅各占30%，報價超過最高申報價的直接零分處理。降幅超過50%直接得滿分，每差一個百分點扣一分，扣完為止，也就是說，降價低于20%的也直接零分處理。

甘陜聯采明確“企業擇強、產品擇優”，藥品質量和價格之外，更傾向于考慮大藥企的產品，這給一大批將銷售希望押寶于集采的小藥企致命打擊，甚至被迫出局。

02 降價越多采購越多，公平性存疑

本次甘陜集采的采購周期為1年，但可根據質量可靠、供應穩定、信用優良、臨床需求等因素續簽一年。

被納入集采范圍的共有34個品種、51個規格，包括了阿莫西林、倍他司汀、葛根素、枸櫞酸鉍鉀、葡萄糖酸鈣、煙酰胺、罌粟堿等多種藥物。

按照采購規則，每組確定1家企業中選，約定采購量為計算基數的50%。根據降幅大小，有對應的獎勵政策：降幅超過50%后價格每多降2%，增加1%的約定采購量，最多不超過計算基數的70%。

也就是說：藥品降幅越大，約定采購量就越多。如果藥品的降幅達到90%，企業可拿到計算基數的70%的約定采購量。

另外，甘陜集采對參與企業的信用評價結果也有要求：信用評級為“嚴重失信”及以上的藥企不允許參加此次集采。而且，未在兩省平臺上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的企業，不接受其申報。

但總的來說，這次甘陜聯采的最大亮點，還是全國首個“雙信封”集采的出臺。

2010年9月，安徽在基本藥物采購中首個推出“雙信封”制度，將商務標和技術標分別評價，技術標的信封達到標準后，再進入價格討論。

在當時看來，“雙信封”模式有一定的積極意義，打破了藥品集采“唯低價中標”的局限，開始同時關注藥品質量。

而這一次，甘陜集采的“雙信封”，卻不像之前安徽“追求質量”的目標，而是把質量簡單地和產量、銷售額畫上等號，這似乎在一定程度上偏離了“雙信封”的最初意義。

“雙信封”模式會不會成為其他省份的示范？中小藥企是否真的沒活路？健識局還將進一步關注。

集采將成為大藥企間的赤膊戰。

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