合規的重要性 文丨煙酰胺 8月31日,山東省藥監局公布一則處罰,受罰的是九州通在山東的全資子公司:京豐制藥。 圖源:山東省藥品監督管理局 據公布的處罰書,安徽省食品藥品檢驗研究院的檢驗報告、詢問筆錄等材料均證明,京豐制藥生產的批號為94200403的復方
合規的重要性
文丨煙酰胺
8月31日,山東省藥監局公布一則處罰,受罰的是九州通在山東的全資子公司:京豐制藥。
圖源:山東省藥品監督管理局
據公布的處罰書,安徽省食品藥品檢驗研究院的檢驗報告、詢問筆錄等材料均證明,京豐制藥生產的批號為94200403的復方克霉唑乳膏,“裝量”一項不符合國家藥品標準規定。
裝量不合規,指的是藥品單獨重量和批次平均重量的差值超過了規定限度。這一行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》,山東省藥監局據此作出行政處罰。
京豐制藥的11560盒復方克霉唑乳膏被罰沒,同時沒收違法所得43.16萬元,罰款52.31萬元,罰沒金額合計超過95萬元。
京豐制藥成立于2002年,是九州通旗下的全資子公司,也是九州通的西藥工業平臺,以普藥為主,多年來銷售額一直在一兩億元左右徘徊,2020年凈利潤為1328萬元。
此次被查的京豐制藥山東子公司,原來叫做山東博山制藥,也是一家普藥生產企業。企查查顯示,今年5月26日,博山制藥更名為京豐制藥(山東)有限公司。被查的復方克霉唑軟膏原名為“顏山牌愈裂霜”,是博山制藥的知名產品。
設計丨時光
運營丨薄荷
本文來源:健識局 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系