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合規(guī)的重要性 文丨煙酰胺 8月31日，山東省藥監(jiān)局公布一則處罰，受罰的是九州通在山東的全資子公司：京豐制藥。 圖源：山東省藥品監(jiān)督管理局 據(jù)公布的處罰書，安徽省食品藥品檢驗研究院的檢驗報告、詢問筆錄等材料均證明，京豐制藥生產(chǎn)的批號為94200403的復(fù)方
合規(guī)的重要性
文丨煙酰胺
8月31日，山東省藥監(jiān)局公布一則處罰，受罰的是九州通在山東的全資子公司：京豐制藥。
圖源：山東省藥品監(jiān)督管理局
據(jù)公布的處罰書，安徽省食品藥品檢驗研究院的檢驗報告、詢問筆錄等材料均證明，京豐制藥生產(chǎn)的批號為94200403的復(fù)方克霉唑乳膏，“裝量”一項不符合國家藥品標準規(guī)定。
裝量不合規(guī)，指的是藥品單獨重量和批次平均重量的差值超過了規(guī)定限度。這一行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》，山東省藥監(jiān)局據(jù)此作出行政處罰。
京豐制藥的11560盒復(fù)方克霉唑乳膏被罰沒，同時沒收違法所得43.16萬元，罰款52.31萬元，罰沒金額合計超過95萬元。
京豐制藥成立于2002年，是九州通旗下的全資子公司，也是九州通的西藥工業(yè)平臺，以普藥為主，多年來銷售額一直在一兩億元左右徘徊，2020年凈利潤為1328萬元。
此次被查的京豐制藥山東子公司，原來叫做山東博山制藥，也是一家普藥生產(chǎn)企業(yè)。企查查顯示，今年5月26日，博山制藥更名為京豐制藥（山東）有限公司。被查的復(fù)方克霉唑軟膏原名為“顏山牌愈裂霜”，是博山制藥的知名產(chǎn)品。
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本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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