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不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，九州通子公司知名產(chǎn)品被罰沒(méi)95萬(wàn)元
合規(guī)的重要性 文丨煙酰胺 8月31日，山東省藥監(jiān)局公布一則處罰，受罰的是九州通在山東的全資子公司：京豐制藥。 圖源：山東省藥品監(jiān)督管理局 據(jù)公布的處罰書(shū)，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院的檢驗(yàn)報(bào)告、詢問(wèn)筆錄等材料均證明，京豐制藥生產(chǎn)的批號(hào)為94200403的復(fù)方
合規(guī)的重要性
文丨煙酰胺
8月31日，山東省藥監(jiān)局公布一則處罰，受罰的是九州通在山東的全資子公司：京豐制藥。
圖源：山東省藥品監(jiān)督管理局
據(jù)公布的處罰書(shū)，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院的檢驗(yàn)報(bào)告、詢問(wèn)筆錄等材料均證明，京豐制藥生產(chǎn)的批號(hào)為94200403的復(fù)方克霉唑乳膏，“裝量”一項(xiàng)不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
裝量不合規(guī)，指的是藥品單獨(dú)重量和批次平均重量的差值超過(guò)了規(guī)定限度。這一行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，山東省藥監(jiān)局據(jù)此作出行政處罰。
京豐制藥的11560盒復(fù)方克霉唑乳膏被罰沒(méi)，同時(shí)沒(méi)收違法所得43.16萬(wàn)元，罰款52.31萬(wàn)元，罰沒(méi)金額合計(jì)超過(guò)95萬(wàn)元。
京豐制藥成立于2002年，是九州通旗下的全資子公司，也是九州通的西藥工業(yè)平臺(tái)，以普藥為主，多年來(lái)銷售額一直在一兩億元左右徘徊，2020年凈利潤(rùn)為1328萬(wàn)元。
此次被查的京豐制藥山東子公司，原來(lái)叫做山東博山制藥，也是一家普藥生產(chǎn)企業(yè)。企查查顯示，今年5月26日，博山制藥更名為京豐制藥（山東）有限公司。被查的復(fù)方克霉唑軟膏原名為“顏山牌愈裂霜”，是博山制藥的知名產(chǎn)品。
設(shè)計(jì)丨時(shí)光
運(yùn)營(yíng)丨薄荷
本文來(lái)源：健識(shí)局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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