集采斷供，代價慘重；商業賄賂，后患無窮。

繼華北制藥后，第二家斷供集采的出現了。

9月18日，河南省公共資源交易中心發布通報，披露北京百奧藥業從今年5月份開始的集采產品停產和斷供。

同時被揭露的，還有人福醫藥子公司的商業賄賂。宜昌人福藥業的4款麻醉藥品在河南銷售過程中，存在嚴重的商業賄賂行為。

按照國家醫保局“醫藥價格和招采信用評價制度”，河南對宜昌人福醫藥、北京百奧藥業兩公司判定為“嚴重失信”，這兩家企業的藥品將在河南被限制或中止掛網。

圖源：河南省公共資源交易中心

報超低價搶下集采名額，是集采剛開始時不少企業的做法。北京百奧不僅斷供集采產品，而且并未及時告知各醫院，導致臨床用藥告急。

01 斷供早有預兆

涉及斷供的是恩替卡韋。

恩替卡韋是一款抗乙肝病毒藥物。2019年9月24日，“4+7”擴圍帶量采購啟動，恩替卡韋口服常釋制劑被納入其中，北京百奧藥業、蘇州東瑞、廣生堂等三家藥企中選，中選價分別為0.2元/片、0.18元/片、0.27元/片。

百奧藥業分到的供應省份包括河南、內蒙古、寧夏、海南、江蘇、安徽、山西和吉林，其中河南是中國的人口大省，也是用藥大省。百奧藥業約定的供貨量為是按照河南計劃總需求的70%，采購周期2年。

2019年12月，河南省開始執行“4+7”擴圍集采，至今尚未滿兩年。但根據河南的通報，百奧藥業多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是停產、斷供，沒有提前告知集采機構和采購單位。

河南省公共資源交易中心認為，北京百奧藥業的停產斷供行為，對河南省患者的臨床治療秩序造成嚴重影響。

健識局試圖聯系百奧藥業，但官方公布的電話一直無法接通。

健識局注意到，河南在今年6月已經準備了備選方案。6月30日，河南省醫保局發布《關于增加國家集中帶量采購藥品恩替卡韋供應企業的通知》，增加廣生堂的恩替卡韋膠囊作為補充供應產品，以中選價供應河南省。

圖源：河南省醫療保障局

廣生堂的中標價高于北京百奧藥業，但為了保證醫療機構正常采購，河南省不得不行此舉。

02 重大賄賂，案情曝光

宜昌人福藥業則被抓了行賄典型。

根據通報，人福藥業的枸檄酸舒芬太尼注射液、鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等四個藥品在河南省存在商業賄賂行為。

鄭州市二七區人民檢察院的一份起訴書，披露了程某某、楊某某和扶某某向鄭州骨科醫院麻醉科主任李學婷的行賄事實。

扶某某，正是宜昌人福藥業的醫藥代表。

2011年到2019年8年間，麻醉科李主任收受的藥品回扣金額多達882萬元。其中人福藥代扶某某在2018年給李學婷送出了57.1萬元。

扶某某推銷的產品正是鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液，分別是人福藥業的獨家品種和主營產品。2020年，兩款產品銷量分別為690萬支和436萬支，同比增長約30%和64%。

按照信用評價體系的要求，李學婷一案應當是有了結論，人福藥業才會被判定為“嚴重失信”。

宜昌人福藥業成立于2001年，是中國麻醉藥品領域的龍頭企業。天眼查數據顯示，上市公司人福醫藥和國藥股份分別持有宜昌人福藥業80%和20%股份。2020年，宜昌人福藥業實現營業收入48.16億元，凈利潤15.77億元。

人福醫藥在2021年半年報中披露：今年上半年“公司持續加強營銷體系建設”，目前公司已經服務國內超20000家醫院。

03 “黑名單”制度發威，更多企業或被罰

2021年8月，在華北制藥斷供事件后，國家聯采辦表示將加強中選產品采購情況監測預警，針對采購中發現的企業不履行供貨協議等問題，予以嚴肅處理。

此前類似百奧藥業斷供集采這樣的事情，在一些省份也能看出苗頭。只不過沒有上升到處罰的高度。

今年6月11日，云南省藥品采購平臺曾發通知，要求8家企業提交產能清單和情況說明。云南已經監測到：白云山、常州四藥等企業集采品種不能正常供貨。涉及恩替卡韋、阿托伐他汀等。

6月30日，云南啟動5個國采藥品的補充供應，希望企業主動申報，涉及的品種包括厄貝沙坦、阿卡波糖、二甲雙胍和阿莫西林。

可見，集采藥品供貨不及時、甚至小范圍斷供并不是偶然現象。此前華北制藥被罰，主要是再多次溝通后依然拒不供貨。未來，如果細究集采供貨問題，像華北制藥、百奧藥業這樣的反面個案將會越來越多。

而像人福藥業那樣，涉嫌商業賄賂的，則一直是“一票否決”。

健識局注意到，在上述李學婷案里面，除了人福藥業之外，廣藥白云山、康辰藥業也卷入。這兩家藥企后續是否會面臨相似的處理結果，值得觀察。

今年4月12日，浙江省藥械采購中心通報，哈爾濱譽衡制藥的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商業賄賂行為，將其在浙江省信用等級評為“嚴重”，暫停其鹿瓜多肽注射液在線交易。這是國內第一個因行賄而“嚴重失信”的藥企。

自從2019年底國家醫保局推進征信體系建設以來，“黑名單”制度開始發威。華北制藥、百奧藥業、人福藥業等企業的案例，給其他藥企敲響了警鐘：集采斷供，代價慘重；商業賄賂，后患無窮。

文丨張鈴

運營丨廿十三

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