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加強生物安全建設,或影響大批CRO企業開展臨床試驗

可能會影響到大批CRO企業開展藥物臨床試驗業務。 9月29日,中共中央政治局就加強我國生物安全建設召開第三十三次集體學習。 這是繼2020年4月,中央深改會第十二次會議上提出“把生物安全納入國家安全體系”之后,頂層再次強調生物安全體系。 會議上強調,黨中

可能會影響到大批CRO企業開展藥物臨床試驗業務。


9月29日,中共中央政治局就加強我國生物安全建設召開第三十三次集體學習。


這是繼2020年4月,中央深改會第十二次會議上提出“把生物安全納入國家安全體系”之后,頂層再次強調生物安全體系。

會議上強調,黨中央已將生物安全建設放于突出位置,通過頒布施行《生物安全法》、出臺國家生物安全政策和國家生物安全戰略,健全國家生物安全工作組織領導體制機制等,積極應對生物安全重大風險。



生物安全性的治理離不開相關產業的發展。中央要求,加快推進相關行業科技創新和產業化應用,推動生物安全領域自立自強;與此同時,應嚴格科研項目倫理審查和科學家道德教育,推動優秀傳統理念同現代生物技術結合。

今年7月,CDE發布抗癌藥物臨床研發指導原則的征求意見稿,引發資本市場上醫藥股暴跌,其核心原因正是CDE試圖提高藥物進入臨床試驗的標準,打擊“偽創新”。


而這一次,中央把科研創新和“生物安全”聯系了起來,今后可能會加強相關項目的審核力度,這可能會影響到大批CRO企業開展藥物臨床試驗業務


不過,從另一個方面來看,加強生物安全也有利于醫藥行業。中央明確提出,要加強應急物資和能力儲備,“既要儲備實物,也要儲備產能”。

這意味著今后涉及生物安全的藥品、醫療器械,國家戰略儲備的力度可能會加強。


文丨煙酰胺

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#生物安全建設##生物制藥#

本文來源:健識局 作者:小編
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