國產(chǎn)替代效應(yīng)較難實現(xiàn)，因此價格不會大跳水

高值醫(yī)用耗材集采加速推進，這次是心臟起搏器。

10月18日，陜西省醫(yī)保局印發(fā)《省際聯(lián)盟省(區(qū)、兵團) 心臟起博器集中帶量采購工作實施方案》，決定在陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、海南等省（區(qū)、兵團）開展心臟起搏器集中帶量采購。

心臟起搏器價格昂貴，往往在5萬元以上，患者要求降價的呼聲很高，靠集采擠去部分價格水分是大勢所趨。此前，江蘇、安徽、青海、山東、福建等省份都已開展起搏器集采。

這一次，陜西省聯(lián)合七省聯(lián)合開展心臟起搏器集采，將給起搏器市場帶來怎樣的變局？

進口產(chǎn)品控制市場，起搏器價格長期不降

“促進價格回歸合理水平，減輕患者負擔(dān)”，這是七省聯(lián)盟起搏器集采的總體要求。和前幾個省份一樣，本次集采品種也是雙腔起搏器。

心臟起搏器是一種價格較高的醫(yī)療器械，主要分為單腔、雙腔、三腔和三腔除顫四種。其中，雙腔起搏器是國內(nèi)市場主要應(yīng)用類型，售價在5萬元左右。較低端的單腔起搏器價格為2-3萬元，較高端的三腔起搏器價格在10萬元左右，三腔除顫起搏器價格則為15到25萬元。

海關(guān)2021年6月的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，平均每臺心臟起搏器的進口價約為12336元。但患者實際支付的價格是進口價的3倍以上，中間水分較多。

2018年，中國心臟起搏器進口金額為1.61億美元，按照終端出廠價3到4倍計算，國內(nèi)心臟起搏器市場在34至44億元之間。

植入心臟起搏器是唯一有效治療心律失常的方法。中國心律失常患者超過1000萬，尤其是老齡化的加速，使得心律失常發(fā)病率在變高。據(jù)全國介入心臟病學(xué)論壇2019年時發(fā)布的數(shù)據(jù)，起搏器植入量從2010年的3.9萬例增加到2018年的8.3萬例，年復(fù)合增長9.95%。

更為關(guān)鍵的是，中國的雙腔起搏器基本靠進口，國內(nèi)企業(yè)僅有樂普醫(yī)療、創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療、先健科技三家能夠生產(chǎn)，而且市場占有率并不高。波士頓科學(xué)、圣猶達、美敦力、百多力等外企因此可以維持高價。

這次大范圍省際聯(lián)合集采，有望打破國內(nèi)心臟起搏器天價不倒的神話。

不過，由于心臟起搏器植入心臟后需要長期定期維護，對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和安全性要求極高，集采會更多考慮的質(zhì)量安全，壓價幅度存疑。以2021年6月江蘇起搏器集采為例，談判初期，專家就表示“希望企業(yè)以量換價，考慮市場份額，謹慎報價。”

被外企卡脖子，大洗牌為時尚早

高值醫(yī)用耗材集采開展至今，無論是支架還是人工關(guān)節(jié)，都出現(xiàn)了價格大跳水，降幅均在80%以上。但各省開展的心臟起搏器卻是個例外。

2019年至今，江蘇、安徽、青海、山東、福建等省份都開展了心臟起搏器集采。除了安徽同時開展了單腔、雙腔起搏器集采外，其他省份都是雙腔起搏器集采，降幅在13%到69%不等。

具體來看，青海雙腔心臟起搏器平均降幅為13%；福建雙腔心臟起搏器平均降幅為36.92%；安徽單腔、雙腔起搏器平均降幅為46.75%；山東集采平均降幅為51.86%。

全國起搏器市場份額較高的江蘇省已經(jīng)開展了兩次集采。2019年7月，江蘇省雙腔心臟起搏器平均降價15.86%，最高降幅為38.13%；2021年6月，集采到期后江蘇進行二次談判，這次價格平均降幅達60%，最高降幅69%，價格從五六萬元直降至2萬元。

但這些都是各省單獨組織的集采。今年9月以來，兩個省際大聯(lián)盟也盯上了起搏器。先是9月8日，京津冀與黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展起搏器聯(lián)采，陜西這次則拉起了7省聯(lián)盟。

起搏器市場堅冰不容易被打破。國內(nèi)美敦力、雅培、波科分別占據(jù)43.0%、23.7%、17.8%，三巨頭合計占 84.5%；再加上第二梯隊的百多力、索林集團，進口起搏器市場份額達到95.7%。國產(chǎn)起搏器也高度依賴進口的芯片、導(dǎo)線、電池等核心技術(shù)產(chǎn)品。

不能實現(xiàn)國產(chǎn)替代，起搏器集采的效果就不會像支架集采那樣好。不過如果能撼動外資品牌的價格體系，也是給患者帶來實實在在的好處。

集采降價的大趨勢下，一些企業(yè)甚至主動降價，雅培的一款心臟起搏器就從65400元降至45000元，降幅達31%；美敦力的一款心臟起搏器也從80873元降至69000元，降幅達15%。

根據(jù)七省聯(lián)盟的規(guī)定，中選后的企業(yè)也必須作出產(chǎn)品供應(yīng)承諾，建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。而且參與集采后不得組織單獨議價，充分保障了企業(yè)的利益。因此集采降價后，用不上起搏器的情況應(yīng)該不會出現(xiàn)。

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