核心產(chǎn)品的診斷精準(zhǔn)性比肩專業(yè)眼科醫(yī)生

醫(yī)療AI第一股的爭(zhēng)搶大戰(zhàn)終于落下帷幕。

10月26日，早前通過(guò)港交所聆訊的鷹瞳科技正式啟動(dòng)招股，在幾家醫(yī)療AI企業(yè)中率先突圍。招股期為10月26日-29日，股份代碼“2251”，瑞銀集團(tuán)和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

鷹瞳科技成立于2015年，主打人工智能醫(yī)療器械軟件（SaMD）產(chǎn)品。成立6年來(lái)融資8億、產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)及大健康場(chǎng)景，拿下了國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中的首個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械證書。

鷹瞳科技的核心產(chǎn)品主要用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的人工智能識(shí)別。根據(jù)招股書，鷹瞳科技在2019年和2020年的收入分別為3041.5萬(wàn)元和4767.2萬(wàn)元。今年，鷹瞳科技迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，上半年收入就達(dá)4947.7萬(wàn)元，已超過(guò)去年全年收入。

醫(yī)療AI正在快速崛起，互聯(lián)網(wǎng)巨頭也都紛紛試圖踏足這一領(lǐng)域。風(fēng)口之上，鷹瞳科技作為其中之一，率先邁出了第一步。公司創(chuàng)始人張大磊不止一次公開表示，目前的鷹瞳科技仍要專心科研，以“50年為期”，進(jìn)行一場(chǎng)長(zhǎng)跑。

媲美眼科醫(yī)生的AI

2020年8月，鷹瞳科技的SaMD產(chǎn)品AIFUNDUS (1.0)獲批，成為同類產(chǎn)品中首個(gè)拿到國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械證書的企業(yè)。

這是一款糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局新發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，SaMD可以提供病灶特征識(shí)別、病變性質(zhì)判定等“輔助決策”，需按照第三類醫(yī)療器械管理，管理級(jí)別要高于“非輔助決策”的二類器械。

也就是說(shuō)，想做AI輔助診斷，三類證是門檻。這也是為何在前兩年，“拿三類”一度成為醫(yī)療AI領(lǐng)域最熱的話題。

就功能而言，AIFUNDUS (1.0)主要利用視網(wǎng)膜影像來(lái)檢測(cè)和診斷慢性病。鷹瞳科技選擇視網(wǎng)膜作為突破口，是因?yàn)檫@是人體唯一能以無(wú)創(chuàng)方式直接觀察血管和神經(jīng)的部位，通過(guò)識(shí)別視網(wǎng)膜的表現(xiàn)，能夠協(xié)助診斷數(shù)百種疾病。

簡(jiǎn)單講就是，看一看你眼底的血管和神經(jīng)，就能知道相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)如何。

然而，一個(gè)醫(yī)生想要精準(zhǔn)地對(duì)這些疾病做出判斷和分型，至少需要二三十年的學(xué)習(xí)、3到5萬(wàn)次診斷經(jīng)驗(yàn)。但不是每個(gè)患者都能遇上有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，AI在這時(shí)就能派上用場(chǎng)：通過(guò)快速、深度學(xué)習(xí)海量由醫(yī)學(xué)專家交叉標(biāo)準(zhǔn)的視網(wǎng)膜照片后，建立算法模型，協(xié)助“真人”為患者進(jìn)行檢測(cè)。

鷹瞳科技的產(chǎn)品得到了學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。今年7月，《柳葉刀》發(fā)表了鷹瞳科技聯(lián)合中山眼科中心開展的“眼科AI多病種輔助診斷系統(tǒng)”真實(shí)世界研究。研究者使用20余萬(wàn)張患有不同疾病的視網(wǎng)膜圖像，訓(xùn)練AI同時(shí)識(shí)別糖尿病、高血壓等全身性疾病的眼部表現(xiàn)，以及青光眼、病理性近視等12種威脅視力的異常。結(jié)果顯示，算法的準(zhǔn)確率已經(jīng)能媲美專業(yè)眼科醫(yī)生。

在臨床應(yīng)用上，醫(yī)生還發(fā)現(xiàn)AIFUNDUS (1.0)有更多用途。清華長(zhǎng)庚醫(yī)院眼科主任胡運(yùn)韜曾與鷹瞳科技合作，研究視網(wǎng)膜影像AI模型對(duì)黃斑前膜診斷的有效性。他表示，AIFUNDUS“具備自動(dòng)化圖片質(zhì)量控制模塊”，非眼科醫(yī)生也能夠自如地使用這個(gè)系統(tǒng)。

入場(chǎng)正當(dāng)時(shí)

鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊是IT行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)出身，但他大學(xué)時(shí)曾就讀于醫(yī)學(xué)院。他不止一次講起創(chuàng)業(yè)的初衷：早年間，家人因漏診而錯(cuò)過(guò)了最佳治療窗口，他逐漸開始思考醫(yī)療水平與病人診斷準(zhǔn)確率的問(wèn)題，并于2015年入場(chǎng)醫(yī)療AI。

那時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療AI剛剛興起，“深度學(xué)習(xí)”還沒(méi)成為一個(gè)熱詞。肺炎、肺結(jié)節(jié)、視網(wǎng)膜血管病變等疾病的篩查成為首批創(chuàng)業(yè)者關(guān)注的對(duì)象。張大磊挑選了自己熟悉的圖像識(shí)別，開始尋求“AI+影像”的突破。

具有“金眼科”之稱的眼科其實(shí)發(fā)展并不均衡。目前我國(guó)還有20%左右的縣級(jí)醫(yī)院未設(shè)立眼科；而根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委去年發(fā)布的《中國(guó)眼健康白皮書》，我國(guó)僅有4.48萬(wàn)眼科醫(yī)生，且集中于一、二線大城市。

鷹瞳科技瞄準(zhǔn)眼科，正是因?yàn)檎w上中國(guó)眼科醫(yī)療水平有限。以糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)槔缙谔悄虿∫暰W(wǎng)膜病變并無(wú)明顯癥狀，大部分患者不能通過(guò)眼科檢查得到及時(shí)診斷。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)有30%以上的糖尿病患者面臨這一威脅，但篩查率卻不足10%。

如果構(gòu)建一張AI視網(wǎng)膜圖像輔助診斷的網(wǎng)絡(luò)，落地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者就無(wú)需再到大城市進(jìn)行診斷和治療，不僅能解決醫(yī)療資源緊缺問(wèn)題，單次檢測(cè)成本也能降低。

弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像的行業(yè)規(guī)模在未來(lái)十年間的增長(zhǎng)有望達(dá)到千億元；具體到視網(wǎng)膜上，這個(gè)數(shù)字也將由2020年的7600萬(wàn)元增長(zhǎng)至2030年的340億元左右，復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)80%。

鷹瞳科技的回報(bào)率恰恰印證了這一趨勢(shì)。2019年、2020年以及2021年前6個(gè)月，鷹瞳科技的營(yíng)收分別為3041.5萬(wàn)元、4767.2萬(wàn)元和4947.7萬(wàn)元。其中，2021年一季度同比增長(zhǎng)超過(guò)980.3%。

圖注：鷹瞳科技財(cái)務(wù)狀況

圖源：鷹瞳科技招股書

根據(jù)以上數(shù)據(jù)，鷹瞳科技目前的市場(chǎng)占比已經(jīng)突破60%，領(lǐng)先地位明顯。

值得一提的是，今年一季度，正是鷹瞳科技主推的SaMD產(chǎn)品AIFUNDUS (1.0)剛剛開始產(chǎn)生收入，可以預(yù)見，未來(lái)鷹瞳科技在醫(yī)療AI領(lǐng)域的收入還將快速增長(zhǎng)。

游戲才剛剛開始

成立以來(lái)，鷹瞳科技共獲得7輪融資，總金額達(dá)到8億元左右，其中不乏禮來(lái)亞洲基金、清池資本、奧博資本、復(fù)星、平安、中信等知名專業(yè)機(jī)構(gòu)的投資背書。

清池資本創(chuàng)始人李彬曾表示，鷹瞳科技的診斷產(chǎn)品能夠檢測(cè)50余種健康風(fēng)險(xiǎn)，“對(duì)多項(xiàng)慢性疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有臨床意義和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值”；而奧博資本合伙人王婷則認(rèn)為，鷹瞳的眼底照相機(jī)等產(chǎn)品具有便攜性和經(jīng)濟(jì)性，能夠覆蓋更多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

但是瞄準(zhǔn)眼科醫(yī)療AI賽道，且兼具研發(fā)和資本雙重實(shí)力加持者，不止鷹瞳科技一家。

目前，包括騰訊、百度等老牌科技公司，以及硅基仿生等初創(chuàng)企業(yè)在內(nèi)，全球有超過(guò)10余家企業(yè)正在從事人工智能視網(wǎng)膜影像領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，且均涉及到糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥。

這種情況下，品質(zhì)成為最終的考量。企業(yè)想要訓(xùn)練AI模型，就需要海量的數(shù)據(jù)。但在我國(guó)，醫(yī)療數(shù)據(jù)不得進(jìn)入市場(chǎng)，且分散在不同的醫(yī)院信息系統(tǒng)中。想拿一手資料，企業(yè)唯一的選擇就是和公立醫(yī)院進(jìn)行合作。一家企業(yè)能“調(diào)動(dòng)”多少醫(yī)院資源，也側(cè)面考驗(yàn)著該企業(yè)的市場(chǎng)滲透能力。

鷹瞳科技幾乎覆蓋了國(guó)內(nèi)所有的頂級(jí)眼科專科，根據(jù)招股書，鷹瞳科技與中山大學(xué)眼科中心、北京同仁醫(yī)院等7家醫(yī)院的醫(yī)療科室展開合作，有效確保了臨床一手?jǐn)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。北京同仁醫(yī)院副院長(zhǎng)、眼科主任魏文斌曾表示：鷹瞳科技的產(chǎn)品“具有較高的準(zhǔn)確率和數(shù)據(jù)有效使用率，臨床效果較好。”

在效果上，AIFUNDUS (1.0)的靈敏度和特異性分別為91.75%和93.1%。這兩個(gè)指標(biāo)分別是指不漏判和不誤判的比例，也就是說(shuō)，在精準(zhǔn)性上，鷹瞳科技要領(lǐng)先于同行。

目前，鷹瞳科技以一定的優(yōu)勢(shì)跑在眼科醫(yī)療AI賽道的前列。在先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯的情況下，追逐者想要超越的困難也就更大。

面對(duì)同行競(jìng)爭(zhēng)者，張大磊認(rèn)為我們共同的敵人是疾病和衰老，對(duì)抗疾病和衰老的任何力量都是我們的戰(zhàn)友，包括醫(yī)院、醫(yī)生、藥企和同行公司。

市場(chǎng)、前景、價(jià)值三陣東風(fēng)已經(jīng)吹來(lái)，未來(lái)的醫(yī)療AI，值得期待。

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