核心產(chǎn)品的診斷精準性比肩專業(yè)眼科醫(yī)生

醫(yī)療AI第一股的爭搶大戰(zhàn)終于落下帷幕。

10月26日，早前通過港交所聆訊的鷹瞳科技正式啟動招股，在幾家醫(yī)療AI企業(yè)中率先突圍。招股期為10月26日-29日，股份代碼“2251”，瑞銀集團和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。

鷹瞳科技成立于2015年，主打人工智能醫(yī)療器械軟件（SaMD）產(chǎn)品。成立6年來融資8億、產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療機構(gòu)及大健康場景，拿下了國內(nèi)同類產(chǎn)品中的首個Ⅲ類醫(yī)療器械證書。

鷹瞳科技的核心產(chǎn)品主要用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的人工智能識別。根據(jù)招股書，鷹瞳科技在2019年和2020年的收入分別為3041.5萬元和4767.2萬元。今年，鷹瞳科技迎來爆發(fā)式增長，上半年收入就達4947.7萬元，已超過去年全年收入。

醫(yī)療AI正在快速崛起，互聯(lián)網(wǎng)巨頭也都紛紛試圖踏足這一領(lǐng)域。風口之上，鷹瞳科技作為其中之一，率先邁出了第一步。公司創(chuàng)始人張大磊不止一次公開表示，目前的鷹瞳科技仍要專心科研，以“50年為期”，進行一場長跑。

媲美眼科醫(yī)生的AI

2020年8月，鷹瞳科技的SaMD產(chǎn)品AIFUNDUS (1.0)獲批，成為同類產(chǎn)品中首個拿到國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械證書的企業(yè)。

這是一款糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件，根據(jù)國家藥監(jiān)局新發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》等相關(guān)規(guī)定，SaMD可以提供病灶特征識別、病變性質(zhì)判定等“輔助決策”，需按照第三類醫(yī)療器械管理，管理級別要高于“非輔助決策”的二類器械。

也就是說，想做AI輔助診斷，三類證是門檻。這也是為何在前兩年，“拿三類”一度成為醫(yī)療AI領(lǐng)域最熱的話題。

就功能而言，AIFUNDUS (1.0)主要利用視網(wǎng)膜影像來檢測和診斷慢性病。鷹瞳科技選擇視網(wǎng)膜作為突破口，是因為這是人體唯一能以無創(chuàng)方式直接觀察血管和神經(jīng)的部位，通過識別視網(wǎng)膜的表現(xiàn)，能夠協(xié)助診斷數(shù)百種疾病。

簡單講就是，看一看你眼底的血管和神經(jīng)，就能知道相關(guān)的健康風險如何。

然而，一個醫(yī)生想要精準地對這些疾病做出判斷和分型，至少需要二三十年的學習、3到5萬次診斷經(jīng)驗。但不是每個患者都能遇上有經(jīng)驗的醫(yī)生，AI在這時就能派上用場：通過快速、深度學習海量由醫(yī)學專家交叉標準的視網(wǎng)膜照片后，建立算法模型，協(xié)助“真人”為患者進行檢測。

鷹瞳科技的產(chǎn)品得到了學術(shù)界的認可。今年7月，《柳葉刀》發(fā)表了鷹瞳科技聯(lián)合中山眼科中心開展的“眼科AI多病種輔助診斷系統(tǒng)”真實世界研究。研究者使用20余萬張患有不同疾病的視網(wǎng)膜圖像，訓練AI同時識別糖尿病、高血壓等全身性疾病的眼部表現(xiàn)，以及青光眼、病理性近視等12種威脅視力的異常。結(jié)果顯示，算法的準確率已經(jīng)能媲美專業(yè)眼科醫(yī)生。

在臨床應用上，醫(yī)生還發(fā)現(xiàn)AIFUNDUS (1.0)有更多用途。清華長庚醫(yī)院眼科主任胡運韜曾與鷹瞳科技合作，研究視網(wǎng)膜影像AI模型對黃斑前膜診斷的有效性。他表示，AIFUNDUS“具備自動化圖片質(zhì)量控制模塊”，非眼科醫(yī)生也能夠自如地使用這個系統(tǒng)。

入場正當時

鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊是IT行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)出身，但他大學時曾就讀于醫(yī)學院。他不止一次講起創(chuàng)業(yè)的初衷：早年間，家人因漏診而錯過了最佳治療窗口，他逐漸開始思考醫(yī)療水平與病人診斷準確率的問題，并于2015年入場醫(yī)療AI。

那時，國內(nèi)醫(yī)療AI剛剛興起，“深度學習”還沒成為一個熱詞。肺炎、肺結(jié)節(jié)、視網(wǎng)膜血管病變等疾病的篩查成為首批創(chuàng)業(yè)者關(guān)注的對象。張大磊挑選了自己熟悉的圖像識別，開始尋求“AI+影像”的突破。

具有“金眼科”之稱的眼科其實發(fā)展并不均衡。目前我國還有20%左右的縣級醫(yī)院未設(shè)立眼科；而根據(jù)國家衛(wèi)健委去年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》，我國僅有4.48萬眼科醫(yī)生，且集中于一、二線大城市。

鷹瞳科技瞄準眼科，正是因為整體上中國眼科醫(yī)療水平有限。以糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)槔缙谔悄虿∫暰W(wǎng)膜病變并無明顯癥狀，大部分患者不能通過眼科檢查得到及時診斷。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國有30%以上的糖尿病患者面臨這一威脅，但篩查率卻不足10%。

如果構(gòu)建一張AI視網(wǎng)膜圖像輔助診斷的網(wǎng)絡(luò)，落地基層醫(yī)療機構(gòu)，患者就無需再到大城市進行診斷和治療，不僅能解決醫(yī)療資源緊缺問題，單次檢測成本也能降低。

弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國人工智能醫(yī)學影像的行業(yè)規(guī)模在未來十年間的增長有望達到千億元；具體到視網(wǎng)膜上，這個數(shù)字也將由2020年的7600萬元增長至2030年的340億元左右，復合增長率將超過80%。

鷹瞳科技的回報率恰恰印證了這一趨勢。2019年、2020年以及2021年前6個月，鷹瞳科技的營收分別為3041.5萬元、4767.2萬元和4947.7萬元。其中，2021年一季度同比增長超過980.3%。

圖注：鷹瞳科技財務狀況

圖源：鷹瞳科技招股書

根據(jù)以上數(shù)據(jù)，鷹瞳科技目前的市場占比已經(jīng)突破60%，領(lǐng)先地位明顯。

值得一提的是，今年一季度，正是鷹瞳科技主推的SaMD產(chǎn)品AIFUNDUS (1.0)剛剛開始產(chǎn)生收入，可以預見，未來鷹瞳科技在醫(yī)療AI領(lǐng)域的收入還將快速增長。

游戲才剛剛開始

成立以來，鷹瞳科技共獲得7輪融資，總金額達到8億元左右，其中不乏禮來亞洲基金、清池資本、奧博資本、復星、平安、中信等知名專業(yè)機構(gòu)的投資背書。

清池資本創(chuàng)始人李彬曾表示，鷹瞳科技的診斷產(chǎn)品能夠檢測50余種健康風險，“對多項慢性疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有臨床意義和衛(wèi)生經(jīng)濟學價值”；而奧博資本合伙人王婷則認為，鷹瞳的眼底照相機等產(chǎn)品具有便攜性和經(jīng)濟性，能夠覆蓋更多基層醫(yī)療機構(gòu)。

但是瞄準眼科醫(yī)療AI賽道，且兼具研發(fā)和資本雙重實力加持者，不止鷹瞳科技一家。

目前，包括騰訊、百度等老牌科技公司，以及硅基仿生等初創(chuàng)企業(yè)在內(nèi)，全球有超過10余家企業(yè)正在從事人工智能視網(wǎng)膜影像領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，且均涉及到糖尿病視網(wǎng)膜病變適應癥。

這種情況下，品質(zhì)成為最終的考量。企業(yè)想要訓練AI模型，就需要海量的數(shù)據(jù)。但在我國，醫(yī)療數(shù)據(jù)不得進入市場，且分散在不同的醫(yī)院信息系統(tǒng)中。想拿一手資料，企業(yè)唯一的選擇就是和公立醫(yī)院進行合作。一家企業(yè)能“調(diào)動”多少醫(yī)院資源，也側(cè)面考驗著該企業(yè)的市場滲透能力。

鷹瞳科技幾乎覆蓋了國內(nèi)所有的頂級眼科專科，根據(jù)招股書，鷹瞳科技與中山大學眼科中心、北京同仁醫(yī)院等7家醫(yī)院的醫(yī)療科室展開合作，有效確保了臨床一手數(shù)據(jù)的準確性。北京同仁醫(yī)院副院長、眼科主任魏文斌曾表示：鷹瞳科技的產(chǎn)品“具有較高的準確率和數(shù)據(jù)有效使用率，臨床效果較好。”

在效果上，AIFUNDUS (1.0)的靈敏度和特異性分別為91.75%和93.1%。這兩個指標分別是指不漏判和不誤判的比例，也就是說，在精準性上，鷹瞳科技要領(lǐng)先于同行。

目前，鷹瞳科技以一定的優(yōu)勢跑在眼科醫(yī)療AI賽道的前列。在先發(fā)優(yōu)勢明顯的情況下，追逐者想要超越的困難也就更大。

面對同行競爭者，張大磊認為我們共同的敵人是疾病和衰老，對抗疾病和衰老的任何力量都是我們的戰(zhàn)友，包括醫(yī)院、醫(yī)生、藥企和同行公司。

市場、前景、價值三陣東風已經(jīng)吹來，未來的醫(yī)療AI，值得期待。

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