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國內(nèi)首個(gè)！HPV疫苗“馨可寧”獲世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證
二價(jià)HPV疫苗市場占比持續(xù)下降 10月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，由廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的二價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗“馨可寧”通過了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，成為首個(gè)獲得該認(rèn)證的國產(chǎn)HPV疫苗。 根據(jù)相關(guān)規(guī)則，只有通過WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗，才有機(jī)
二價(jià)HPV疫苗市場占比持續(xù)下降
10月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，由廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的二價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗“馨可寧”通過了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，成為首個(gè)獲得該認(rèn)證的國產(chǎn)HPV疫苗。
根據(jù)相關(guān)規(guī)則，只有通過WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗，才有機(jī)會(huì)進(jìn)入海外市場，供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。國家藥監(jiān)局稱：“馨可寧”通過預(yù)認(rèn)證標(biāo)志著中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質(zhì)量獲得了國際的廣泛認(rèn)可。
“馨可寧”由萬泰滄海和廈門大學(xué)合作開發(fā)，針對(duì)16型和18型宮頸癌感染，適用于9到45歲的女性，保護(hù)率達(dá)到84.5%以上。“馨可寧”單價(jià)329元，接種總花費(fèi)在650元到1000元不等。相較之下，GSK的二價(jià)HPV疫苗單支接近600元。
根據(jù)萬泰生物2020年年報(bào)，“馨可寧”2020年5月在國內(nèi)獲批上市，去年批簽發(fā)總量達(dá)到246萬支，占國內(nèi)約16%的市場。萬泰加入競爭讓GSK的二價(jià)HPV疫苗銷量下滑66%，去年批簽發(fā)量僅為69萬支。
今年上半年，萬泰生物營收為19.64億元，同比增長132.78%。其中，疫苗板塊的收入達(dá)到7.79億元，營收占比提升至40%。半年報(bào)并未公布“馨可寧”具體銷量，但提及二價(jià)HPV疫苗在今年上半年貢獻(xiàn)主要業(yè)績增長。
目前，二價(jià)HPV疫苗的市場份額正在被四價(jià)或九價(jià)HPV疫苗蠶食。數(shù)據(jù)顯示，2020年，二價(jià)HPV疫苗的市場占比僅為20.57%左右，較之三年前的76.08%下降超過50%。
萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
#HPV##疫苗#
本文來源：健識(shí)局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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