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3月1日，金斯瑞發(fā)布公告表示，子公司傳奇生物的CAR-T“西達基奧侖賽”的上市申請已獲美國FDA批準，成為中國首個成功出海的細胞治療產(chǎn)品。 圖源：金斯瑞公告 西達基奧侖賽由傳奇生物自主研發(fā)，是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，主要用于治療承認復
3月1日，金斯瑞發(fā)布公告表示，子公司傳奇生物的CAR-T“西達基奧侖賽”的上市申請已獲美國FDA批準，成為中國首個成功出海的細胞治療產(chǎn)品。
圖源：金斯瑞公告
西達基奧侖賽由傳奇生物自主研發(fā)，是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，主要用于治療承認復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，曾被FDA授予突破性療法認定和孤兒藥稱號。
2020年8月，該產(chǎn)品進入了中國藥監(jiān)局首批授予的突破性療法認定名單，目前尚未在國內(nèi)上市。
西達基奧侖賽的直接競爭對手是百時美施貴寶的同靶點CAR-T產(chǎn)品Abecma。Abecma定價為41.95萬美元，2021年3月上市以來，總共賣出了1.64億美元。有媒體報道稱，西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元，將略高于Abecma。
傳奇生物的這款CAR-T商業(yè)化工作將與楊森制藥合作，雙方在大中華區(qū)及全球其他市場的受益分配比例分別為7：3和5：5。
傳奇生物已經(jīng)組織好了銷售團隊。2月18日公司發(fā)布的2021年財報顯示，公司去年的銷售和市場推廣費為1.06億美元，主要是由于西達基奧侖賽的商業(yè)化準備工作成本增加。傳奇生物CEO黃穎曾公開表示，公司已經(jīng)建立了本地銷售團隊，預計在獲批當日就開始在第一波醫(yī)院內(nèi)啟動治療。
本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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