9月8日,再鼎醫藥/再生元提交的CD3/CD20雙特異性抗體REGN1979注射液在中國獲批臨床,用于既往全身治療后復發或難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者。 REGN1979由再生元開發,再鼎醫藥于4月8日斥資1.9億美元引進其大中華區開發權益。該藥用于治療彌漫性大B
9月8日,再鼎醫藥/再生元提交的CD3/CD20雙特異性抗體REGN1979注射液在中國獲批臨床,用于既往全身治療后復發或難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者。
REGN1979由再生元開發,再鼎醫藥于4月8日斥資1.9億美元引進其大中華區開發權益。該藥用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和濾泡性淋巴瘤(FL)的適應癥目前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定,這是B-NHL最常見的兩個亞型。
REGN1979
DLBCL是具有高度侵襲性的一種B-NHL,晚期患者中有將近50%的患者一線治療后會發生疾病進展(即復發或難治)。對于患有復發或難治(R/R)DLBCL的患者,目前的治療選擇有限,預后也較差。
FL是一種緩慢生長(惰性)的B-NHL,大多數病例確診時已為晚期。盡管晚期FL患者的中位生存期為8到15年,但當前的治療方法無法治愈,而且無論采用哪種治療方案,大多數患者都會在5年內復發。在某些情況下,FL會轉變為DLBCL,這時通常按照治療DLBCL的方式進行治療。
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