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萬泰生物「鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗」啟動 I 期臨床試驗

9月9日,萬泰生物發布公告稱其與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗在中國啟動 I 期臨床研究,用于評估新冠疫苗的安全性,并探索其免疫原性。該疫苗目前已投入研發費用525.44萬元。 公告顯示,該疫苗為萬泰生物與廈門大學、香港大學聯

9月9日,萬泰生物發布公告稱其與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗在中國啟動 I 期臨床研究,用于評估新冠疫苗的安全性,并探索其免疫原性。該疫苗目前已投入研發費用525.44萬元。

公告顯示,該疫苗為萬泰生物與廈門大學、香港大學聯合研發,在研發過程中產生的知識產權及未來收益按各方投入的具體情況及貢獻程度依據三方簽署的協議享有。該疫苗利用反向遺傳學技術構建攜帶SARS-CoV-2刺突蛋白基因片段的流感病毒減毒株,制備新型冠狀病毒疫苗,用于預防由SARS-CoV-2所致的新型冠狀病毒肺炎( COVID-19)。


該研究疫苗通過鼻腔噴霧的方式進行接種,理論上接種疫苗后可刺激身體產生針對新型冠狀病毒的免疫保護,從而預防因感染新型冠狀病毒導致的肺炎。前期動物實驗結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。I期臨床試驗采用單中心、隨機、盲法、對照設計,主要目的為評價本制品的安全性,探索性目的為評價本制品的免疫原性。研究包含試驗疫苗與安慰劑對照(不含疫苗病毒抗原成分的稀釋劑)兩種,均使用外觀一致的西林瓶包裝, 每劑次雙側鼻腔共接種劑量0.2mL,按照 0d,14d 的免疫程序接種兩劑。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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