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9月9日，羅氏2款新藥在中國獲批臨床，分別為CD3/CD20雙抗RO7082859（彌漫性大B細胞淋巴瘤）和C5單抗RO7112689（陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者）。 CD3/CD20雙抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是羅氏開發的一種新型"2:1"式雙抗，含有2個結合CD20
9月9日，羅氏2款新藥在中國獲批臨床，分別為CD3/CD20雙抗RO7082859（彌漫性大B細胞淋巴瘤）和C5單抗RO7112689（陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者）。
CD3/CD20雙抗RO7082859
RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是羅氏開發的一種新型"2:1"式雙抗，含有2個結合CD20的Fab、1個結合CD3ε的Fab，這種"2:1"式CD20 TCB的活性比傳統的"1:1"式雙抗高10-1000倍。
羅氏在ASH2019大會上公布的I/Ib期劑量遞增NP30179研究結果顯示，0.6 mg到16 mg劑量范圍的glofitamab聯合奧妥珠單抗用于治療R/R B細胞 NHL患者的ORR為54% (n=15/28) ，CR為46% (n=13/28)。其中濾泡性淋巴瘤患者的ORR和CR分別為66.7%(n=4/6)和50.0%(n=11/22)，侵襲性NHL患者的ORR和CR分別為40.9%(n=9/22)和50.0%(n=11/22)。在所有治療劑量中，最常見的不良事件是CRS，發生率為67.9%(n=19/28)，大多數為1-2級。
除glofitamab外，羅氏還開發了一款CD3/CD20雙抗mosunetuzumab，目前正在全球處于I期臨床階段，但尚未在我國申報。另外，再鼎醫藥斥資1.9億美元引進的CD3/CD20雙抗REGN1979注射液也已經在中國獲批臨床（見：再鼎醫藥CD3/CD20雙抗獲準在中國開展臨床試驗）。
C5單抗RO7112689
陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）是由PIG-A突變引起的非惡性的克隆性疾病，臨床上主要表現為慢性血管內溶血，造血功能衰竭和反復血栓形成。該疾病已被納入我國《第一批罕見病目錄》。
目前，FDA批準上市的PNH治療藥物有Alexion公司的補體C5單抗藥物Soliris（依庫珠單抗）以及長效C5單抗Ultomiris(ravulizumab)，這2款藥物在2019年為Alexion公司帶來了超過40億美元的收入。RO7112689（crovalimab）是一種新型再循環抗體，相比于傳統的抗體，能夠更長時間地中和C5。另外SKY59能夠抑制R885H突變體，而依庫珠單抗對這種突變的患者效果很差。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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