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靶向Trop-2！三陰性乳腺癌重磅ADC藥物在中國啟動II期臨床
5月21日，Everest公司登記啟動sacituzumab govitecan治療接受過至少2線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌IIb期試驗(yàn)。這款藥物已經(jīng)于2020/4/22獲得FDA批準(zhǔn)上市用于復(fù)發(fā)性或難治性三陰性乳腺癌，商品名為Trodelvy 。 這是一項(xiàng)非隨機(jī)的單臂臨床試驗(yàn)，計劃在國內(nèi)15個
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5月21日，Everest公司登記啟動sacituzumab govitecan治療接受過至少2線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌IIb期試驗(yàn)。這款藥物已經(jīng)于2020/4/22獲得FDA批準(zhǔn)上市用于復(fù)發(fā)性或難治性三陰性乳腺癌，商品名為Trodelvy 。
這是一項(xiàng)非隨機(jī)的單臂臨床試驗(yàn)，計劃在國內(nèi)15個研究機(jī)構(gòu)開展，共入組80例三陰性乳腺癌患者，主要研究者為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的徐兵河教授。研究主要目的是客觀緩解率（ORR），次要目的為抗腫瘤活性，包括緩解持續(xù)時間（DOR）、臨床獲益率（CBR）、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS）以及安全性和耐受性等。
sacituzumab govitecan是由Immunomedics公司開發(fā)的一款靶向Trop-2的ADC藥物，2019年4月，Everest公司與其達(dá)成協(xié)議，以8.35億美元的金額獲得該藥在大中華區(qū)、韓國及一些東南亞國家和地區(qū)的開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)益。
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Trop-2在乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、腎癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種腫瘤細(xì)胞表面大量表達(dá)，三陰乳腺癌患者的Trop-2表達(dá)率高達(dá)90%，但是Trop-2在正常組織中表達(dá)有限。因此Trodelvy可以通過特異性靶向Trop-2單抗Sacituzumab將臨床常用化療藥物伊立替康的活性代謝產(chǎn)物govitecan（SN-38）靶向運(yùn)送到實(shí)體瘤病灶，發(fā)揮化學(xué)毒性殺傷作用。
一項(xiàng)涉及108例既往接受過3線（中位數(shù)，范圍：2~10）治療的三陰乳腺癌患者的多中心、單臂、II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示接受該藥治療的患者ORR為33.3%，中位DoR為7.7個月。
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本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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