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5月21日，Everest公司登記啟動sacituzumab govitecan治療接受過至少2線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌IIb期試驗。這款藥物已經于2020/4/22獲得FDA批準上市用于復發性或難治性三陰性乳腺癌，商品名為Trodelvy 。 這是一項非隨機的單臂臨床試驗，計劃在國內15個
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5月21日，Everest公司登記啟動sacituzumab govitecan治療接受過至少2線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌IIb期試驗。這款藥物已經于2020/4/22獲得FDA批準上市用于復發性或難治性三陰性乳腺癌，商品名為Trodelvy 。
這是一項非隨機的單臂臨床試驗，計劃在國內15個研究機構開展，共入組80例三陰性乳腺癌患者，主要研究者為中國醫學科學院腫瘤醫院的徐兵河教授。研究主要目的是客觀緩解率（ORR），次要目的為抗腫瘤活性，包括緩解持續時間（DOR）、臨床獲益率（CBR）、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS）以及安全性和耐受性等。
sacituzumab govitecan是由Immunomedics公司開發的一款靶向Trop-2的ADC藥物，2019年4月，Everest公司與其達成協議，以8.35億美元的金額獲得該藥在大中華區、韓國及一些東南亞國家和地區的開發、注冊和商業化權益。
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Trop-2在乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、腎癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種腫瘤細胞表面大量表達，三陰乳腺癌患者的Trop-2表達率高達90%，但是Trop-2在正常組織中表達有限。因此Trodelvy可以通過特異性靶向Trop-2單抗Sacituzumab將臨床常用化療藥物伊立替康的活性代謝產物govitecan（SN-38）靶向運送到實體瘤病灶，發揮化學毒性殺傷作用。
一項涉及108例既往接受過3線（中位數，范圍：2~10）治療的三陰乳腺癌患者的多中心、單臂、II期臨床試驗結果顯示接受該藥治療的患者ORR為33.3%，中位DoR為7.7個月。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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