文/白小空 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月14日,國家藥監局和國家藥監局藥審中心雙雙發文正式啟動一致性評價。 可豁免的產品 臨床價值明確但無法確定參比制劑的化學藥品注射劑仿制藥無需開展一致性評價,例如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、
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文/白小空
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com
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5月14日,國家藥監局和國家藥監局藥審中心雙雙發文正式啟動一致性評價。
臨床價值明確但無法確定參比制劑的化學藥品注射劑仿制藥無需開展一致性評價,例如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水等。氯化鈉全國市場接近180億元,葡萄糖全國市場接近80億元。這一豁免一下幾百億的注射劑市場都不需要通過一致性評價,直接各省掛網采購/帶量采購。但是別看這些產品銷售額高,但是數量也龐大,平均下來可能一元一支都不到,比市面上的礦泉水還便宜。
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數據來源:咸達藥海數據庫
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本文來源:新浪醫藥 作者:白小空 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系