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羅氏「艾美賽珠單抗」在華新適應(yīng)癥申請(qǐng)擬優(yōu)先審評(píng)
9月14日，羅氏在中國(guó)提交的艾美賽珠單抗注射液新適應(yīng)癥申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和兒童患者的常規(guī)預(yù)防性治療以防止出血或降低出血發(fā)生的頻率。 A型血友病是由于X染色體連鎖的凝血因
9月14日，羅氏在中國(guó)提交的艾美賽珠單抗注射液新適應(yīng)癥申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和兒童患者的常規(guī)預(yù)防性治療以防止出血或降低出血發(fā)生的頻率。
A型血友病是由于X染色體連鎖的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能異常引起的隱性遺傳性出血性疾病。患者血液不能正常凝固，易出現(xiàn)不受控和頻繁的持續(xù)或自發(fā)性出血。
艾美賽珠單抗是一種重組人源化、雙特異性單克隆抗體，可代替活化凝血因子Ⅷ的輔因子活性，促進(jìn)FⅨa對(duì)FⅩ的活化，進(jìn)而導(dǎo)致凝血酶的生成顯著增加，使FⅧ功能障礙或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位達(dá)到止血。
艾美賽珠單抗于2017年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2018年11月在中國(guó)獲批進(jìn)口，用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）的常規(guī)預(yù)防性治療以防止出血或降低出血發(fā)生的頻率。財(cái)報(bào)顯示，2020上半年，艾美賽珠單抗全球銷售額超過(guò)10億瑞士法郎。
國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)正式啟動(dòng)
9月14日，國(guó)家醫(yī)療保障局會(huì)同有關(guān)部門在天津組織召開國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作啟動(dòng)會(huì)，冠脈支架是首批帶量采購(gòu)品種。 國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室今天在天津成立，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心具體承擔(dān)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常...
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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