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諾華、羅氏被罰5.26億美元!

編譯丨范東東 六年前,法國競爭管理局(AFC)突擊搜查了諾華和羅氏的當(dāng)?shù)剞k事處,以尋找這兩家公司在營銷藥物L(fēng)ucentis違規(guī)的證據(jù)。 據(jù)悉,該藥用于治療與年齡有關(guān)的黃斑變性(AMD)。 據(jù)歐洲多家媒體報道,日前該機構(gòu)已經(jīng)作出了判決,AFC決定處以創(chuàng)紀(jì)錄的4.45

 

編譯丨范東東

六年前,法國競爭管理局(AFC)突擊搜查了諾華和羅氏的當(dāng)?shù)剞k事處,以尋找這兩家公司在營銷藥物L(fēng)ucentis違規(guī)的證據(jù)。 據(jù)悉,該藥用于治療與年齡有關(guān)的黃斑變性(AMD)。

 

據(jù)歐洲多家媒體報道,日前該機構(gòu)已經(jīng)作出了判決,AFC決定處以創(chuàng)紀(jì)錄的4.45億歐元(5.26億美元)罰款,其中對諾華處以3.85億歐元(4.55億美元)罰款,對羅氏公司處以6000萬歐元(7100萬美元)罰款。

 

AFC裁定兩家公司在市場上濫用涉嫌違規(guī)營銷,濫用市場支配地位,以使AMD藥品的銷售收益最大化,并使得衛(wèi)生部門更難以比較Lucentis和Avastin的相對成本。Avastin是羅氏的抗癌藥物,而Lucentis則是羅氏旗下與Avastin作用機制相似但價格卻昂貴得多的眼科藥物,目前銷售方式是羅氏與諾華雙方合作推廣,諾華在美國以外的市場銷售Lucentis,羅氏在美國以外的市場銷售Avastin。

 

AFC表示,兩家公司涉嫌使用違規(guī)手段銷售更貴的Lucentis,諾華也因“過分夸大”Avastin的風(fēng)險而受到懲罰。諾華在一份聲明中表示,該公司對此“非常失望”,并且“強烈駁斥”反競爭行為的指控。諾華認為,這一決定是對事實的嚴重誤解以及對先前判例法的歪曲。該公司正計劃上訴。羅氏在一份聲明中表示,它相信自己已遵守當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生法規(guī),并“將評估下一步行動”。

 

由于Avastin和Lucentis的藥物原理相似,同樣可以對眼部疾病產(chǎn)生積極影響,因此醫(yī)生開始推薦患者使用價格更為親民的Avastin。據(jù)悉,Lucentis的每次注射費用為1,161歐元,而Avastin的費用為40歐元甚至更低。而兩家公司通過不當(dāng)?shù)臓I銷手段促使患者使用Lucentis這一做法,大大增添了法國的社會保障負擔(dān)。

 

此前,諾華和羅氏已經(jīng)與意大利當(dāng)局就這兩種藥物發(fā)生了爭執(zhí),兩家公司因誘導(dǎo)患者使用價格昂貴的Lucentis遭到指控,于2014年被處以總計1.8億歐元的罰款。雖然羅氏和諾華不滿發(fā)起上訴,但最終敗訴。期間,歐盟也介入調(diào)查,并于2018年裁定,兩家公司散布有關(guān)Avastin的誤導(dǎo)性信息,促使患者使用Lucentis,屬于違反歐盟法規(guī)行為。

 

與此同時,諾華一直在努力說服眼科醫(yī)生接受新一代眼科藥物Beovu,Beovu于去年10月在美國獲得批準(zhǔn),并于2月在歐盟獲得批準(zhǔn)。但是,美國視網(wǎng)膜專家學(xué)會報告了在Beovu患者中出現(xiàn)的14例視網(wǎng)膜血管炎的病例,其中大多數(shù)的副作用嚴重到足以使患者視力喪失。Piper Sandler分析師認為,嚴重的副作用案例將大幅度降低Beovu市場份額潛力,該公司已將該藥物8月預(yù)期的17%市場份額,下調(diào)至8.4%。

 

 

參考來源:

1、Novartis, Roche fined $526M in France for alleged Lucentis marketing missteps
2、France fines Roche, Novartis 444 million euros in ongoing eye drug clash
3、Record French fine for pharma giants over eye drug

 


本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:范東東
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