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法維拉韋COVID-19日本研究成功，10月提交上市申請(qǐng)
9月23日，富士膠片集團(tuán)宣布其法維拉韋（Avigan）在日本進(jìn)行的治療COVID-19的III期臨床試驗(yàn)到達(dá)主要終點(diǎn)。富士膠片集團(tuán)表示將對(duì)該研究結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析，并最早在10月遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。 這是一項(xiàng)針對(duì)非重癥COVID-19患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、單盲的III期臨
9月23日，富士膠片集團(tuán)宣布其法維拉韋（Avigan）在日本進(jìn)行的治療COVID-19的III期臨床試驗(yàn)到達(dá)主要終點(diǎn)。富士膠片集團(tuán)表示將對(duì)該研究結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析，并最早在10月遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
這是一項(xiàng)針對(duì)非重癥COVID-19患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、單盲的III期臨床研究，于2020年3月在日本啟動(dòng)。研究主要終點(diǎn)的RT-PCR檢測(cè)的SARS-CoV2病毒RNA轉(zhuǎn)陰時(shí)間以及癥狀(體溫、血氧飽和度和胸部影像)緩解時(shí)間。
156例患者的研究結(jié)果顯示，法維拉韋治療組的中位緩解時(shí)間為11.9天，而安慰劑組為14.7天，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (p=0.0136)，調(diào)整后的HR為1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。沒有新的安全信號(hào)。
法維拉韋是一種RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，屬于廣譜抗流感病毒藥物，于2014/3/24在日本獲批用于治療新型和復(fù)發(fā)型流感。海正藥業(yè)于2016年6月從日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)引進(jìn)了法維拉韋中國權(quán)益，2月15日，法維拉韋流感適應(yīng)癥在中國獲批，COVID適應(yīng)癥正在開發(fā)中。
干貨！默沙東公布腫瘤產(chǎn)品管線概況（附PPT）
9月22日，默沙東在ESMO 2020大會(huì)結(jié)束后舉辦了線上投資者大會(huì)，對(duì)其在會(huì)議上公布的數(shù)據(jù)又進(jìn)行了簡單的概括，并同時(shí)展示了公司其他腫瘤管線進(jìn)展情況。默沙東在腫瘤管線方面擁有多項(xiàng)早期資產(chǎn)，其中免疫療法達(dá)20余項(xiàng)。此次，默沙東在投資者大會(huì)上除介紹Keytruda外...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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