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拜耳心衰新藥在華上市申請擬納入優先審評

9月28日,拜耳在中國的心衰新藥vericiguat片上市申請按“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”擬納入優先審評。 Vericiguat是一種口服、每日一次、首個可溶性鳥苷酸環化酶直接刺激劑,適用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者(

9月28日,拜耳在中國的心衰新藥vericiguat片上市申請按“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”擬納入優先審評。

Vericiguat是一種口服、每日一次、首個可溶性鳥苷酸環化酶直接刺激劑,適用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者(射血分數<45%且發生過心力衰竭加重)。


水溶性鳥苷酸環化酶在血管和心臟功能上至關重要。然而,心衰患者由于一氧化氮生成及活性受損,鳥苷酸環化酶不能被充分激活,從而導致心臟和血管的功能異常,Vericiguat是首個針對此適應癥,并在美國、歐盟、日本和中國等多地提交上市申請的可溶性鳥苷酸環化酶激動劑。


心力衰竭是各種心臟疾病的終末階段,其5年死亡率甚至高于某些惡性腫瘤。中國35歲以上的成人中約有1370萬的心力衰竭患者,隨著心血管疾病整體生存期改善,心力衰竭的患者人數呈持續升高趨勢。

醫保定點零售藥店納入集采,四川省集采實施方案公開征求意見

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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