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漸凍癥新藥！正大豐海「依達拉奉氯化鈉注射液」新適應(yīng)癥獲批
5月19日，正大豐海國內(nèi)首仿依達拉奉氯化鈉注射液（商品名：依必坦）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應(yīng)癥的依達拉奉制劑。 ALS（肌萎縮側(cè)索硬化癥，俗稱“漸凍癥”）是罕見病的一種
延伸閱讀：6省聯(lián)合集采新冠檢測試劑盒，10家企業(yè)中選
5月25日，廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個省（市、自治區(qū)）藥品交易和集采平臺分別公布《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購中選結(jié)果》。 三組共計11個產(chǎn)品、10家企業(yè)中選，邁克生物在新型冠狀病毒 (2019-nCoV)核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒 （2019...全文>>
5月19日，正大豐海國內(nèi)首仿依達拉奉氯化鈉注射液（商品名：依必坦）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應(yīng)癥的依達拉奉制劑。
延伸閱讀：首個新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市
5月20日，成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。...全文>>
ALS（肌萎縮側(cè)索硬化癥，俗稱“漸凍癥”）是罕見病的一種，隨著病程的發(fā)展，患者會變得肌肉無力，甚至癱瘓，并在出現(xiàn)首次癥狀的3~5年內(nèi)發(fā)生呼吸衰竭而亡。據(jù)美國疾病控制和預防中心估計，大約有12000-15000的美國人患有該病。據(jù)推測，中國有近20萬患者飽受折磨。
在ALS藥物方面，利魯唑是FDA于1995年12月批準的第一款治療ALS的藥物。Radicava （edaravone ，依達拉奉靜脈注射液）是22年來FDA唯一批準用于治療ALS的藥物。依必坦是一種自由基清除劑，被認為能夠緩解氧化應(yīng)激的影響，而這可能是ALS發(fā)病和病情發(fā)展的關(guān)鍵因素。其抗氧化作用被認為能夠為神經(jīng)系統(tǒng)提供神經(jīng)保護性支持，潛在延緩疾病發(fā)展或限制額外傷害。
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延伸閱讀：東陽光「艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊」獲批上市，首家通過一致性評價
5月20日，東陽光申報的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準上市，首家通過一致性評價。 艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管...全文>>
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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