5月19日,正大豐海國內首仿依達拉奉氯化鈉注射液(商品名:依必坦)用于治療肌萎縮側索硬化(ALS)的新適應癥獲得國家藥監局批準。依必坦成為國內唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應癥的依達拉奉制劑。 ALS(肌萎縮側索硬化癥,俗稱“漸凍癥”)是罕見病的一種
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5月19日,正大豐海國內首仿依達拉奉氯化鈉注射液(商品名:依必坦)用于治療肌萎縮側索硬化(ALS)的新適應癥獲得國家藥監局批準。依必坦成為國內唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應癥的依達拉奉制劑。

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5月20日,成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是國內首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。...全文>>
ALS(肌萎縮側索硬化癥,俗稱“漸凍癥”)是罕見病的一種,隨著病程的發展,患者會變得肌肉無力,甚至癱瘓,并在出現首次癥狀的3~5年內發生呼吸衰竭而亡。據美國疾病控制和預防中心估計,大約有12000-15000的美國人患有該病。據推測,中國有近20萬患者飽受折磨。
在ALS藥物方面,利魯唑是FDA于1995年12月批準的第一款治療ALS的藥物。Radicava (edaravone ,依達拉奉靜脈注射液)是22年來FDA唯一批準用于治療ALS的藥物。依必坦是一種自由基清除劑,被認為能夠緩解氧化應激的影響,而這可能是ALS發病和病情發展的關鍵因素。其抗氧化作用被認為能夠為神經系統提供神經保護性支持,潛在延緩疾病發展或限制額外傷害。

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