近日，兩會正在如火如荼進行中，5月25日，清華大學新聞網(wǎng)兩會專題刊發(fā)消息稱，全國政協(xié)委員、民進中央委員、政協(xié)第十三屆全國委員會教科衛(wèi)體委員會委員，清華大學生命學院教授羅永章建議采取三個步驟，強化國家食品藥品監(jiān)管職能，其中就包括重建CFDA。

羅永章委員提出，第一，將目前的國家藥品監(jiān)督管理局從國家市場監(jiān)督管理總局中獨立出來，由國務院直接領導，同時將獨立的藥品監(jiān)管機構延伸至縣市一級，不僅便于上下對應、垂直管理，更有利于強化專業(yè)職能、建設人才隊伍和對內(nèi)對外交流，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)中的專業(yè)性指導作用；第二，聚集高端專業(yè)人才，建設專業(yè)化審評審批隊伍，進一步增加藥品及醫(yī)療器械一線審評人員數(shù)量和比例；第三，建議將食品監(jiān)管職能納入到藥品監(jiān)管部門，成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，對藥品和執(zhí)行工業(yè)標準化生產(chǎn)的食品（包括保健食品、特醫(yī)食品等）實行統(tǒng)一監(jiān)管，為保障食品安全提供專業(yè)的技術支撐。餐飲服務業(yè)、批發(fā)市場中的生鮮食品由于經(jīng)營場所和經(jīng)營方式與市場監(jiān)管密不可分，建議繼續(xù)保留在市場監(jiān)督管理局，亦有助于幫助消費者在認知上區(qū)分工業(yè)標準化食品和非標準化食品，了解相關質(zhì)量標準，引導理性消費。

目前的國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局，為副部級，2018年設立，現(xiàn)任局長：焦紅。主要職責較多，例如：負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策等。

其實改革開放以來，國家藥品監(jiān)管機構歷經(jīng)了多次變遷：

1978年

成立國家醫(yī)藥管理總局，由國家衛(wèi)生部代管。

1982年

國家醫(yī)藥管理總局劃歸國家經(jīng)貿(mào)委，改為國家醫(yī)藥管理局；第一部《藥品管理法》出臺。

1988年

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5月22日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)公布《山西省醫(yī)療機構首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購文件》，對21個實施帶量采購的注射劑品種29個品規(guī)擬中標結果予以公開。 根據(jù)之前公布的采購文件，山西省本次首批藥品組團聯(lián)盟集采實施范圍與其他集采一樣，為省級醫(yī)療機構...全文>>

改為國務院直屬司。

1994年

回歸國家經(jīng)貿(mào)委管理，地方藥政部門批準了大量藥品上市，為藥監(jiān)體系“埋雷”。

1998年

國家醫(yī)藥管理局合并國家衛(wèi)生部藥政局，組建國家藥品監(jiān)督管理局，即SDA。藥品審批納入國家統(tǒng)一管理，地方省局批準藥品的時代結束。

2003年

國家藥品監(jiān)督管理局改為國家食品藥品監(jiān)督管理局，即SFDA，進入GMP、GSP認證時代。

2008年

國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部領導。

2013年

國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務院食品安全委員會辦公室合并為國家食品藥品監(jiān)督管理總局，即CFDA。回歸國務院直屬，再次開啟藥品監(jiān)管改革“風暴“

2018年

國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及國務院反壟斷委員會辦公室等整合為國家市場監(jiān)督管理總局。單獨組建國家藥品監(jiān)督管理總局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理，即NMPA。

2020年，國家藥監(jiān)體系仍面臨重大挑戰(zhàn)，19萬+文號再注冊，6萬+化藥口服固體制劑一致性評價，3萬+注射劑一致性評價，更加龐大數(shù)量級的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、新品準入、再注冊與流通監(jiān)管。重建CFDA…….你支持嗎？