近日，兩會正在如火如荼進(jìn)行中，5月25日，清華大學(xué)新聞網(wǎng)兩會專題刊發(fā)消息稱，全國政協(xié)委員、民進(jìn)中央委員、政協(xié)第十三屆全國委員會教科衛(wèi)體委員會委員，清華大學(xué)生命學(xué)院教授羅永章建議采取三個(gè)步驟，強(qiáng)化國家食品藥品監(jiān)管職能，其中就包括重建CFDA。

羅永章委員提出，第一，將目前的國家藥品監(jiān)督管理局從國家市場監(jiān)督管理總局中獨(dú)立出來，由國務(wù)院直接領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)將獨(dú)立的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)延伸至縣市一級，不僅便于上下對應(yīng)、垂直管理，更有利于強(qiáng)化專業(yè)職能、建設(shè)人才隊(duì)伍和對內(nèi)對外交流，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)中的專業(yè)性指導(dǎo)作用；第二，聚集高端專業(yè)人才，建設(shè)專業(yè)化審評審批隊(duì)伍，進(jìn)一步增加藥品及醫(yī)療器械一線審評人員數(shù)量和比例；第三，建議將食品監(jiān)管職能納入到藥品監(jiān)管部門，成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，對藥品和執(zhí)行工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的食品（包括保健食品、特醫(yī)食品等）實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管，為保障食品安全提供專業(yè)的技術(shù)支撐。餐飲服務(wù)業(yè)、批發(fā)市場中的生鮮食品由于經(jīng)營場所和經(jīng)營方式與市場監(jiān)管密不可分，建議繼續(xù)保留在市場監(jiān)督管理局，亦有助于幫助消費(fèi)者在認(rèn)知上區(qū)分工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化食品和非標(biāo)準(zhǔn)化食品，了解相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)理性消費(fèi)。

目前的國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局，為副部級，2018年設(shè)立，現(xiàn)任局長：焦紅。主要職責(zé)較多，例如：負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策等。

其實(shí)改革開放以來，國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)歷經(jīng)了多次變遷：

1978年

成立國家醫(yī)藥管理總局，由國家衛(wèi)生部代管。

1982年

國家醫(yī)藥管理總局劃歸國家經(jīng)貿(mào)委，改為國家醫(yī)藥管理局；第一部《藥品管理法》出臺。

1988年

延伸閱讀：463進(jìn)29，21個(gè)注射劑帶量采購擬中標(biāo)結(jié)果公布

5月22日，山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)公布《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購文件》，對21個(gè)實(shí)施帶量采購的注射劑品種29個(gè)品規(guī)擬中標(biāo)結(jié)果予以公開。 根據(jù)之前公布的采購文件，山西省本次首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集采實(shí)施范圍與其他集采一樣，為省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)...全文>>

改為國務(wù)院直屬司。

1994年

回歸國家經(jīng)貿(mào)委管理，地方藥政部門批準(zhǔn)了大量藥品上市，為藥監(jiān)體系“埋雷”。

1998年

國家醫(yī)藥管理局合并國家衛(wèi)生部藥政局，組建國家藥品監(jiān)督管理局，即SDA。藥品審批納入國家統(tǒng)一管理，地方省局批準(zhǔn)藥品的時(shí)代結(jié)束。

2003年

國家藥品監(jiān)督管理局改為國家食品藥品監(jiān)督管理局，即SFDA，進(jìn)入GMP、GSP認(rèn)證時(shí)代。

2008年

國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)。

2013年

國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院食品安全委員會辦公室合并為國家食品藥品監(jiān)督管理總局，即CFDA。回歸國務(wù)院直屬，再次開啟藥品監(jiān)管改革“風(fēng)暴“

2018年

國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及國務(wù)院反壟斷委員會辦公室等整合為國家市場監(jiān)督管理總局。單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理總局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理，即NMPA。

2020年，國家藥監(jiān)體系仍面臨重大挑戰(zhàn)，19萬+文號再注冊，6萬+化藥口服固體制劑一致性評價(jià)，3萬+注射劑一致性評價(jià)，更加龐大數(shù)量級的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、新品準(zhǔn)入、再注冊與流通監(jiān)管。重建CFDA…….你支持嗎？