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6月1日，東陽光發布公告稱其奧氮平口崩片獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是該品種該劑型第3家通過一致性評價的企業。 奧氮平原研由禮來開發，主要用于治療精神分裂癥，對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。此外，奧氮
賽諾菲「注射用拉羅尼酶濃溶液」在中國獲批上市
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液（商品名艾而贊/Aldurazyme）上市，用于黏多糖貯積癥I型患者的長期酶替代治療，用于治療疾病的非神經系統表現。 黏多糖貯積癥I型（MPS I）是一種常染色體隱性遺傳的罕見病...
6月1日，東陽光發布公告稱其奧氮平口崩片獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是該品種該劑型第3家通過一致性評價的企業。
奧氮平原研由禮來開發，主要用于治療精神分裂癥，對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。此外，奧氮平也適用于治療中到重度的躁狂發作，對治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。
國家藥監局批準百濟神州「澤布替尼膠囊」上市
6月3日，百濟神州澤布替尼在中國獲批，適應癥為：1）治療復發/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治療R/R慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。這是首個獲批的國產BTK抑制劑。 澤布替尼用于治療MCL的適應癥已于2019/11/14獲得FDA...
公告顯示，2019年奧氮平類藥物的銷售額約為2.87億美元，占抗精神病藥物總銷售額的40.65%，其中，奧氮平口崩片劑型2019年的銷售額為242.69萬美元。
奧氮平為4+7帶量采購品種，國內市場份額主要由豪森占據。醫藥魔方數據庫PharmaGo顯示，目前，已有3家企業通過奧氮平口崩片一致性評價，4家企業通過奧氮平片通過一致性評價。其中，齊魯制藥同時擁有片劑和口崩片。
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正大天晴PD-L1啟動一線治療三陰性乳腺癌III期臨床
6月1日，正大天晴登記啟動TQB2450聯合安羅替尼對比注射用紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌隨機、陽性藥物平行對照、多中心III期臨床試驗。 來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 該項試驗將在國內33個臨床試驗機構開展，計劃入組322例初診Ⅳ期或復發/轉移性、且不...
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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