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東陽光「奧氮平口崩片」獲批上市

6月1日,東陽光發布公告稱其奧氮平口崩片獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是該品種該劑型第3家通過一致性評價的企業。 奧氮平原研由禮來開發,主要用于治療精神分裂癥,對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。此外,奧氮

賽諾菲「注射用拉羅尼酶濃溶液」在中國獲批上市

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液(商品名艾而贊/Aldurazyme)上市,用于黏多糖貯積癥I型患者的長期酶替代治療,用于治療疾病的非神經系統表現。 黏多糖貯積癥I型(MPS I)是一種常染色體隱性遺傳的罕見病...


6月1日,東陽光發布公告稱其奧氮平口崩片獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是該品種該劑型第3家通過一致性評價的企業。



奧氮平原研由禮來開發,主要用于治療精神分裂癥,對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。此外,奧氮平也適用于治療中到重度的躁狂發作,對治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。


國家藥監局批準百濟神州「澤布替尼膠囊」上市

6月3日,百濟神州澤布替尼在中國獲批,適應癥為:1)治療復發/難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)患者;2)治療R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。這是首個獲批的國產BTK抑制劑。 澤布替尼用于治療MCL的適應癥已于2019/11/14獲得FDA...

公告顯示,2019年奧氮平類藥物的銷售額約為2.87億美元,占抗精神病藥物總銷售額的40.65%,其中,奧氮平口崩片劑型2019年的銷售額為242.69萬美元。


奧氮平為4+7帶量采購品種,國內市場份額主要由豪森占據。醫藥魔方數據庫PharmaGo顯示,目前,已有3家企業通過奧氮平口崩片一致性評價,4家企業通過奧氮平片通過一致性評價。其中,齊魯制藥同時擁有片劑和口崩片。


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正大天晴PD-L1啟動一線治療三陰性乳腺癌III期臨床

6月1日,正大天晴登記啟動TQB2450聯合安羅替尼對比注射用紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌隨機、陽性藥物平行對照、多中心III期臨床試驗。 來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 該項試驗將在國內33個臨床試驗機構開展,計劃入組322例初診Ⅳ期或復發/轉移性、且不...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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