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作者：西恩投資并購團隊

郵箱： sien@siencapital.cn

Vol.25：2020.11.02-2020.11.09

 一、行業并購動態

1.康龍化成（03759.HK）擬總價不超1.375億美元收購Absorption Systems 100%股權

簡述：11月6日，康龍化成發布公告，公司的間接全資子公司Pharmaron Lab Testing(作為買方)與Absorption Holdings及目標公司訂立成員股權購買協議，據此，Pharmaron Lab Testing同意自Absorption Holdings收購Absorption Systems及ASC的100%股權及自Absorption Systems收購ASB的100%股權，總對價不超過1.375億美元。完成收購事項后，目標公司將成為公司的間接全資子公司。Absorption Systems是一家美國藥物實驗室服務商，為大分子小分子藥物、基因治療、細胞療法及醫療器械產品提供非臨床體外和體內實驗室分析、生物學測試和動物測試服務，以支持相關藥物、療法及醫療器械產品的發現、開發和審批。

2.東吳水泥（00695.HK）擬3250萬元向控股股東收購創新藥公司東方恒康

簡述：11月6日，東吳水泥發布公告，公司全資附屬公司熙華（上海）投資管理有限公司作為買方，擬人民幣3250萬元向賣方東方恒信資本控股集團有限公司（由公司控股股東蔣學明直接控股）購買目標公司（東方恒康生命科學有限公司）全部已發行股本。恒康位于蘇州工業園區，主要從事用于癌癥及自身免疫疾病的創新藥物及治療技術的研發及商業化。目前開展的主要項目包括CAR-T細胞療法技術、TIM-3抑制性抗體藥物開發項目、維他命D抗體試劑、NMN抗衰老項目、PD-L1抑制性抗體藥物及IL-6 中和抗體藥物項目。董事會認為，收購事項為集團提供向大健康、生物制藥領域拓展的機會，借此可多元化集團的業務并提升股東價值。

3.普門科技（688389.SH）收購京渝激光股權

簡述：11月4日，普門科技與重慶京渝激光技術有限公司舉行股權投資簽約儀式。普門科技成為京渝激光絕對控股股東。通過此次收購，普門科技將京渝激光旗下全線激光治療產品融入到普門科技現有國內外營銷渠道中，使普門科技治療與康復產品線更加豐富，為客戶提供更為完整的皮膚和創面治療解決方案。普門科技成立于2008年1月，是一家專業從事醫療設備研發、制造、市場營銷和服務的高科技企業，主要生產光子治療儀 潔腸水療儀輸液泵、注射泵等臨床治療設備，2019年11月5日在上交所上市。京渝激光成立于2002年，是一家激光醫療設備研發商，旗下擁有YAG激光治療機、脈沖激光治療機、紅藍光治療機等產品，可應用于皮膚科、美容科、普外科、燒傷科、腫瘤科等領域。

4.新宙邦（300037.SZ）擬22.27億元收購江蘇九九久科技74.24％股權

簡述：11月3日，新宙邦發布公告，公司擬以支付現金方式購買延安必康（002411.SZ）持有的江蘇九九久科技有限公司（下稱九九久科技）74.24%股權。據初步研究和測算，此次交易價格初步確定為22.27億元。鋰電池電解液領域市場集中度進一步提升，頭部企業還在加碼布局上游原材料產能，實現成本優化。九九久科技是國內鋰電材料、藥物中間體行業龍頭生產企業，超高分子量聚乙烯纖維專業化生產工廠。公司生產的六氟磷酸鋰，是鋰電池電解液的核心原材料之一，產能為5000噸/年，位居行業前列，2019年實現凈利潤1.09億元。另外，延安必康與九九久科技及其法定代表人周新基簽署協議，擬向周新基轉讓九九久科技13%股權，交易對價約3.9億元，上述交易完成后，延安必康將不再持有九九久科技股權，延安必康表示，本次交易完成后，將有助于公司輕裝上陣，集中精力發展公司醫藥主業。

5.南新制藥（688189.SH）擬26.7億元收購興盟蘇州

簡述：11月9日，南新制藥發布公告稱，擬以發行股份及支付現金的方式向Synermore Company Limited、曹一孚等6名交易對方購買重組后興盟生物醫藥(蘇州)有限公司100%股權并募集配套資金。截至預案出具日，交易各方初步商定興盟蘇州的資產預估值不超過267,150.00萬元。同時，南新制藥還計劃向興盟蘇州分期提供2億元借款，用于本次重組過渡期內興盟蘇州的正常研發、經營。不過，該借款協議需經公司國有資產監督管理主管部門批準后生效。公開資料顯示，興盟蘇州成立于2016年8月10日，主營業務包括高端生物藥的研發、生產及商業化，并向醫藥公司提供制研發與生產服務(CDMO服務)。產品管線包括4款生物創新藥和5款生物類似藥，覆蓋感染、腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病領域。其中，有5款產品在國外開展臨床試驗，3款產品在國內開展臨床試驗，另有4款產品處于臨床前研究階段。其中SYN023有望成為全球第一個獲批上市的人源化抗狂犬病毒組合抗體。

6.重藥股份（000950.SZ）以5,955萬元收購長圣醫藥51%股權

簡述：11月6日，重藥控股發布公告稱，重藥控股股份有限公司下屬控股子公司重藥股份于2020年11月3日，與天圣制藥簽訂《天圣制藥集團股份有限公司重慶醫藥（集團）股份有限公司關于重慶長圣醫藥有限公司之股權轉讓合同》，約定重藥股份以5,955萬元購買天圣制藥所持長圣醫藥51%股權。重藥控股主要從事醫藥分銷、零售業務。公司主要深耕西部地區的醫藥批發市場，旗下的“和平藥房”是重慶地區知名老字號零售連鎖品牌。長圣醫藥則主要負責ST天圣的醫藥流通業務，向重慶地區的各醫院銷售、配送藥品。據ST天圣年報顯示，2019年長圣醫藥的營業收入、凈利潤分別實現11.23億元和1.05億元，是ST天圣的主要盈利來源。長圣醫藥的業務區域與公司既存在競爭關系又有很強的互補性，特別是在重慶區縣區域地區，公司與長圣醫藥可以通過資源互補實現較大的協同效應，以鞏固公司在重慶市場的優勢地位。

7.優銳醫藥$5300萬引進Neumentum公司NTM-001鎮痛藥中國區權益

簡述：11月3日，優銳醫藥宣布，公司已與Neumentum達成了許可協議，獲得在中國研發和商業化Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸（NTM-001）的權益。根據協議條款，優銳醫藥將支付Neumentum300萬美元的預付款，后續最高將支付5,000萬美元的額外潛在研發、監管和銷售里程碑付款，以及未來凈銷售額的低兩位數百分比的特許權使用費。此外，根據協議中規定的條款，優銳醫藥獲得非排他性的選擇權，能夠在中國以外的一些亞太國家和地區進行NTM-001的研發和商業化。Neumentum是一家致力于改變非阿片類藥物的疼痛治療方式的制藥公司。據悉，NTM-001是一種全新的不含酒精的酮咯酸制劑，可通過易于使用的預混合袋進行連續24小時靜脈輸注。該藥通常在術后環境中使用，用于治療原本需要使用阿片類藥物進行鎮痛的中度嚴重急性疼痛。NTM-001沒有阿片類藥物相關風險，也無大劑量短效酮咯酸的缺點。

二、最新政策法規

1.冠脈支架國采結果出爐，中選均價700元

簡述：11月5日，高值耗材帶量采購“第一單”正式開始。此次帶量采購，冠脈支架首年意向采購總量為107.47萬個，采購周期為2年。當前，國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果出爐。文件顯示，10個產品擬中選，涉及山東吉威、易生科技、上海微創醫療、樂普醫療、美敦力、波士頓科學等中外8家企業。據央視新聞報道，中選產品中位價700元左右。國家組織的藥耗帶量采購堪比“雙十一”大型團購。有媒體初步統計，高值耗材集采“第一單”中，醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋意向采購量的70％以上。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。

2.十四五規劃：產業轉型新風向

簡述：近日，新華社授權發布了《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》，其中第十五條為“加快數字化發展”。以醫藥產業為例，今年3月30日，國家市場監管總局發布《藥品生產監督管理辦法》，6月16日，國家衛健委、財政部、國家中醫藥局三部門聯合發布《關于做好2020年基本公共衛生服務項目工作的通知》，10月23日，國家衛健委發布《關于加快推進衛生健康行業電子證照建設與應用的指導意見》等，政策推動的同時，藥企也積極在數字化浪潮中加速奔跑。例如，GSK、羅氏等傳統大型制藥企業紛紛加速數字化轉型進程。總的來說，產業數字化轉型將是持續性的動向。短期內看來，數字化升級轉型會幫助藥企緩解訂單以及供應鏈的壓力，減少運營成本；中長期看來，數字化升級轉型將企業內生動力，賦能中國經濟高速、高質量發展。

3.古代經典名方中藥復方制劑的注冊管理及高質量轉化要素分析

簡述：古代經典名方是指“至今仍廣泛應用?療效確切?具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑”,作為中藥方劑的杰出代表,是中醫藥理論經過幾千年錘煉而沉積下來的最精華部分,也是我國防治復雜性疾病的重大戰略資源?經典名方作為中醫理論的重要載體,也是中醫藥傳承發展的突破口之一,在新的藥品注冊管理政策下成為解決中成藥質量問題的突破口之一,被賦予了“精品傳承經典?價值驅動市場”的核心理念,“高標準?先示范”,引領中成藥高質量發展?因此經典名方制劑簡化注冊審批管理政策的制定既參考了國際上對傳統植物藥的管理辦法 “流程要簡化”;也考慮了當前中成藥市場的質量缺陷問題,故制定技術要求的原則 “不能簡單”?由于技術指南的制定幾乎覆蓋了整個中藥產業鏈,與過去中藥新藥研發有本質的區別,在實施過程中出現了諸多問題,目前雖然技術要求正式稿尚未出臺,但方向和政策引導是明確的?

 

4.關于支持民營企業加快改革發展與轉型升級的實施意見

簡述：近期，國家發改委、科技部等六部門聯合印發《關于支持民營企業加快改革發展與轉型升級的實施意見》。《意見》共包括9大政策，涉及38條舉措，明確提出，鼓勵民營企業加大醫療器械生產制造投資，保障民營企業公平參與公共衛生基礎設施建設，擴大機器人及智能裝備在醫療、助老助殘、康復等領域應用。

三、技術前沿進展

1.《自然》子刊：新型表觀基因組平臺或有望診斷早期胰腺癌

簡述：近日，一篇刊登在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自藍星基因公司(Bluestar Genomics)等機構的科學家們通過研究證實了其所開發的新型平臺在檢測早期胰腺癌方面的強大潛力，這或有望幫助解決目前僅在美國每年都有超過6萬名被診斷為胰腺癌患者未得到及時診斷的需求；這種新型的表觀基因組平臺能通過分析簡單的血樣，并診斷患者機體血液中循環的DNA中是否存在胰腺癌細胞的DNA信息，從而就能實現對疾病的非侵入性精準檢測，并能夠更加及時地對患者采取治療措施并提高患者的生存率。

2.FDA計劃發布CAR-T治療產品制造指南

簡述：美國 FDA 生物制品審評與研究中心（CBER）主任 Peter Marks 表示，FDA 正在制定關于 CAR-T 細胞療法生產的新指南以提供更清晰的監管期望信息。但他表示尚不確定指南什么時候會發布出來。日前，在遺傳工程和生物技術新聞（GEN）舉辦的題為“生物制造在細胞和生物治療產品中起核心作用”的網絡研討會上，Marks 分享了 CBER 計劃如何在生物產品的關鍵開發和制造階段以及整個產品生命周期中監管這些產品。關于 FDA 如何監管在護理點生產的細胞和基因療法的話題，Marks 表示，FDA 有可能監管制造治療產品的設備，而不是對每個擁有該設備的場所都要求生物制品許可申請（BLA）。將有兩種可能的監管模式，一是許可單個護理點；二是有一個持有許可的主要申辦人，而護理點設施成為該許可下的“制造子場地”。

3.Nature子刊：青光眼新希望！基因療法：有效再生神經元

簡述：11月5日發表于Nature Communications上的一項研究中，來自英國劍橋大學的科學家們利用基因療法使眼睛中受損的神經纖維再生，這一發現可能有助于開發青光眼的新療法。青光眼是全球導致失明的主要原因之一，患者的視神經會逐漸受損，這通常與眼睛內部壓力升高有關。而成人中樞神經系統（CNS）中的軸突通常在受傷和患病后不會再生，這意味著損傷通常是不可逆的。如果不及早診斷，青光眼會導致視力下降甚至失明。銜接分子Protrudin通常位于內質網內，與中樞神經系統軸突的修復有關。經過初步研究，研究人員發現Protrudin的mRNA在中樞神經系統神經元中的表達水平較低，但在外周神經系統（PNS）的再生神經元中的表達水平較高，并且該蛋白存在于中樞神經系統未成熟的再生軸突中，但會隨著軸突的成熟而耗盡。因此，研究人員從Protrudin著手進行受損神經元再生的研究。

4.Nature：中國腫瘤藥創新趨勢

簡述：11月5日，清華大學陳曉媛研究員團隊和吳一龍教授合作在Nature Reviews Drug Discovery雜志（IF=64.797）上發表了一篇題為《Trends in oncology drug innovation in China》的文章，對中國腫瘤藥物研發創新趨勢進行了分析。從2018年至2020年8月，中國批準的44款腫瘤新藥中，有12款由中國本土開發。雖然大多數是已有類似上市產品的me-too藥，但first-in-class的候選藥物也正在涌現。在中國的first-in-class產品管線中，免疫腫瘤（immuno-oncology, IO）領域有大量的候選藥物。細胞療法尤為突出，在224個FiC IO藥物中占67％（150個），且占據了FiC藥物的Top 10靶標（例如BCMA、CD22、CD123和GPC3）中的主導地位。這反映了就在研數量而言，我國在全球細胞療法領域的優勢，僅次于美國位列第二。

附錄：產業內投融資