▍來源/西南證券醫(yī)藥杜向陽團隊

▍整理/賽柏藍-遙望

符合國采條件的藥品越來越多——集采常態(tài)化，一年兩批次，據(jù)梳理，截至12月5日，165個藥品已經(jīng)符合集采條件

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165個藥品滿足國采條件

按照以往的慣例，通過一致性評價達3家的品種或者2家過一致性評價+1家原研的品種有可能進入集采目錄。

第一批帶量采購時，通過一致性評價品種數(shù)量不多，所以部分僅一家通過的品種進入了集采目錄，從第二批和第三批來看，通過一致性評價達3家的品種或者形成2（一致性評價）+1（原研）格局的品種有可能進入集采目錄。

據(jù)梳理，按申報方式來看：截至2020年12月5日，通過仿制藥一致性評價和以4類藥申報上市的品種一共有347個，其中以仿制藥一致性評價申報的占比達到72%，以4類仿制藥申報上市的占比達到28%。

按通過家數(shù)來看：未來集采將大概率會集中在通過2家及以上的品種，一共涉及165種（包括第四輪集采公布的44個品種。）——其中，過評超過3家的品種一共有93種；過評家數(shù)達到2家的品種一共有72種。

需要說明的是，這些品種的篩選條件還剔除了第三輪集采中標，此次不參與今年集采的品種(注：第三輪中標企業(yè)超過3家及以上的品種采購周期為2年或3年)。

其中通過家數(shù)最多的品種是苯磺酸氨氯地平片，一共有37家藥企通過了仿制藥一致性評價或者以4類新藥申報上市，競爭異常激烈。

再來看一下過評企業(yè)家數(shù)在3家及以上的品種，據(jù)統(tǒng)計，一共有93種，其中，樣本醫(yī)院市場規(guī)模超過10億元的品種一共有8個，分別是：

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（3家過評，30.21億元)、阿托伐他汀鈣片(3家過評，19.2億元)、硫酸氫氯吡格雷片(4家過評，18.8億元)、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(4家過評，15.24億元)、鹽酸左氧氟沙星片(3家過評，14.07億元)、阿卡波糖片(4家過評，12.73億元)、替吉奧膠囊(3家過評，11.69億元)、卡培他濱片(3家過評，10.07億元)。

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注射劑僅13個

分劑型來看：固體制劑為主要品種，注射劑過評速度加快。在通過2家以上品種當中，片劑占比最高，有127個品種，占比為72%，膠囊劑型一共有25種，占比為14%，注射劑品種只有13個品種，占比5%。

另外，近一半的品種陸續(xù)將進入后續(xù)集采。只有1家企業(yè)通過仿制藥一致性評價或者以4類新藥申報上市的品種一共有182個，占比為52%，預計短期納入集采的可能性低，未來將陸續(xù)加入集采。

值得注意的是，通過1家及以上的注射劑品種一共有38個，注射劑品種的評審速度逐漸加快。

2020年5月14日，NMPA發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作》的公告，意味著注射劑一致性評價正式啟動。

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涉及眾多頭部藥企

后續(xù)可能涉及較多集采品種的企業(yè)有：科倫藥業(yè)一共有22個品種達到2家過評的集采要求，石藥集團一共有20個品種達到2家過評的集采要求，華海藥業(yè)一共有18個品種達到2家過評的集采要求，復星醫(yī)藥一共有12個品種達到2家過評的集采要求，恒瑞醫(yī)藥一共有10個品種達到2家過評的集采要求，京新藥業(yè)一共有9個品種達到2家過評的集采要求，人福醫(yī)藥一共有8個品種達到2家過評的集采要求，瀚森制藥一共有8個品種達到2家過評的集采要求。

截至目前，三批國家組織藥品集采共涉及112個藥品，平均藥價降幅為54%。按約定采購量計算，每年采購費用從659億元下降到120億元，節(jié)省了539億元。

第四批國采計劃采購品種44個，隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化，更多滿足集采條件的藥品將逐漸進入集采序列，而這些藥品大概率也將面臨用價格換市場的選擇。

注：本文節(jié)選自西南證券醫(yī)藥行業(yè)專題報告《集采重塑仿制藥競爭格局，重視創(chuàng)新及醫(yī)保免疫方向》